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品質管理指引
-與食品接觸材料和製品要求-
1. 定義
食品接触材料（歐盟），又称食品包装材料（中國），间接食品添加剂（美國），常见英文缩写为FCMs（Food Contact Materials食品接触材料）。

中國：《中華人民共和國食品安全法》，
1）用於食品的包裝材料和容器，指包裝、盛放食品或者食品添加劑用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑膠、橡膠、天然纖維、化學纖維、玻璃等製品和直接接觸食品或者食品添加劑的塗料。

2）用於食品生產經營的工具、設備，指在食品或者食品添加劑生產、流通、使用過程中直接接觸食品或者食品添加劑的機械、管道、傳送帶、容器、用具、餐具等。

歐盟：食品接觸材料和製品
預期與食品接觸的；或已經接觸到食品且預定供作此用的；或可合理地預料會與食品接觸，或在正常或可預見的使用條件下會將其成分轉移至食品中的材料和製品，包括活性和智慧材料。

美國FDA定義：間接食品添加劑
指在食品生產、加工、運輸過程中接觸的物質，以及盛放食品的容器，而這些物質本身並不用來在食品中產生任何效應。

食品接觸材料出現於食品中，可能是由於這些物質向食品的遷移，或由於意外萃取而出現於食品中。

2. 主要的食品接觸材料及分類
按國際通行的分類方法，與食品接觸的材料及器具按材質分為：
陶（搪）瓷製品、玻璃製品、塑膠製品、金屬製品、紙製品及木製品等。

其包含的產品類別有：
食品包裝材料、食品容器及器皿、餐廚具、家用食品加工器具、食品生產加工機械等
3. 歐盟要求：
1)框架法規EC NO.1935/2004
與食品接觸的材料和製品法規，全稱：Regulation (EC) No 1935/2004 of THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 27 October 2004－on materials and articles intended to come into contact with food），于2006年10月27日強制執行，在歐盟市場上銷售的與食品接觸的材料和製品必須符合1935/2004/EC相關標準的規定.
EC NO.1935/2004規定導入強制標識, 與食品有直接或間接接觸的材料和製品應遵循如下說明：
- 或注明“可與食品接觸”字樣
- 或按照器具的使用說明進行，如：咖啡機，電水壺等
- 或按1935/2004/EC規定的符號說明(見下圖符號)
EC NO.1935/2004/EC法規目的:
-與食品接觸材料和製品符合良好的製造規範（Good Manufacturing Practice, GMP）
-當產品接觸食品時,不可釋出對人體健康構成危險的成分;
-當產品接觸食品時,不可導致食品的成分產生不能接受的改變;
-當產品接觸食品時,不可降低食品的感官特性(如使食品的味道,氣味,顏色等改變).
-材料和物品的標籤，廣告及說明不應誤導消費者。

EU NO.1935/2004法規適用範圍與針對的產品範圍：
1）餐具：金屬餐具、塑膠餐具、木制餐具、一次性餐具等等。

2）廚具：砧板、調味罐、不銹鋼鍋、不粘鍋、鐵鍋、搪瓷鍋等等。

3）炊具：蒸籠、鏟、勺等等
4）保溫容器：不銹鋼保溫杯、保溫壺，保溫瓶等等。

5）廚用小家電：攪拌機、打蛋機、咖啡機等等
EC NO.1935/2004框架法規與特定指令（措施）
EC NO.1935/2004是基本框架法規，歐盟各成員國不須任何轉換，直接完整地遵守本法規。

該法規規定了17種材料和製品需要制定特定指令(目前為止只制定了3種材料和製品的特定指令：陶瓷，再生纖維素薄膜和塑料)：
註：用mg/dm2反映的限量表示了介面的惰性；用mg/kg 或mg/l表示的限量反映了食品污染的界線。

單位的選擇反映了對測試條件的評估和對食品污染危險的評價
對歐盟層次沒有特定指令的要求，若部分國家有本國的相關法規，按照相關國家的法規執行，如德國LFGB,法國French DGCCRF2004-64等。

歐盟與食物接觸金屬製品重金屬限量一覽表
其他歐盟相關指令：
1）PAHs(多環芳香烃)
2005/69/EC多環芳香烃（PAHs -Polycyclic Aromatic Hydrocarbon），是一種高致癌物質從2008年4月1日開始
已納入GS認證的強制測試項目。

主要測試材料：
---彈性材料，如塑膠和橡膠
---黑色或深色聚合物
---塗層/清漆
---經防腐劑（如：萘）處理的材料，如皮革，木材，纖維等
不必測試的材料：
---不可觸及或借助工具才可以觸及的材料
---經過風險評估認為與PAHs測試無關的材料
測試機構需要評估產品的哪些零件需要測試和哪些零件不用測試。

16種多環芳香烃要求：
2) EU NO.284/2011
2011年7月1日開始，從中國和中國香港輸往歐盟的聚酰胺樹脂（尼龍）和三聚氰胺樹脂的每一批廚具，都必須提供一份聲明（附件）連同測試報告證明相應廚具符合EU初級芳香胺（PAA）和甲醛限制：
附件：
4. 美國要求
在美國，食品接觸材料屬於食品添加劑管理的範圍, 主要由美國食品藥物管理局（FDA）管理。

由於包裝、貯存或其他加工處理過程而遷移到食品的物質屬於間接添加劑，美國聯邦法典第21卷《食品、藥物和化妝品》有詳細的規定。

聯邦法典（CFR）是美國聯邦政府的行政部門和機構在聯邦登記上發佈的永久性和完整的法規彙編。

CFR的第21卷下收納的是美FDA的食品和藥物行政法規每，年都要對CFR中的每捲進行修訂，第21卷的修訂版一般在每年的4月1日發佈。

美國聯邦法典（CFR）檢索網頁
/nara/cfr/cfr-table-search.html#page1
FDA規定的與食品接觸的材料測試方法
通常與食品接觸的材料必須符合美國食品及藥品管理局（FDA）的規定，並通過以下兩種方法的測試。

（1）化學成分組成：包裝使用的材料必須在法規中有明確的確認，包裝商還必須遵照法規要求的方法條件處理這些材料。

這些規定主要是針對材料而言。

（2）遷移測試：包裝材料需要經過檢驗，通過複雜的遷移測試並被認定是安全可靠的材料。

遷移測試是用於評測從包裝材料中流失出來的食品殘留物的含量水準。

通常，這個方法是新型包裝材料的必選測試。

美國食品接觸材料法規列表
主要材料相關要求的章節：
禁止在出售供3岁或以下儿童使用的婴儿奶瓶和吸管杯中使用化学品双酚A（BPA）.
5. 日本要求
日本的食品容器、包装材料与食品添加剂分开管理。

日本食品卫生法规定，禁止生产、销售、使用可能含有有害人体健康物质的食品容器、包装材料。

日本劳动厚生省可以根据需要制定食品容器、包装材料的标准与卫生要求，一旦颁布了相应标准，则禁止不符合标准的材料生产和销售。

日本劳动厚生省颁布的标准分为3类：
(1)一般标准，规定了所有食品容器和包装材料中重金属，特别是铅的含量要求。

例如，规定马口铁中的铅含量不得超过5%，其它金属容器不得超过10%。

该类标准还规定，包装材料使用合成色素必须经过劳动厚生省的批准。

(2)类别标准，建立了金属罐、玻璃、陶瓷、橡胶等类物质的类别标准;此外还制定了13类聚合物的标准，包括PVC，PE，PP，PS，PVdC，PET，pMMA，PC，PVOH等。

(3)专门用途标准：对于具有特定用途的材料制定的标准，如巴氏杀菌牛奶采用包装、街头食品用包装等。

日本对食品包装材料的管理除遵照上述食品卫生法的要求外，更多的是通过相关行业协会的自我管理。

例如，日本卫生烯烃与苯乙烯塑料协会(JHOSPA)制定了各类适合于生产食品包装材料的各类物质的规格要求;日本卫生PVC 协会(JHPA)制定了适合于生产食品包装材料的物质肯定列表;日本印刷油墨行业协会则制定了不适合印刷食品包装
材料物质的否定列表。

行业协会组织制定的推荐性标准被业内广泛采纳，已经成为整个食品包装行业生产销售链的合格评定依据。