<<生物制品生产>>复习题一、判断题（正确的打“√”，错误的打“×”）1、凝集反应所使用的抗原是颗粒性的。
2、类毒素的特点是有毒性，有免疫原性。
3、结核分支杆菌已被证明有佐剂活性。
4、H抗原是指细菌的鞭毛抗原。
5、活疫苗的一个优点就是疫苗稳定，便于制备多价或多联苗。
6、亚单位苗可免除出全菌体和全病毒疫苗的一些副作用。
7、抗毒素的作用机理是特异性的结合毒素，因此在治疗的任何时期效果都一样。
8、从疫区分离的菌毒株是可以直接用来制备生物制品的。
9、低温保存法是目前保存菌毒种最好的方法。
10、人工被动免疫是指通过注射疫苗使动物获得免疫力的免疫方法。
11、亚单位苗不但免除出全菌体疫苗的一些副作用，并且效果优于全菌体疫苗12、抗血清在用作治疗时应用愈早，效果愈好。
13、冻干保护剂可以保证细菌100%不被冻死14、冷冻真空干燥法是目前保存菌毒种最好的方法15、禽流感病毒是可以用鸡胚来培养的。
16、疫苗的使用中期待“一针见效”在实际工作中是不可取的。
17、生物制品的灭活是指彻底将病原体摧毁。
18、佐剂一般无免疫原性。
19、沉淀反应所用的抗原是可溶性的。
20、检出动物体内抗体阳性，证明该动物一定被自然感染过。
三、单项选择题1．下列关于类毒素的说法，正确的是（）A 有毒性，有免疫原性 B有毒性，无免疫原性C 无毒性，有免疫原性 D无毒性，无免疫原性2．按照目前的分类，下列疫苗中哪一种是基因工程疫苗（）A 异源疫苗B 亚单位疫苗C 同源疫苗 D重组亚单位疫苗3．下列细菌已被证明有佐剂活性的是（）A 结核分支杆菌B 破伤风梭菌C 大肠杆菌D 丹毒杆菌4．灭活苗的优点不．包括如下（）A 安全 B易于保存、运输C 疫苗稳定，便于制备多价或多联苗 D对母源抗体的干扰作用敏感5．下列说法中，不．属于真空冷冻干燥的优点的是（）A 物料在低压下干燥，保护易氧化成分不致氧化变质B 物料在低温下干燥，营养成分和风味损失很少C 干制品不失原有的固体结构，保持着原有形状D 生产成本低6.下列说法错误的是（）A 亚单位苗可免除出全菌体和全病毒疫苗的一些副作用B 抗毒素应用愈早，效果愈好C 疫苗的使用中期待“一针见效”在实际工作中是不可取的D 低温保存法是目前保存菌毒种最好的方法7.生物制品效力检验的目的是（）A 评定制品的实际使用价值B 评定安全性C 评价灵敏性D 评价活菌数8．下列说法正确的是（）A 亚单位苗不但免除出全菌体疫苗的一些副作用，并且效果优于全菌体疫苗B 抗毒素应用愈早，效果愈好C 冻干保护剂可以保证细菌100%不被冻死D 低温保存法是目前保存菌毒种最好的方法。
9．按照目前的分类，下列疫苗中哪一种不．是基因工程疫苗（）A 异源疫苗B 合成肽疫苗C 基因缺失苗 D重组亚单位10．下列细菌已被证明有佐剂活性的是（）A 结核分支杆菌B 破伤风梭菌C 大肠杆菌D 丹毒杆菌11．活疫苗的优点不．包括如下（）A 能够刺激机体产生体液免疫和细胞免疫 B免疫力持久C 疫苗稳定，便于制备多价或多联苗 D生产成本低12．下列说法错误．．的的是（）A 冷冻真空干燥法是目前保存菌毒种最好的方法B 禽流感病毒是可以用鸡胚来培养的C 生物制品是预防和消灭传染病最经济、最有效的手段D 从疫区分离的菌毒株是可以直接用来制备生物制品的13. （）被称为第三代疫苗A 核酸疫苗B 灭活苗C 植物疫苗 D活载体疫苗14.下列关于毒素的说法，正确的是（）A 有毒性，有免疫原性 B有毒性，无免疫原性C 无毒性，有免疫原性 D无毒性，无免疫原性三、名词解释1．包涵体2．多克隆抗体3．单克隆抗体4．基因工程抗体5．联合疫苗6．小分子抗体7．抗生素效价8．病毒滴度9．酶活性10．微生物转化11．核酸疫苗12．基因治疗13.生物药物14.生物制药15.水活度16.DE值(葡萄糖值)17.空消18.实消19.次级代谢20.初级代谢21.二氧化碳效应22.葡萄糖效应23.溶氧浓度24.连续发酵25.分批发酵26.抗毒素27.生物制品28.基因工程活载体苗29.生长曲线30.封闭群动物31.真空冷冻干燥32.抗血清33.转移因子34.胸腺素35.干扰素36.GMP37.共熔点38.佐剂39.近交系动物40.人工被动免疫41.兽用生物制品42.三联疫苗（举例）43.田间实验44.佐剂45. 安全检验46. 重组病毒活载体疫苗47.二联疫苗48.免疫血清49.灭活及灭活剂50.冻干保护剂51.无菌和纯粹检验52.区域性实验四、简答题1.疫苗的种类主要有哪几种？2.类毒素是如何制造的？3.生物制品的佐剂，在考虑其免疫增强效应的同时，必须具有条件有哪些？4.影响冻干保护剂效果的因素有哪些？5.简答病毒性灭活疫苗制造的基本流程。
6.简答抗血清制造的基本流程。
7.制造生物制品的基本条件有哪些？8.试举例说明生物制品在疾病的诊断、预防和治疗中的作用和重要性。
9.影响疫苗质量的因素有哪些？10.生物制品使用中的过敏反应产生的原因有哪些？11.简述生物制品规程的性质及基本内容。
12.如何筛选免疫原性好的疫苗株？13.生物制品管理与使用存在问题及对策。
14.影响疫苗使用效果的因素包括哪些？15.简述兽用生物制品中常规疫苗的种类和特点（15分）16.说明兽用生物制品菌、毒种的基本要求（15分）17.说明兽用生物制品中诊断试剂的种类和特点（20分）18.举例说明病毒性灭活疫苗制造和检验（20分）19.常规疫苗的种类和基本特点（20分）20.说明诊断试剂种类和基本要求以及发展趋势（15分）21.说明Span白油佐剂的组成、作用的机制及其制备（15分）22.说明一种病毒性灭活疫苗制造和检验的基本过程（20分）23.简答冻干保护剂的作用机理与效应。
24.影响灭活剂灭活效果的因素有哪些？25.生物制品用菌(毒)种应符合什么标准？26.简答细菌性活疫苗制造的基本流程。
27.选择实验动物进行实验时，应注意哪些事项？28.成品检验的主要内容有哪些？29.细菌的生长规律及其在人工培养时的应用。
30．蛋白类药物有哪些类型？31．大肠杆菌作为常用基因工程宿主菌有何优缺点？有哪些表达形式？32．酵母菌作为常用基因工程宿主菌有何优缺点？有哪些表达形式？33．基因工程菌发酵的控制要点有哪些？34．什么是白细胞介素？白细胞介素如何分类？目前，临床应用的白细胞介素有哪些种类？其各自的功能如何？35．画出白细胞介素-2的生产工艺流程。
36．白细胞介素-2生产过程中，工艺控制要点有哪些？37．蛋白药物生产中，包涵体是如何形成的？如何纯化？如何复性？38．多肽类药物的种类有哪些？39．查阅资料，选择一种多肽类药物，描绘出生产工艺过程？40．人白蛋白和人丙种球蛋白如何生产？41．蛋白药物生产过程中，有哪些干燥方法可用？42．蛋白药物生产结束时，需要对蛋白药物除菌，请问有哪些方法可用于蛋白药物的除菌？43．查资料，说明干扰素的种类、结构及其功能，并说明干扰素的生产工艺过程。
44．人促红细胞生成素的结构与功能是什么样的？人促红细胞生成素如何通过CHO细胞培养生产？45．药用酶类药物有哪些类型？各类型在临床上有何药理作用？其作用，请举例说明？46．通过收集市场信息，说明某种酶类药物的功能、剂型、生产企业、市场现状、未来市场走势。
47．L-天冬酰氨酶的结构与用途如何？作用机理是什么？成品L-天冬酰氨酶的性状如何？48．画出L-天冬酰氨酶的生产工艺流程。
49．L-天冬酰氨酶生产过程中有哪些控制要点？50．药用酶类的来源有哪些？各来源有何特点？51．生化制备生产酶类药物时，原材料的选择要注意些什么？52．生化技术生产酶类药物时，原材料的预处理方法有哪些？各预处理方法适用范围是什么？53．生化技术生产酶类药物时，酶的提取方法有哪些？提取时应注意些什么问题？54．有哪些技术可用于酶类药物生产过程中去除杂质？55．生产过程中，如果酶类药物中含有盐份需要除去，该如何操作？56．常用蛋白及酶类药物的浓缩方法有哪些？57．酶类药物在生产过程中，有哪些方法可获得酶结晶？如此因素会影响酶结晶质量？如果要获得优良的结晶晶体，该如何控制结晶条件？58．根据酶的性质特点，在酶类药物的分离和纯化过程中，有哪些注意事项？59．木瓜蛋白酶的结构与功能如何？60．通过收集资料，说明本地区木瓜蛋白酶生产的原料来源、生产企业、应用领域、市场现状及发展趋势。
61．木瓜乳收集过程中，有哪些注意事项？62．木瓜蛋白酶如何生产？有哪些关键工艺控制点？63．糖类药物有哪些类型？64．糖类药物有哪些药理学活性？请举例说明。
65．如何制备动植物来源的单糖、低聚糖及其衍生物？66．多糖生产时，选择原材料应注意什么？如何提取？67．多糖生产中，有哪些多糖纯化方法？68．选择一种多糖药物，通过收集资料，说明其用途、来源、生产方式、市场现状、发展趋势。
69．甘露醇的分子结构是什么样的？来源如何？有何药理学功能？70．介绍以海带为原料的甘露醇生产工艺，并详细说明生产工艺各环节的操作要点及注意事项。
71．1,6-二磷酸果糖有哪些功能？72．1,6-二磷酸果糖以何为原料生产？写出果糖经酶催化转化为1,6-二磷酸果糖的反应式。
1,6-二磷酸果糖生产工艺如何？生产工艺各环节的操作要点及注意事项有哪些？73．肝素有何结构特点？有哪些药理功能？通过收集资料，说明目前市场上有哪些肝素产品，市场状况如何。
74．肝素生产的原料如何收集？粗制肝素如何生产？粗制肝素如何精制？肝素生产的操作要点是什么？肝素生产过程中产生的废水如何处理？如何减少肝素生产过程对环境的威胁？75．简要介绍人体免疫机制及抗体分子结构特点。
76．抗体有何用途？77．杂交瘤细胞的技术原理是什么？为什么要制备杂交瘤细胞？如何制备能生产抗体的杂交瘤细胞？画出杂交瘤细胞制备的流程。
78．杂交瘤细胞制备过程中，HAT培养基筛选的机理是什么？79．在杂交瘤细胞的制备过程中，一般选何为融合剂？该融合剂的作用机理是什么？有何特点？80.阳性杂交瘤细胞克隆化培养的方法有哪些？各方法有何特点？81.生物药物的特性有哪些？82.按化学本质和化学特性，可将生物药物分为哪些类型？83.生物制药关键技术有哪些？并介绍各关键技术的一般工艺流程。
84.菌种选育目的有哪些？85.菌种选育方法有哪些？86.在使用与保藏过程中，菌种退化与变异的原因有哪些？87.如何通过自然选育方法获得优良菌种？88.突变诱发的过程是什么？89.随机筛选的如何操作？该法有何优缺点？90.筛选初级代谢产物高产菌株的方法有哪些？91.筛选次级代谢产物高产菌株的方法有哪些？92.菌种保藏的目的与原理是什么？93.菌种低温保藏法的原理是什么？如何操作？适合保藏如此菌种？有何优缺点？94.菌种低温定期移植法的原理是什么？如何操作？适合保藏如此菌种？有何优缺点？95.菌种液体石蜡封存保藏法的原理是什么？如何操作？适合保藏如此菌种？有何优缺点？96.菌种固体曲保藏法的原理是什么？如何操作？适合保藏如此菌种？有何优缺点？97.菌种甘油管保藏法的原理是什么？如何操作？适合保藏如此菌种？有何优缺点？98.菌种真空冷冻干燥保藏法的原理是什么？如何操作？适合保藏如此菌种？有何优缺点？99菌种液氮超低温保藏法的原理是什么？如何操作？适合保藏如此菌种？有何优缺点？100菌种在保藏过程中如果出现退化，如何进行复壮？101.培养基由哪些成分组成？102.培养基对微生物有哪些方面的影响？103.配制工业发酵培养基一般有哪些要求？104.培养基中的碳源的作用是什么？工业上常用碳源有哪些？105.培养基中氮源的作用是什么？工业上常用的氮源有哪些？各氮源有何特点？106.培养基中需要添加哪些无机盐成分？各无机盐成分的作用是什么？107.培养基中水的功能是什么？108.如何对发酵培养基进行分类？109.如何设计发酵培养基？110.如何用单因数法对培养基配方进行优化与筛选？111.如此因素会影响培养基的质量？并说明各因素是如何影响的。