美国制药用纯化水和注射水标准纯化水(Chunhuashui Purified Water)标准本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂《性状》本品为无色的澄明液体:无臭、无味。
《检查》酸碱度取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。
氯化物、硫酸盐与钙盐取本品分置三只试管中,每只各50ml。
第一只管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml。
第二管中加氯化钡试液2 ml,第三管中加草酸铵试液2 ml。
均不得发生浑浊。
硝酸盐取本品5 ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4 ml 与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1 ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5 ml,摇匀,将试管于500 C水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液〈取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100 ml,摇匀。
精密量取1 ml,加水稀释成100 ml,再精密量取10 ml,加水稀释成100 ml,摇匀,即得(每1 ml相当于1μg NO3)〉0.3 ml,加无硝酸盐的水4.7 ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 006%)。
亚硝酸盐取本品10 ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐溶液(1→100)1 ml及盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1 ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液〈取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水稀释至100 ml,摇匀,精密量取1 ml,加水稀释成100 ml,摇匀。
再精密量取1 ml,加水稀释成50 ml,摇匀,即得(每1 ml相当于1μg NO2)〉0.2 ml,加无硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 002%)。
氨取本品5 0ml,加碱性碘化汞钾试液2 ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(.取氯化铵31.5mg加无氨水适量使溶解并稀释成1000 ml)l.5 ml,加无氨水48ml,与碱性碘化汞钾试液2 ml制成的对照液比较,不得更深(0.000 03%)。
二氧化碳取本品25 ml置50 ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25 ml。
密塞振摇。
放置,1小时内不得发生浑浊。
易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/l)0.10 ml,再煮沸 10分钟,粉红色不得完全消失。
不挥发物取本品100 ml,置1050C恒重的蒸发皿中。
在水浴上蒸干,并在1050C干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。
重金属取本品40 ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2 ml与硫代乙酰胺试液2 ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液2.0 ml加水38 ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 05%)。
2000年中国药典医药用水水质标准(P344 )蒸馏水ZhengliushuiDistilled Water本品为蒸馏所得的水。
〈性状〉本品为无色的澄明液体:无臭、无味。
〈检查〉检查》酸碱度取本品10ml,加甲基红指示剂2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。
氯化物、硫酸盐与钙盐取本品,分置三只试管中,每只各50ml。
第一只管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml。
第二管中加氯化钡试液2 ml,第三管中加草酸铵试液2 ml。
均不得发生浑浊。
硝酸盐与亚硝酸盐取本品15 ml,加6mol/l醋酸溶液18 ml,对氨基苯磺酸-α-萘胺试液2 ml,锌粉0.01g,摇匀,放置15分钟,不得显粉红色。
氨取本品5 0ml,加碱性碘化汞钾试液2 ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(.取氯化铵31.5mg加无氨蒸馏水适量使溶解并稀释成1000 ml)2.0ml,加无氨水48ml,与碱性碘化汞钾试液 2 ml制成的对照液比较,不得更深(0.00004%)。
二氧化碳取本品25 ml,置50 ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25 ml,密塞,振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。
易氧化物取本品100 ml,加稀硫酸10 ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/l)0.10 ml,再煮沸 10分钟,粉红色不得完全消失。
不挥发物取本品100 ml,置1050C恒重的蒸发皿中。
在水浴上蒸干,并在1050C干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。
重金属取本品40 ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2 ml,硫代乙酰胺试液2 ml,摇匀,放置2分钟,与本品42 ml加醋酸盐缓冲液(Ph3.5)2.0 ml的混合液比较,颜色得更深。
〈类别〉溶剂、稀释。
〈储藏〉密闭保存。
注射用水ZhusheyongshuiWater for Injection本品为纯化水经蒸馏所得的水。
〈性状〉本品为无色的澄明液体:无臭、无味。
〈检查〉 pH值应为5.0-7.0(附录Ⅵ H)。
氨取本品50ml,照纯化水项下的方法检查,但对照用氯化铵.溶液改为1.0ml,应符合规定(0.000 02%)。
细菌内毒素取本品依法检查(ⅪE),每1ml中内毒素量应小于0.25EU。
氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属,照纯化水项下的方法检查,应符合规定。
〈类别〉配置注射用的溶剂。
〈储藏〉密闭保存。
灭菌注射用水Miejun zhusheyong shuiSterile Water for Injection本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。
性状〉本品为无色的澄明液体:无臭、无味。
检查〉 pH值应为5.0-7.0(附录Ⅵ H)。
氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属与细菌内毒素,照注射用水项下有关的方法检查,应符合规定。
〈类别〉注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或泌尿外科内腔镜手术冲洗剂。
〈规格〉(1)2ml (2)5ml (3)10ml (4)20ml (5)50ml (6)500ml(7)1000ml (8)3000ml(冲洗用)。
〈储藏〉密闭保存。
软化水硬度测试方法一、硬度测试试剂:1、氨缓冲溶液:2000毫;2、EDTA标准液:500毫升;3、铬黑T指示剂:100毫升。
二、测试仪器1、微量测试仪:1套;2、5ml、10ml、及100ml量筒:各2支;3、250ml三角瓶:5个;4、50ml滴瓶:2个。
三、分析方法第一步取100 ml软化水,倾入纯水洗净过的250ml三角瓶中;第二步加氨缓冲溶液3ml,摇匀;第三步再加2滴5%滴铬黑T指示剂,摇匀;第四步以0.01mmol EDTA标准液滴定至溶液由紫红色变成兰色为止(1分钟内不变色),即为终点。
第五步计算C EDTA×V EDTAH(总硬度)= mmol /lV HH -----软化水总硬度,mmol /l;C EDTA---------EDTA二钠盐标准溶液浓度,mmol /l;V EDTA----- EDTA二钠盐标准溶液体积,ml;V H-----软化水的取样体积,ml。
中华人民共和国国家标准电子级水GB/T11446.1997Electronic grade water 代替GB11446.1-895.要求电子级水的技术指标应符合表1的规定。
表1电子级水的技术指标中华人民共和国国家标准 UDC 613.3生活饮用水卫生标准 GB 5749-85Sanitary standard for drinking water1.总则1.1为贯彻预防为主的方针,向居民供应符合卫生要求的生活饮用水,保障人民的身体健康,特制定本标准。
1.2本标准由供水单位和规划设计等有关单位负责执行。
各级卫生防疫站、环境卫生监测站负责监督和检查执行情况。
在新建、扩建、改建集中式给水时,供水单位的主管部门必须会同卫生、环境保护、规划、城建和水利等单位共同研究用水规划,确定水源选择、水源防护和工程设计方案、认真审查、设计、作好竣工验收,经卫生防疫站同意后,方可投入使用。
分散式给水的水源选择、水质鉴定、卫生防疫和经营管理,由供水所在地的乡、镇政府委派当地有关单位研究决定。
各级公安、规划、卫生、环境保护等单位必须协同供水单位,按标准规定的防护地带要求,作好水源保护工作,防止污染。
1.3本标准适用于城乡供生活饮用的集中式给水(包括各单位自备的生活饮用水)和分散式给水。
2.水质标准和卫生要求3.1生活饮用水水质,不应超过下表所规定的限量。
1986-10-01实施GB 5749-852.2集中式给水,除应根据需要具备必要的净化处理设备外,不论其水源是地面水或地下水,均应有消毒设施。
取地下水直接供入管网的一次配水井,必要时,还应有除砂、防浑浊设施。
有关蓄水、配水和输水等设备必须严密。
且不得与排水设施直接相连,防止倒虹吸。
用水单位自建的各类贮水设备要加以防护,定期清洗和消毒,防止污染。
2.3凡与水接触的给水设备所用材料及净水剂,均不得污染水质。
新材料和净水剂均需经过省、市、自治区卫生厅(局)审批,并报卫生部备案。
2.4各单位自备的生活饮用水供水系统,严禁与城、镇供水系统连接。
否则,责任由连接管道的用水单位承担。
2.5集中式给水单位,应不断加强对取水、净化、蓄水、配水和输水等设备的管理,建立行之有效的放水、清洗、消毒和检修等制度及操作规程,以保证水质量。
新设备、新管网投产前或旧设备、旧管网修复后,必须严格进行冲洗、消毒、经检验浑浊度、细菌、肉眼可见物等指标合格后方可正式通水。
2.6直接从事供水工作的人员,必须建立健康档案,定期进行体检,每年不少于一次。
如发现有传染病患者或健康带菌者,应立即调离工作岗位。
2.7分散式给水应加强卫生管理,建立必要的卫生制度,采取切实可行的措施,作到经常维护和管理工作。
附件2、饮料工业用水水质标准上海市地方标准饮料工业用水DB31-10-893.技术要求饮料工业用水水质符合下列要求上海市技术监督局1989-10-27批准 1989-12-01实施UDC 663.6X 51GB中华人民共和国国家标准GB 8537 87饮用天然矿泉水Drinking naturai mineral water1987-12-29发布 1988-08-01实施国家标准局发布中华人民共和国国家标准 UDC 663.6饮用天然矿泉水 GB 8537 87Drinking natural mineral water1主要内容与适用范围1.1本标准规定了饮用天然矿泉水的开发利用依据和水质、产品的要求。
1.2本标准适用于所以的饮用天然矿泉水及其瓶装产品。
2.引用标准GB 8538.1-8538.63-87《饮用天然矿泉水检验方法》GB 7718-87《食品标签通用标准》3说明3.1饮用天然矿泉水是一种矿产资源,是来自地下深部循环的天然露头或经人工揭露的深部循环的地下水。