中药智能制造中智慧精益制药工程理论的应用
摘要：为应对中药制药的六大科技难题以及中药智能制造的五大技术挑战，依据中医药整体观并借鉴国际先进制药科技理念，创新提出“中药卓越制造”策略及方法，研究构建了智慧精益制药工程理论及其核心技术体系。
以注射用血塞通等6个中成药品种为载体开展转化研究，实施产业化应用，设计并建成了相关中药智能生产线，实现了中药制药数字化、网络化、智能化，为中药工业技改升级及高质量发展提供了技术示范。
关键词：中药制药工程; 中药智能制造; 智慧制药; 精益制药; 先进制药技术;
Intelligent and lean manufacturing for Chinese medicine:theory and its applications
CHENG Yi-yu ZHANG Bo-li FANG Tong-hua LIU Li ZHAO Xiao-ping YE Zheng-liang FAN Xiao-hui ZHANG Yan-jun LI Zheng
Department of Chinese Medicine Science & Engineering,Zhejiang University State Key Laboratory of Component Chinese Medicine,Tianjin University of Traditional Chinese Medicine Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co.,Ltd. Zhengda Qingchunbao Pharmaceutical Co.,Ltd.
College of Basic Medical Sciences,Zhejiang Chinese Medical University Tasly Holding Group Co.,Ltd.
Abstract：To cope with the " six major scientific problems" and the " five major technical challenges" of intelligent manufacturing and lean production of Chinese medicine( CM),we systematically proposed strategies,methods and the engineering theory of intelligent and lean manufacturing for CM by integrating the holistic view of traditional Chinese medicine and the concepts inspired from international advanced pharmaceutical technology. Moreover,the translational research of the theory and methods was successfully applied to six CMs such as Xuesaitong Injection. Several intelligent production lines were designed and built on the basis of the theory and methods,which greatly accelerated the digitalization,networking,and intelligence manufacture for CM. As a conclusion,the theory and applications provide technical demonstration for technical upgrading and high-quality development of CM industry.
目录
中药智能制造中智慧精益制药工程理论的应用 (1)
1 中药制药工程面临的重大科技问题与挑战 (4)
1.1 中药制药工程科学问题 (4)
1.2 中药制药工程技术问题 (6)
1.3 中药智能制造面对的艰巨挑战 (7)
2 智慧精益制药工程理论研究 (8)
2.1 中药制药过程质量控制理论方法研究 (9)
2.2 中药智能制造理论方法研究 (10)
3 中药智慧制药核心技术研究 (11)
3.1 中药化学实体智慧辨识技术 (11)
3.2 中药工业复杂信息智能解析技术 (12)
3.3 中药工业信息融合技术 (12)
3.4 中药智慧制药平台技术 (13)
3.5 中药工业知识图谱技术 (13)
4 中药精益智造科技的工程转化应用 (14)
4.1 注射用血塞通(冻干)应用研究示例 (14)
4.2 注射用益气复脉(冻干)应用研究示例 (16)
4.3 冠心宁片应用研究示例 (17)
5 结果与讨论 (18)
中医药传承创新发展已上升为国家战略，落实中央“加强中成药质量控制，促进现代信息技术在中药生产中的应用，提高智能制造水平”指导意见是制药工程界当前最重要的科技任务。
为此，应当积极推动新一代人工智能等最新信息技术创造性应用于中成药生产企业，以更高的站位和更广的视野构建既符合中药特点又敢立全球先进制药科技潮头的中药工业技术体系，促使中成药质量控制技术重大突破，将中药制药融入现代科技之中，实现跨越式进步，为健康中国建设事业奉献力量。
为实现上述目标，本文总结我们团队在中药质量控制工程领域以及中药智能制造技术方面十余年的科技创新工作，简要论述相关工程理论、系统设计方法、关键核心技术以及产业转化应用实践，并根据国际上信息技术最新进展，结合中成药生产制造中的现实情况，提出中药工业高质量发展技术路线图。
1 中药制药工程面临的重大科技问题与挑战
中药制药工程学科的首要科技任务是:通过中药制药工程科技创新，建立符合中药特点的制药过程质量控制方法学与先进制药技术体系，能够用存在化学差异的药材造出一致性较好的优质中药产品，为推进中药工业高质量发展提供科技支撑。
站在当代工程科技高度全面审视中药制药现状，中成药制造业目前存在六大工程科技难题并面临五大严峻挑战。
1.1 中药制药工程科学问题。