4
设备安装
客户新设备安装、调试以及对客户操作人员培训；
5
售后服务
对客户使用过程中遇到的问题提供远程服务或上门维修服务；
6
技术变更
分析并优化产品性能，组织实施电子设计的技术变更，提高产品质量；
7
知识产权
专利、软件著作权、计算机软件鉴定的申请；
八、岗位内部升迁路线
可直接升迁的岗位
技术部经理
可相互转换的岗位
工作时间 特性
1.三年以上医疗器械或耗材类产品研发与设计工作经历； 2.精通塑料结构材料性能及加工工艺； 3.具有高分子材料行业经验、或生物医学工程相关经验者优先； 4.具有注塑产品开发经验尤佳； 5.良好的文献阅检索和阅读能力； 6.良好的文件撰写能力，能独立完成相关技术文件、工艺文件的编制。 1.为人正派，优秀的执行能力，沟通协调能力，抗压能力，具有良好的团队合作精神； 2.有一定的英语水平； 3.熟练运用 Office 办公软件。
工作负荷
控制时间
工作时间与节奏可以自己掌握，没有紧迫感，行动自由度高 □√ 大部分时间工作节奏与时间自己掌握，有时比较紧张，行动比较自由 工作节奏和时间自己无法控制，有时比较紧张但持续时间不长，行动自由度不高 完成每日工作须按照节奏，持续注意力高度集中，经常感到疲劳，没有行动的自由 度
出差
基本不出差 □√ 偶尔出差
机械工程师、售后工程师（KPI）考核表》。
十、审批信息
编制/日期
审核/日期 （质保部）
审核/日期 （人力资源部）
批准/日期
□√ 大部分工作时间在有空调的工作场所 大部分工作时间在没有空调的工作场所 大部分工作时间在室外 □√ 上长白班，每周工作 5 天，法定节假日可以跟随公司安排休息 上长白班，节假日可以跟随公司安排休息，但经常需要早到迟退或加班。 需要倒班，但下班后基本不会再有工作的需求。 需要倒班，且下班后还偶尔还有工作需求（开会、培训不算） 上长白班，但需要随时处于待命状态，下班后经常有事情需要处理，并且自己无法
HYT/MR-DE-YF-002
11 文件分类与编号标准操作规程
HYT/SOP-QA-ZB-002
六、工作权限
序号
权力
1 有权制止设备的带病作业；
2.有权对违章作业的人员进行教育、批评、处罚；
有权向上属提出合理化建议；
有权监督、指导岗位人员的日常点检、季度保养等工作；
3 经公司授予的其它权力；
七、工作职责
5 医疗器械生产批号管理规程
HYT/SMP-PC-SC-003
6 非医疗器械生产批号管理规程
HYT/SMP-PC-SC-008
7 物料存货编码管理规程
HYT/SMP-MS-WZ-002
8 说明书、标签、合格证管理规程
HYT/SMP-MS-WZ-004
9 专利管理制度
HYT/MR-DE-YF-001
10 著作权管理制度
岗位说明书
编号：
一、基本信息
HYT/SMP-RY-HR-007
岗位名称
产品工程师
所属部门
技术部
工作地点
杭州
现任人员
直接上级
技术部经理
直接下级
无
二、岗位概述
1.根据公司制定的产品开发策略，组织资源完成医疗器械及耗材类的产品开发任务； 2.负责耗材新产品开发计划、现有产品优化升级计划、降本计划，对产品开发进度、产品质量与成本负责； 3.负责耗材研发资料的规范收集、整理及归档；确保产品开发资料符合法规体系要求； 4.负责内部及跨部门之间的沟通协调，以及对外就技术方面的沟通和支持。 三、任职资格
经常出差 频繁出差 超频繁出差
五、本岗位主要对应的程序文件及 SOP
序号
文件名称
文件编号
1 文件管理规程
HYT/SMP-QA-ZB-001
2 记录管理规程
HYT/SMP-QA-ZB-002
3 变更控制管理规程
HYT/SMP-QA-ZB-020
4 医疗器械产品设计开发管理规程
HYT/SMP-DE-YF-001
序号
关键词
具体内容
1
项目管理
承担项目组长角色，依据产品开发制度的要及流程，组织项目成员按目标
完成产品开发任务；
根据产品性能要求完成外观、结构设计及配件选型，配合项目组长完成产
2
结构设计
品整体设计、安装调试、测试；
3
资料编制
根据产品开发要求编制设计资料并归档，如电路图、程序、BOM 表、说明
书、生产工艺、培训资料等；
年龄
26-40 周岁
性别
男女不限
学历
大专及以上
专业要求 机械设计、模具设计、工业设计等专业
职业资质 助理工程师级以上
知识及技能 能熟练运用 Auto Cad 制图软件，并掌握 Solidworks 造型软件；
要求
熟悉机械原理、机械设计、机械制图和零件加工工艺。
工作经历 要求
其他要求 四、工作环境
作业环境