R-QA-008-00
偏差处理单
偏差内容
偏差等级
□重大偏差 □次要偏差
偏差编号
A．由偏差发生单位填写
偏差事件描述：
可能原因分析：
建议采取的措施：
报告人/日期：
B．现场QA填写
（事件是否属实，对偏差发生部门意见的评价，决定是否相关部门参与调查）
是否为关键性偏差：□关键性偏差□非关键性偏差
QA签名/日期：
质量部门负责人/日期：
质量受权人（QP）终审并决定最终产品处理意见：
质量受权人（QP）/日期项目
负责人
完成时间
F．QA 追踪
现场QA签字/日期：
C．相关部门组成偏差小组，对偏差进行调查，确认根本原因以及预防措施
（若为重大偏差，调查相关前后批次产品/物料的分析以及对产品有效期的影响，必要时，应当对涉及重大偏差的产品进行稳定性考察。）
□质量部□生产部□生产车间□仓储科□工程部□供应部
D．部门负责人意见
偏差发生部门意见：
部门负责人/日期：
质量部门意见：