降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
2.性能指标
2.1外观
试剂盒上标签标识内容应清晰，无磨损；试剂盒无破损，试剂盒内各组份齐全、完整，液体无渗漏。

试剂盒各组分外观和性状为：Rm 应为含棕色固体微粒的液体，无板结、无絮状物；Rb、Rd、清洗液和发光液均应为清澈透明的液体，无沉淀、无絮状物。

校准品和质控品冻干组分呈疏松体，加入纯化水后应在10min 内完全溶解，溶液无沉淀或絮状物
2.2装量
试剂盒内各组分装量不少于标示量。

2.3线性
本试剂盒的测定范围为0.02ng/mL~100ng/mL 的范围内，相关系数r≥0.9900。

2.4检出限
本试剂盒的检出限：≤0.02ng/mL。

2.5准确度
用具有溯源性的正确度控制品作为样本进行检测，其测量结果的相对偏差应
在±15%范围内。

2.6重复性
测试（0.5±0.1）ng/mL 和（10±1）ng/mL 两个区间样本，所得结果的变异系数（CV）应不大于10%。

2.7批间差
测试（0.5±0.1）ng/mL 和（10±1）ng/mL 两个区间样本，所得结果的变异系数（CV）应不大于15%。

2.8校准品均一性
校准品A 和B 瓶间变异系数（CV）应不大于10%，校准品C 瓶间变异系数
（CV）应不大于20%。

2.9校准品准确度
校准品A 和B 测量结果的相对偏差应在±10%范围内，校准品C 浓度应不大于0.02ng/mL。

2.10质控品均一性
质控品瓶间变异系数（CV）应不大于10%。

2.11质控品测定值
以质控品作为样本进行检测，其检测结果应在试剂盒规定的范围内。