GenoType MTBDR and 诊断结核感染及对利福 MTBDRplus；INNO- 平和异烟肼药物敏感性 LiPA Rif.TB
Frane; LW Scientific; Zeiss
诊断结核患者
Cepheid GeneXpert
诊断结核感染及对利福 平的耐药性
WHO推荐的结核新诊断技术
方法 DNA微阵列芯片法
有前景的几种新技术
❖ 分子诊断技术:GeneXpert（Cepheid公司） ❖ 分子线性探针技术:INNO-LIPA（Innogenetics公司） ❖ 反向点杂交技术:GenoType MTBDR （Hain Lifescience）
分枝杆菌菌种鉴定试剂盒（亚能生物） ❖ 基因芯片技术：微阵列芯片法（博奥生物） ❖ 细胞免疫学技术：T-SPOT.TB（Oxford Immunotec公司）
目前诊断方法回顾
细菌学检测方法 ： 涂片、常规培养、快培 其他辅助检查方法：皮试、结核抗体
目前诊断方法的局限性
涂片的缺点： 敏感性低； 特异性差； 无法区别死菌与活菌
培养的缺点： 耗时久，一般需4~8周； 阳性率低，约30%~50%；特异性差， 无法区别MTB与NTM
皮试的缺点： 敏感性低特异性差 抗体检测缺点：敏感性低特异性差
新型诊断技术产品比较
企业 美国 Cepheid
比利时 Innogenetics 德国 Hain Lifescience 中国 亚能生物
中国 博奥生物
英国 Oxford Immunotec
方法
产品特点
GeneXpert
同时检测MTBC和判断利福平耐药； 快速；简便；安全
线性探针杂交法 （INNO-LIPA）
➢ 新的实验诊断技术可弥补传统方法的不足，提高诊 断的灵敏度和特异性，但各有缺点或不足，难以完 全满足临床检测需求，因此，新型结核杆菌诊断技 术及产品的研发势在必行。
知识回顾 Knowledge
Review
祝您成功！
灵敏度高；特异性好；能检测肺 外结核；快速；筛选TB潜伏感染； 不能作为活动性TB诊断指标
WHO推荐的结核新诊断技术
方法 液体培养（2007年）
分子线性探针技术 （2008年）
LED 荧光显微镜 （2009年） 自动化检测和MDR筛 选实验（2010年）
商品
检测目的
Bact/TLERT 3D; MGIT 诊断结核感染及药物敏 感性
鉴定16种分枝杆菌
PCR-反向点杂交法 鉴定16种NTM；需配备昂贵进口 （GenoType MTBDR） 设备；结果肉眼判读
PCR-反向点杂交法
鉴定21种NTM及MTC；结果肉眼 判读；操作简便
微阵列芯片法
鉴定16种NTM及MTC；需专用设 备；阅读仪器判读结果；成本高
酶联免疫斑点法 （T-SPOT.TB）
商品
检测目的
生物结核分枝杆菌耐 诊断结核感染及对利 药基因检测试剂盒 福平和异烟肼的药物
敏感性
γ-干ห้องสมุดไป่ตู้素释放实验 核酸扩增
MODS
T-SPOT.TB; QFT
诊断结核感染
环介导核酸扩增试验 检测结核感染 （LAMP）
无商品化试剂盒
检测结核感染
总结
➢ 目前结核病的实验室诊断主要依赖于常规的结核病 实验室诊断方法，可应用的方法有限，不能满足临 床需要。