临床微生物实验室 质量控制及质量保证
2022/3/23
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微生物实验室质量控制
为保证检测结果的准确性、可靠性，临床细菌室 室内质控需要： • 对人员进行评估 • 建立质量控制标准、选择和适的质控物 • 对标本质量进行评价 • 对试剂、培养基、仪器设备进行监测 • 对检测过程进行监控 • 对检测结果和结果的临床应用进行评估
做相应处理
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分析中质量控制
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分析中质量控制
培养基
主要试剂 自制生化鉴定试剂
对临床微生物实验室 室内质控的基本要求
染色液
只能满足分析中对主要 培养基、试剂的质控需要
细菌、酵母菌鉴定系统是试验室进行相应操作
药物敏感试验
的应做到或至少要做到
仪器设备
预期结果
生长， 溶血 生长，α溶血 生长 生长 生长
生长 生长 部分生长或抑制 部分生长或抑制
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常用培养基已知菌生长试验
麦康凯琼脂 中国蓝琼脂
营养琼脂 沙保罗琼脂
孵育条件 已知菌株（ATCC)
需氧，24 大肠埃希菌25922
小时
福氏志贺菌12022
金黄色葡萄球菌25923
需氧，24 大肠埃希菌25922
质控工作
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. 包括新员工培 训、老员工的再 培训以及员工工
作能力评估
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分析前质量控制
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分析前质量控制
建立质量控制标准（SOP) 制定自检测申请、标本采集开始到发出检测结
果报告止的全过程的操作和管理程序 微生物检验标本质量控制
• 实验室应给标本采集者提供标本采集和运 送的指导手册
巧克力 琼脂
孵育条件 需氧或CO2， 24小时
需氧或CO2， 48小时
已知菌株（ATCC)
化脓链球菌19615 肺炎链球菌6035 大肠埃希菌25922 淋病奈瑟菌43069 流感嗜血杆菌10211
SS琼脂
需氧，24小时
鼠伤寒沙门菌14028 福氏志贺菌12022 粪肠球菌29212 大肠埃希菌25922
立刻送检2-3小时
用运送培养基 >4小时
贮存温度 室温或37 室温 避免冷藏
冷藏 室温
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有可靠的标本质量评价方法
分类
门诊或难以 6 取材可培养
最好，适于 5
培养
4
不适于培养 3 ，重新留取 2 标本
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白细胞 <25
鳞状上皮细胞 <25
>25 >25 >25 10-25 <10
<10 10-25 >25 >25 >25
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有可靠的标本质量评价方法
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不合格标本拒收
除非不能再采集的标本，否则不予检测； 如果培养或检测，要对结果进行说明。
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样本拒收标准
1）样本上无病患标签或病患标签与检验申请单不符 ；
2）样本以不当的温度、运送培养基及容器运送； 3）样本量不足、已被防腐剂固定或运送时间过长； 4）样本外漏、容器破损及明显受污染的标本； 5）样本的检验项目申请不适合进行； 6）特殊的难以再次获得标本，与临床医师联系后再
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标本收集基本原则
1）在抗菌药物使用前采集标本 2）采样时严格执行无菌操作 3）采样后立即送检 4）棉拭子标本宜用运送培养基 5）标本容器须灭菌处理，但不得使用消毒剂。 6）送检标本应注明来源和检验目的
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标本收集和运送的质量控制
向临床提供标本采集说明(sop)
• 不同部位标本的采集方法 • 采集最佳时间、次数 • 标本采集量正确时间、部位、方法等
小时
福氏志贺菌12022
金黄色葡萄球菌25923
需氧，24 小时
需氧，24 小时
金黄色葡萄球菌25923
大肠埃希菌色 不分解乳糖，菌落无色透明 不生长 分解乳糖，菌落蓝色 不分解乳糖，菌落无色
• 实验室应持续监测标本采集和运送过程 • 实验室应对标本质和量进行评估 • 不合格标本拒收
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标本采集和运送
标本采集和运送是细菌培养成功的 最最重要的环节
但由于标本的采集和运送常有护士或医生或 病人自己完成,所以也是最不容易控制的环节
，造成的后果是:标本污染、阳性率低
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临床微生物实验室质量控制环节
标本留取运送
分析前
标本合格判定 培养基、试剂
仪器设备
分析中
人员
分析后
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结果报告
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人员资质
人员
人员能力
人员培训
具备相关教育背景， 每年接受专业技术及知
识培训， 熟悉微生物实验室操作 规程、消毒灭菌及生物
安全知识。
.
包括其对诸如分 析前、中、后特 定阶段的专业经 验和熟练试验技 术 。并直接参与
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培养基的质量控制
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培养基的质量控制
购买有质量保证标准的商品培养基， 保存制造商质量控制性能合格的证明文件
购买无质量保证标准的商品或自制培养基， 每批号产品检测相应的性能，如无菌试验、
生长试验、生长抑制试验等
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最好使用标准菌 ATCC 美国典型菌株保藏中心 NCTC 英国国家典型菌种保藏中心
定量评价细菌数量的培养（尿标本）（ 运送时间）
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微生物检验标本的运送及贮存条件
标本 血 脓、脑脊液、胸水、心包 积液、腹水、滑液关节鼻 窦分泌物
支气管肺泡液、痰、其他 分泌物、便等 眼、耳、鼻、尿道、生殖 道、直肠、伤口拭子
运送 血培养瓶 短时间内运送：标本 在带帽的注射器内保 证厌氧条件 长时间内运送： 使用运送培养基
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培养基质量控制
• 肉眼检查培养基的颜色、均一性、厚度、 气泡等
• 无菌试验 <100块随机选取5%的量， >100块则任意选取10块平板或管装培养基 35℃，培养24小时，无菌生长为合格。
• 生长试验
• 生长抑制试验（必要时）
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常用培养基已知菌生长试验
血琼脂
对收集和运送标本的容器控制 无菌、无防腐剂、足够大、安全严密、不易破碎 、选择合适的运送培养基
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标本收集和运送的质量控制
正确的运送方式
标本因冷藏及pH改变或在氧气中暴露，可 能减少很多种细菌的存活时间
脑膜炎需球进菌行，微淋病生奈物瑟学菌检，测流的感所嗜血有杆标菌本，，肺炎 链曲球菌菌及，厌应沙养在门菌收菌集，后志2贺小氏时菌内，送霍到乱弧实菌验，室空肠弯