目的：建立相对密度测定法的标准操作程序，规范相对密度测定法的操作。

范围：适用于相对密度测定法。

职责：检验室主任、检验员。

规程：
1 简述
1.1 相对密度系指在特定的相同条件下(如同一温度等)，某物质的密度与参考物质(水)
的密度之比。

通常用d t
t 来表示，除另的规定外，均指20℃时的比值，即d20
20。

1.2 某些药品具有一定的相对密度，当其纯度变更，相对密度亦随之改变，因此，测定相对密度，可以区别或检查药品的纯杂程度。

1.3 中国药典2000年版二部附录VI A中的相对密度测定法，只限于液体药物，测定方法有二种，即比重瓶法和韦氏比重秤法，一般用比重瓶法，采用此法时的环境 (指比重瓿和天平的放置环境)温度应略低于20℃，或各品种项下规定的温度。

测定易挥发液体的相对密度时，宜采用韦氏比重秤法。

2仪器与用具
2.1比重瓶常用规格有容量为5、10、25或50ml的比重瓶和附温度计的比重瓶(见中国药典附图)。

测定使用的比重瓶必须洁净、干燥。

2.2 韦氏比重秤由玻璃沉锤、横梁、支柱、砝码与玻璃筒等五部分构成(见中国药典附图)。

根据玻璃沉锤体积大小不同，分为20℃时相对密度为1和4℃时相对密度为1的韦氏比重秤。

2.3 恒温水浴
3 试药和试液
水应为新鲜煮沸后放冷的纯化水。

4操作方法
4.1 比重瓶法
4.1.1 比重瓶重量的称定将比重瓶洗净并干燥，称定其重量，准确至mg数。

4.1.2 供试品重量的测定取上述已称定重量的比重瓶，装满供试品(温度应低于20℃或各该药品项下规定的温度)后，插入中心有毛细孔的瓶塞，用滤纸将从塞孔溢出的液体擦干，置20℃(或各该药品项下规定的温度)的水浴中，放置若干分钟，随着供试液温度的上升，过多的液体不断从塞孔溢出，随时用滤纸将瓶塞顶端擦干，待液体不再由塞孔溢出(此现象意味着温度已平衡)，迅即将比重瓶自水浴中取出，再用滤纸擦干瓶壁外的水，迅速称定重量准确至mg数。

减去比重瓶的重量，即得供试品重量。

4.1.3 水重量的测定按上述求得供试品重量后，将比重瓶中的供试品倾去，洗净比重瓶，装满新沸过的冷水，再照供试品重量的的测定法测定同一温度时水的重量。

4.1.4 采用带温度计的比重瓶时，应在装满供试品(温度低于20℃或各药品项下规定的温度)后，插入温度计(瓶中应无气泡)，置20℃(或各药品项下规定的温度)的水浴中放置若干分钟，使内溶物的温度达到20℃(或各药品项下规定的温度)，用滤纸除去溢出侧管的液体，待液体不再由侧管溢出，立即盖上罩。

将比重瓶自水浴中取出，用滤纸擦干比重瓶壁外的水，迅速称定重量准确至mg数，减去比重瓶的重量，即求得供试品重量。

4.2 韦氏比重秤法
4.2.1 韦氏比重秤法的测定原理，系依据一定体积的物体(如比重秤的玻璃沉锤)，在各种液体中所受的浮力与该液体的相对密度成正比。

4.2.2 仪器的调整将20℃时相对而言密度为1的韦氏比重秤，安放在操作台上，放松调节器螺丝(2)，将托架升至适当高度后拧紧螺丝，横梁(4) 置于托架玛瑙刀座上，将等重砝码挂右横梁右端的小钩（7）上，调整水平调整螺丝（11），使指针（3）与支架左上方另一指针对准即为平衡，将等重砝码取下，换上玻璃锤，此时必须保持平衡（允许有±0.005g 的误差），否则应予校正。

4.2.3 用水校准取洁净的玻璃园筒将新沸过的泠水装至八分满，置20℃(或各药品项下规定的温度)的水浴中，搅动玻璃园筒内的水，调节温度至20℃(或各药品项下规定的温度)，将悬于秤端的玻璃锤常驻入园筒内的水中，秤臂右端悬挂码于1.0000处，调节秤臂左
端平衡用螺丝使平衡。

4.2.4 供试品的测定将玻璃园筒内的水倾去，拭干，装入供试液至相同的高度，并用上述相同的方法调节温度后，再把拭干的玻璃锤沉入供试液中，调节秤臂上游码的数量与位置使平衡，读取数值至小数点后4粒，即为供试品的相对密度。

如使用4℃时相对密度为1的比重秤测定20℃时供试品的相对密度，则用水校准时的游码应悬挂历于0.9982处，并应将供试品在20℃测得的数值除以0.9982.如测定温度为其他温度时，则用水校准时的游码应悬挂于该温度水的相对密度处，并应将在该温度测得的数值除以该温度沙丘相对密度。

5注意事项
5.1 比重瓶法
5.1.1 比重瓶必须洁净，干燥(所附温度计不能采用加温干燥)。

操作顺序为先称量空比重瓶重，再装供试品称重，最后装水称重。

5.1.2 装过供试液的比重瓶必须冲洗干净，如供试品为油剂，测定后应尽量倾去，连同瓶塞可先用石油醚和氯仿冲洗数次，俟油完全洗去，再以乙醇、水冲洗干净，再依法测定水重。

5.1.3 供试品及水装瓶时，应小心沿壁倒入比重瓶内，避免产生气泡，如有气泡，应稍放置待气泡消失后再调温称重。

供试品如为糖浆剂、甘油等粘稠液体，装瓶时更应缓慢沿壁倒入，因粘稠度大产生的气泡很难逸去而影响测定结果。

5.1.4 将比重瓶从水浴中取出时，应用手指拿住瓶颈，而不能拿瓶肚，以免液体因手温影响体积膨胀外溢。

5.1.5 测定有腐蚀性供度品时，为避免腐蚀天平盘，可在称量时用一表面皿放置天平盘上，再放比重瓶称量。

5.1.6 当天气温度高于20℃或各药品项下规定的温度时，必须设法调节环境温度至略低于规定的温度。

5.2韦氏比重秤法
5.2.1 韦氏比重秤应安装在固定平放的操作台上，避免受热，冷，气流及震动的影响。

5.2.2 玻璃园筒应洁净，在装水及供试液时的高度应一致，使玻璃锤沉入液面的深度
前后一致。

5.2.3 玻璃锤应全部浸入液面内。

6 记录与计算：
6.1 比重瓶法的记录与计算。

应记录测定用比重瓶类型、天平型号、测定温度、各项称量数据等。

其计算公式：
供试品的相对密度=
水重量
供试品重量
6.2 计算举例 苯甲醇相对密度的测定
天平:Mettler AE-200； 比重瓶：附温度计比重瓶；测定温度(t)：20℃。

比重瓶+供试品重: 31.999
比重瓶重：－）21.597 供试中重: 10.402 比重瓶+水重： 31.530 比重瓶重：一)21.596 水重： 9.934 计算：
苯甲醇的相对密度=
4071934
9402
10⋅=⋅⋅
判定：符合规定(规定应为1.043～1.049)
6.3 韦氏比重秤法的记录 应记录测定温度，韦氏比重秤的型号，读取数值等。