第三章 片剂的制备流程
片剂生产工艺技术与设备
片 剂 的 生 产 工 艺 技 术
(一)粉碎 (二)配料、混合 配料、 (三)制粒 (四)干燥 (五)压片 (六)包衣
片 剂 的 工 艺 流 程 与 洁 净 区 域 划 分
片剂生产工艺流程及 洁净区域划分
压 片 机 基 本 结 构
由冲模、加料、填充、 压制、出片等 装置组成。
( 4) 加 压
利用上下冲相对位置加 压于定量颗粒, 压于定量颗粒,使其 受压成一定厚度和硬 度的片状形态。 度的片状形态。分为 曲柄冲击式和定位压 轮式。 轮式。
单冲压片机加压机构
1.偏心轮 2.旋转轴 3.外套 4.连接销 5.调节螺杆 6.紧固螺母 7.上冲芯子 8.螺母 9. 上冲 10.中模 11.下冲 旋松紧固螺母调节上冲芯子
出片机构的主要作用是将中模孔内 压制成型的片剂推出。 这一机构无论是何种压片机, 其方法都是使下冲升高并能将片剂 顶出中模为止。
(5) 出 片
在单冲压片机中(见图) 在单冲压片机中(见图) 可调节螺母9, 可调节螺母 , 使下冲端口 上升最高时与中模对平为至。 上升最高时与中模对平为至。 在旋转式压片中, 在旋转式压片中, 常采用坡度导轨, 常采用坡度导轨, 使下冲渐渐上升, 使下冲渐渐上升, 直至推出片剂。 直至推出片剂。
(1)冲模(如图所示) )冲模(如图所示) 冲头端面可以刻有汉字、 冲头端面可以刻有汉字、 数字、字母、线条等。 数字、字母、线条等。
1.上冲 2.中模 3.颗粒 4.下冲
靴形加料器
(2) 加 料
月形栅式加料器 强迫式加料器通过调节下冲头的位置改变模孔的容积来 控制填入颗粒的量。
( 3) 填 充