1
采购合同签订不全面
采供部
XXX
完成
2
员工培训流于形式， 不符合管理的需要
办公室 质管部
XXX XXX
完成
3
收货检查不到位
2016.12.162016.12.26
中西药库XXX来自完成4验收药品不及时，验收延误
2016.12.162016.12.30
质管部
XXX
完成
5
6
1.药品搬运人员、运输人员贯彻药品运输管理制度，搬运、 堆码药品严格遵守药品外包装标识的要求规范操作。 搬运、装卸药品时出现药品 2.对相关人员进行操作技能培训。 破损无法使用。 3.质管部定期进行现场检查和指导，保证药品运输安全可靠 。 1.对质量管理员加强药品质量信息、质量查询、质量投诉及 用户访问管理制度、程序的培训。 收集药监部门发布的假药或劣药 2.定期并进行分析汇总，同时安排质管部人员对质量信息内 信息遗漏或反馈不及时或未及时 容一一进行落实和处理，确保了质量信息的及时传递和及时 启动应急预案。 处理解决。 3.定期向企业负责人汇报质量信息情况以及处理内容
2016年第四季度药品经营质量安全监管风险管控措施
序号 风险点 管控措施 1.对采购员加强《合同法》和《采购管理制度》的培训。 2.质管部人员按照规定审核条款内容，重点明确双方责任等 项目内容。 1.办公室负责制定年度培训计划并按照内容进行培训。 2.质管部负责培训计划调整和监督执行。 3.质管部制定考试题目，由办公室负责对培训的考核。 1.确立企业“进、储、销”的计算机信息管理系统，未经采 购人员制定购进计划，系统无收货指令；收货需凭系统指令 ——“采购订单”执行。 2.对收货人员加强药品购进管理制度、收货程序的培训。 3.收货时对运输工具、运输方式及运输过程的温度记录、运 输时间等均进行检查。 4.严格执行药品收货“四拒收”原则。 1.确立企业“进、储、销”的计算机信息管理系统，未经采 购人员制定购进计划，系统无收货指令；收货需凭系统指令 ——“采购订单”执行。 2.对收货人员加强药品购进管理制度、收货程序的培训； 3.严格执行药品收货“四拒收”原则。 整改时限 2016.12.162016.12.26 2016.12.162016.12.26 责任部门 责任人 整改结果
2016.12.162016.12.30
中西药库
XXX
完成
2016.12.162016.12.30
质管部
XXX
完成