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REACH法规简介.中英对照
• Need provide SVHC substance presence information.
SVHC 定义
(SVHC) Substances of Very High Concern: - CMR:Carcinogenic, Mutagenic, Reprotoxic 致癌物、诱导有机体突变的物质、生殖毒性物质 第1类:已知的物质(苯、聚乙烯、石棉、三氧化二砷) 第2类:应被视为的物质(重铬酸钾、对二氨基联苯偶氮染料) PBT:Persistent, Bio-accumulative and Toxic 持久性、生物累积性和毒性物质 VPVB:very Persistent, very Bio-accumulative 高持久性、高生物累积性物质 Similar substances,e.g. endocrine disrupter 相似的物质,例如:干扰内分泌的物质(激素)
• The new REACH chemical regulation by the European Union, for the production, import and use of substances*, entered into force on June 1st 2007. • Purpose: Protection of human health& environment Enhance competitiveness of EU chemical industry
2008 年6 月30 日欧盟化学品管理局(ECHA)公布了16 种首批受评议 的高关注物质(SVHC)名单,评 议期为45 天。10 月9 日,ECHA 已正式公布其评议结果,共包含15 项 的SVHC 物质正式纳入“候选物质清单” 这15种物质分别为:
Anthracene 蒽 Diarsenic pentaoxide 五氧化砷 4,4'- Diaminodiphenylmethane 4,4'-二氨基二苯甲烷 Triethyl arsenate 三乙基砷酸酯 Benzyl butyl phthalate 邻苯二甲酸丁苄酯 Diarsenic trioxide 三氧化二砷
• 物品:指生产过程中具有特定的形状、外观或设计的物 体,其设计方案比其化学成份更具有决定其使用功能 的作用。 Eg:玩具 Toy,家具 Furniture,空调 Air condition ,纺织品 Textile,鞋子 Shoes,餐具 Dishware, etc. • 配制品的载体容器也属于物品,例如:荧光笔的笔身, 钢笔的笔身。 • 产品的包装也归属物品,例如 包装用polybag,PVC blister, color box,发泡材料等。
• Key Elements 主要内容
• Registration of substances >=1 t/year • Increase information and communication through supply chain • Authorisation of substances of high concern(SVHC) • Evaluation of some registered substances • Restrictions of unacceptable substances • Chemical agency to manage the system
Focus: • High volumes chemicals • SVHC Substance of Very High Concern (SVHC) • Industries take responsibilities (Duty of care)
2. Registration & requirements
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Bis (2-ethyl(hexyl)phthalate) (DEHP) 邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯 5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene (musk xylene) 二甲苯麝香 Dibutyl phthalate 邻苯二甲酸二丁酯 Hexabromocyclododecane (HBCDD) 六溴环十二烷 Cobalt dichloride* 氯化钴 Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain Chlorinated Paraffins) 短链氯化石蜡 Sodium dichromate, dehydrate 重铬酸钠二水合物 Bis(tributyltin)oxide 三丁基氧化锡 Lead hydrogen arsenate 酸式砷酸铅
Preparation Article
Substance intended to be released ? Yes Registration the substance (if it’s >1t/y) (any substance before 1981.9) Registration the released substance (if it’s >1t/y) All the substance: No Information to recipient(SVHC>0.1%) Notification to EU(if SVHC>0.1% & > t/y)
• 含释放意图的物品:释放贡献物品的附加功能(或者 增加价值) • Eg:有香味的橡皮 A scented eraser; 香花 Potpourri;香纸;etc.
• 不属于释放意图:使用过程中释放/不可避免的副作用 引起的释放/由化学反应形成的释放/偶然的释放 Eg:会褪色的牛仔裤 Jean with fade out dye; 会磨损的汽车轮胎 Car tyres;复印打印 Copy printer;etc.
REACH
Content
• 1.Overview 概述 • 2.Registration and requirements 注册和要求 • 3.Requirement for articles 对一般物品的要求 • 4.Possible SVHC in articles 物品中可能存在的SVHC • rmation collection from supplier 供应商端的信息收集
• 出口玩具(大部分)、电子、电器、家 具、餐具、纺织品(大部分)、鞋子等 等。 • Information to recipient(SVHC>0.1%) • Notification to EU (SVHC>1t/y & >0.1%)
• 物品 Articles Examples: textiles, toys,PEM, furniture, tablewares, luggage, shoes ...etc.
1.Overview
REACH是欧盟针对化学物质的一个新的法规。
Chemical Frame work before REACH
• EU separate chemicals into “existing” and new chemicals Cut-off date 1981 • European Inventory of existing commerical chemical substances 100,204 chemical substances (Before 1981.9) • REACH 主要针对的是1981.9月之前的物质的管理。 • European List of notified chemical substances 4,381 chemical substances (After 1981.9) • 1981.9月以后的新物质需经欧盟严格测试和全面风险 评估认证后才能使用。
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(只用于研发等特殊用途)
• 低风险物质和天然物质:水、氧气、豆油、天 然气、煤、石油…
Exemptions 豁免物质
• 放射性物质 • 海关监管物质
• 已有相关法规限制
• 不可分离中间体
• 不稳定或快速反应,没必要分离
• 废弃物
• 废弃已经控制
• 国防用途
• 一般法律无法应用
• 危险物质的运输
• 有专门要求
Substances exempted from some articles 部分豁免物质
Scope 应用范围
• Apply to the manufacture, placing on the EU market(including import) or use of chemical substances on their own,in preparations or in articles. • 适用于欧盟范围内的物质本身,配制品 或物品中物质的制造、投放市场(包括 进口)或使用。
• REACH means :
• 注册 Registration: the use (in manufacture and for importation) of a substance to register will only be possible if it has been pre-registered and registered ; • 评估 Evaluation of the registration dossiers with their test proposal and substance evaluation ; • 许可 Authorisation : every Substance* of Very High Concern (SVHC**) for the human health and the environment will need authorisation to be used ; • 限制 and restriction (of CHemicals) : sometimes certain uses will be limited or prohibited, others will be authorised.