药店自查自纠报告4篇
药店自查自纠报告1
巴彦淖尔市食品药品监督管理局：
*****药店取得《药品经营质量管理规范》（以下简称为GSP）认证以来，始终坚持将GSP要求作为药店经营的行为准则，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行各项质量管理制度和程序。

药店原认证证书于20xx年月到期，需按照法律规定重新申请认证，现将药店实施GSP自查情况报告如下：
一、企业概况
***药店于20xx年注册成立，注册地址*******，经营性质为****。

《药品经营许可证》编号：有效期**年**月**日-20xx年 *月**日，《药品经营质量管理规范》编号：有效期**年**月**日-20xx 年 *月**日。

经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

经营药品品种**种，20xx年销售额达****元。

药店现有各类专业人员*人，其中企业负责人***，**学历,**药师；质量负责人***，学历***，***药师；经营面积**㎡，办公生活区域**㎡，设施设备齐备，经营场所明亮、整洁。

我店分别在****年、****年通过GSP认证检查，取得GSP证书。

我店在此次申报GSP认证前无违规经营假劣药品的情
况，按照《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)的要求，
参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了质量管理体系，提高全员参与质量控制的意识，依据要求，对计算机系统进行配备升级改造，规范了药店的经营行为。

二、GSP自查总结
本药店主要对照《药品经营质量管理规范》 (20xx年版)进行自查整改，在实际操作中，逐项进行检查，不符合的进行整改，符合规定的体现出药店的实际情况，经过自查整改，现在药店整体上已经具备申请认证的条件，现将自查整改和整改后情况汇总如下：
1、依法经营和诚信方面
药店自成立以来，一直依法经营，无违规经营行为，12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现，未销售过假劣药品。

申办药店资料无作假，申请认证资料真实。

20xx年信用等级评定为，20xx 年信用等级评定为。

（20xx年严重失信的要简要说明原因，必要时当地药监局要出证明说明情况）
2、质量管理与职责落实情况
根据实际，由质量管理员***参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件，包括职责、
工作制度、岗位操作规程、各种记录表格，质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和GSP要求，符合药店运行GSP实际。

本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件，按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文
件和计算机系统。

其中，药店负责人***是药品质量的主要负责人，任命***为质量管理人员，具体负责GSP要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责。

同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员，明确了工作职责。

3．人员管理
本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及GSP 规范的资格要求，且没有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形。

企业负责人为***，女，。