附件1:甘肃省食品药品监督管理局甘肃省中药炮制规范标准号:当归(鲜制)DangguiANGELICAE SINENSIS RADIX本品为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的低温干燥根。
秋末采挖,待水分稍蒸发后,除去须根和泥沙,清洗,趁鲜低温干燥,闷润,切薄片或厚片,低温干燥。
按性状分别称为“当归圆片”、“当归全归片”、“当归头片”和“当归尾片”。
【性状】当归圆片呈类圆形、椭圆形或不规则厚片。
直径0.3~2.5cm。
外表面浅棕色至棕褐色,具不规则的抽缩皱纹及横长的皮孔样突起。
切面略显粗糙,有时具裂隙或抽缩皱纹;皮部黄白色,具多数棕色点状分泌腔,形成层环黄棕色,木质部色较淡。
质稍硬而脆。
有浓郁的香气,味甘、辛、微苦。
当归全归片呈长条形、长卵形薄片,长3~20cm,宽0.3~4cm;中、下部具2~4条形分枝。
常断裂成归头片和归尾片。
当归头片呈长卵形、宽卵形薄片,少数有分枝。
长3~10 cm,宽0.5~4 cm。
当归尾片呈长条形薄片,多弯曲,少数有分枝。
长1~10 cm,宽0.2~0.8 cm。
【鉴别】(1) 粉末淡黄棕色。
韧皮薄壁细胞纺锤形,壁略厚,表面有极微细的斜向交错纹理,有时可见菲薄的横隔。
梯纹导管和网纹导管多见,直径约至80μm。
有时可见油室碎片。
(2)取本品粉末0.5g,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取当归对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2015年版通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷–乙酸乙酯(4﹕1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品粉末3g,加1%碳酸氢钠溶液50ml,超声处理10分钟,离心,取上清液用稀盐酸调节pH值至2~3,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取阿魏酸对照品、藁本内酯对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2015年版通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷–二氯甲烷–乙酸乙酯–甲酸(4﹕1﹕1﹕0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分不得过15.0%(中国药典2015年版通则0832第四法)。
总灰分不得过7.0%(中国药典2015年版通则2302)。
酸不溶性灰分不得过2.0%(中国药典2015年版通则2302)。
二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法(中国药典2015年版通则2331)测定,不得过10mg/kg。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(中国药典2015年版通则2201)项下的热浸法测定,用70%乙醇作溶剂,不得少于50.0%。
【含量测定】阿魏酸照高效液相色谱法(中国药典2015年版通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.085%磷酸溶液(17﹕83)为流动相;检测波长为316nm;柱温35℃。
理论板数按阿魏酸峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备取阿魏酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加70%甲醇制成每1ml含阿魏酸12µg的溶液,摇匀,即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇20ml,密塞,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。
按干燥品计算,含阿魏酸(C10H10O4)不得少于0.060%。
饮片当归圆片取当归圆片,除去药屑等杂质。
呈类圆形、椭圆形或不规则厚片。
直径0.3~2.5cm。
外表面浅棕色至棕褐色,具不规则的抽缩皱纹及横长的皮孔样突起。
切面略显粗糙,有时具裂隙或抽缩皱纹;皮部黄白色,具多数棕色点状分泌腔,形成层环黄棕色,木质部色较淡。
质稍硬而脆。
有浓郁的香气,味甘、辛、微苦。
当归全归片取当归全归片,除去药屑等杂质。
呈长条形、长卵形薄片,长3~20cm,宽0.3~4cm;中、下部具2~4条形分枝。
当归头片取当归头片,除去药屑等杂质。
呈长卵形、宽卵形薄片,少数有分枝。
长3~10 cm,宽0.5~4 cm。
当归尾片取当归尾片,除去药屑等杂质。
呈长条形薄片,多弯曲,少数有分枝。
长1~10 cm,宽0.2~0.8 cm。
【鉴别】【检查】【浸出物】【含量测定】同药材。
【性味与归经】甘、辛,温。
归肝、心、脾经。
【功能与主治】补血活血,调经止痛,润肠通便。
用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡,肠燥便秘。
【用法与用量】 6~12g。
【处方应付】写当归(全当归)付当归圆片、当归全归片,写当归头(归头)付当归头片,写当归尾(归尾)付当归尾片,或随方付相应当归规格。
【贮藏】置阴凉干燥处,防潮,防蛀。
【附注】本标准仅适用于当归鲜货低温干燥加工品。
附件2:甘肃省食品药品监督管理局甘肃省中药炮制规范标准号:党参(鲜制)DangshenCODONOPSIS RADIX本品为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.、素花党参Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen的低温干燥根。
秋季采挖,冲洗,趁鲜低温干燥,揉搓,闷润,切段或节,低温干燥。
按性状分别称为“党参段”和“党参节”。
【性状】党参段呈短圆柱形,长0.6~1.0cm,直径0.4~1.5cm。
表面灰黄白色、黄棕色至灰棕色,有稀疏环状横纹或无,具有抽缩的皱纹,可见横长皮孔样突起。
质稍硬,断面稍平坦,有裂隙或放射状纹理,皮部淡灰黄白色至淡棕色,木部淡灰黄色。
有特殊香气,味微甜。
党参节呈长圆柱形,长3~5cm,直径0.4~1.5cm。
【鉴别】(1)本品横切面:木栓细胞数列至10数列,外侧有石细胞,单个或成群。
栓内层窄。
韧皮部宽广,外侧常现裂隙,散有淡黄色乳管群,并常与筛管群交互排列。
形成层成环。
木质部导管单个散在或数个相聚,呈放射状排列。
薄壁细胞含菊糖。
(2)取本品粉末1g,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15m1使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为10cm),用水50ml洗脱,弃去水液,再用50%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取党参炔苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2015年版通则0502)试验,吸取供试品溶液2~4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一高效硅胶G 薄层板上,以正丁醇–冰醋酸-水(7﹕1﹕0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。
【检查】水分不得过16.0%(中国药典2015年版通则0832第二法)。
总灰分不得过5.0%(中国药典2015年版通则2302)。
二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法(中国药典2015年版通则2331)测定,不得过10mg/kg。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(中国药典2015年版通则2201)项下的热浸法测定,用45%乙醇作溶剂,不得少于58.0%。
饮片党参段取党参段,除去药屑等杂质。
呈短圆柱形,长0.6~1.0cm,直径0.4~1.5cm。
表面灰黄白色、黄棕色至灰棕色,有稀疏环状横纹或无,具有抽缩的皱纹,可见横长皮孔样突起。
质稍硬,断面稍平坦,有裂隙或放射状纹理,皮部淡灰黄白色至淡棕色,木部淡灰黄色。
有特殊香气,味微甜。
党参节取党参节,除去药屑等杂质。
呈长圆柱形,长3~5cm,直径0.4~1.5cm。
【鉴别】【检查】【浸出物】同药材。
【性味与归经】甘,平。
归脾、肺经。
【功能与主治】健脾益肺,养血生津。
用于脾肺气虚,食少倦怠,咳嗽虚喘,气血不足,面色萎黄,心悸气短,津伤口渴,内热消渴。
【用法与用量】9~30g。
【处方应付】写党参付党参段,写党参节(节子党参)付党参节,或随方付相应党参规格。
【注意】不宜与藜芦同用。
【贮藏】置通风干燥处,防蛀。
【附注】本标准仅适用于党参鲜货低温干燥加工品。
附件:3甘肃省食品药品监督管理局甘肃省中药炮制规范标准号:黄芪(鲜制)HuangqiASTRAGALI RADIX本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge. var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的低温干燥根。
春、秋二季采挖,除去须根和根头,冲洗,趁鲜低温干燥,揉搓,闷润,切厚片,低温干燥,按性状分别称为“黄芪圆片”、“黄芪瓜子片”和“黄芪柳叶片”。
【性状】黄芪圆片呈类圆形的横切厚片。
直径0.3~2.5cm,厚0.3~0.5cm。
表面黄白色、淡棕黄色或淡棕褐色,有不规则的纵沟纹或抽缩皱纹。
质硬,断面纤维性,稍显粉性。
皮部淡黄白色,木部淡灰黄色,有放射状纹理,或具裂隙。
气微,味微甜,嚼之微有豆腥味。
黄芪瓜子片呈椭圆形的斜切厚片。
长2~4cm,直径0.3~2.0cm,厚0.3~0.5cm。
黄芪柳叶片呈长条形的斜切厚片。
长3~5cm,直径0.3~1.0cm,厚0.3~0.5cm。
【鉴别(1)本品粉末黄白色。
纤维成束或散离,直径8~30μm,壁厚,表面有纵裂纹,初生壁常与次生壁分离,两端常断裂成须状,或较平截。
具缘纹孔导管无色或橙黄色,具缘纹孔排列紧密。
石细胞少见,圆形、长圆形或形状不规则,壁较厚。
(2)取本品粉末3g,加甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液加于中性氧化铝柱(100~120目,5g,内径为10~15mm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。
另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2015年版通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷–甲醇–水(13﹕7﹕2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。