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• 《医疗机构药事管理规定（征求意见稿）》： “临床药师应当具有高等学校药学专业或者临床 药学专业本科以上学历，取得中级以上药学专 业技术职务任职资格。”
• 《临床药师制试点工作方案》附件1： • 临床药师任职专业技术基本要求 ：“高等医 药院校大学本科临床药学专业或全日制药 学专业本科毕业以上学历，通过规范化培 训并经考核合格取得临床药师专业技术职 称。”
• 1997 年 7 月 14 日 ,美国药学教育部 （ACPE） 通过的“Pharm D 专业教育实施 程序的认证标准指南规定:从 2000 年起 ,全 面实施 Pharm D 专业教育 ,2005 年后停止 其他药学教育。美国药学学士学位授予到 2004 年止 ,目前的临床药学教育已经全面 实施 6 年制的 Pharm D 教育模式 ,也就是 说 ,临床药学的入门水平必须为药学博士。
4. 具备较强的掌握本临床专科用药和相关药 物应用知识的能力，并能熟练应用于临床 药物治疗工作中。
5. 具备获取药物新信息与药物治疗新知识的 能力。 6. 具备一定的文字表达能力与正确书写药历 等相关医疗文书的能力。
7. 具备与其他医务人员及患者沟通与交流的 能力。 8. 具备提供及时、准确、完整的药物信息咨 询、宣传合理用药知识及开展临床用药教 育的能力。
5. 相关部门建立健全相应的工作制度； 6. 临床科室与药学部门建立有效的工作协调 机制和工作制度； 7. 制定临床药师工作制度及岗位责任制度
从事临床药师的专业工作能力要求： 1. 符合专科化、专职化要求，对某临床专科 或药理学分类的某一类药物，能运用药学 知识与技能对疾病的药物治疗提出意见与 建议；具有发现、解决、预防潜在的或实 际存在的用药问题的能力。
• 2007年卫生部启动了临床药师制试点，医 政司发布了《关于开展临床药师制试点工 作的通知》卫医疗便函[2007]190号。“通 过试点，探索临床药师的准入标准、工作 模式、岗位责任和管理制度等 ”
• 《医疗机构药事管理规定（讨论稿）》第 十七条提出： 医疗机构应当建立临床药师 制度。
• 2010年，卫生部委托医院协会起草了《临 床药师管理办法（讨论稿） 》，并在卫生 部医政司2010年4月22日召开的“全国临床 药师工作会议”上讨论。
临床药师制度与医院等级评审
杨泽民
临床药学教研室
广东药学院
附属第一医院药学部
一．临床药师制度的起源 二．我国临床药师的制度建设 三．临床药师制度的实践 四．临床药师的资质要求 五．医院评审对临床药师制的要求
一.临床药师制度的起源
• 有人认为：临床药师起源于18世纪的美 国。其理由为：美国在1904年成立了 “国 家药事管理委员会协会”（简称NABP）， 负责制定州药房法标准，建立药师执照标 准，组织药师考试、注册等工作 。
临床药师的系统规范化培训一般是指： 1. 2. 参加卫生部临床药师培训基地的培训； 由符合条件的医疗机构根据有关规定拟 定科学、规范、可行的培养方案自行培 养。
自行培养专职临床药师的医疗机构必须符 合以下规定： 1. 三级甲等医院；已经开展药师下临床工作 超过一年以上； 2. 药学部门必须具有2名副主任药师及以上高 级职称药学人员；
• 合作药物治疗管理（CDTM）的定义:“药师 与一个或一个以上医生之间达成的合作协 议 ,在相关法规允许的范围内 ,药师负责患 者评价;提出药物治疗相关的医疗化验申请; 管理药品;选择、 实施、 监控、 继续或调 整药物治疗方法”。 • “药师是医疗团队的一员”的理念形成。
• 20世纪 70年代后期 ,美国进行了大量有关 药师参与特定病种临床效果的研究工作 ,研 究结果表明药师参与临床能够提高患者的 满意度和治疗效果 ,并降低治疗成本 ,提高 治疗效率。
• 20 世纪 50～60 年代 ，在临床药学的起步阶 段 , Purdue 大学名誉校长 Elliot t 领导的研 究小组提出设立 6 年制药学博士(Pharm. D) 学位的建议 ,该提议得到了南加州大学、 加 州大学旧金山分校的积极拥护 ,并于 50 年代 率先将入门课程转为 Pharm. D。
2. 掌握常见疾病的药物治疗方案设计与评价 方法，了解常见疾病的诊断与治疗，熟悉 临床用药的基本原则与特点，对所从事临 床专科的药物治疗有一定研究，并有较强 的实际工作能力。
3. 具备对本临床专科的病历以及与疾病相关 的医学检验学、影像学及心电图报告的阅 读和应用能力，能正确采集与药物临床应 用相关的信息。
临床药师职责的变化
《医疗机构药事管理暂行规定》：
• 《临床药师制试点工作方案（2007）》附 件2： 《临床药师工作职责》 一、深入临床了解药物应用情况，直接参与 临床药物治疗工作，审核用药医嘱或处 方，与临床医师共同进行药物治疗方案设 计、实施与监护；
二、参与日常性医疗查房和会诊，参加危 重患者的救治和病案讨论，协助临床医师 做好药物鉴别遴选工作。在用药实践中发 现、解决、预防潜在的或实际存在的用药 问题。对用药难度大的患者，应实施药学 监护、查房和书写药历；
• 1997年 ,美国临床药学院 (American college
of clinical pharmacy,ACCP)正式提出有药师
参与的合作药物治疗管理(Collaborative drug therapy management, CDTM) ,以支 持药师在医疗服务体系中提高药物治疗效 果和效率的地位和作用。
• 2002年我国卫生部、国家中医药管理局颁 布了《医疗机构药事管理暂行规定》，要 求：医疗机构“药学部门要建立以病人为中 心的药学管理工作模式，开展以合理用药 为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊 断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗 质量”。
（二）我国临床药师制度建设的现状
• 处于探索阶段，法律保障体系尚未形 成： • 《药师法》历尽艰辛，千呼万唤不出 来！
• 美国药师参与临床和提供药学服务的 经验可以归结为： • 实践 →证明 →立法认可 →强化证明 →强化立法的过程。
表1 美国药师参与临床与提供药学服务的阶段及特点 时 间 阶段特点 20世纪50年代 药师只在药品调配中起作用,不直接与患 者接触； 20世纪60年代 药师开始参与直接对患者提供服务； 20世纪70年代 开始研究药师参与对患者提供服务的效 果,并进行经济学比较和评价； 1997年 ACCP提出建立CDTM制度,药师在药学 服务中的地位得到确立； 2001年至今 > 75 %的州立法确认药师参与临床的准 则,政府立法予以考虑,配套补偿措施开始 逐步确立。
三、根据临床药物治疗的需要进行治疗药 物的监测，并依据其临床诊断和药动学、 药效学的特点设计个体化给药方案；
四、指导护士做好药品请领、保管和正确 使用工作；
五、掌握与临床用药有关的药物信息，为 医务人员和患者提供及时、准确、完整的 用药信息及咨询服务；开展合理用药教 育，宣传用药知识，指导患者安全用药；
唯一的依据： 2002年卫生部《医疗机构药事管理暂行规 定》第十七条：“逐步建立临床药师制。 ”
• 2005年医院管理年卫生部《医院管理评价 指南（试行）》药事质量管理与持续改进 考核内容 明确要求：“建立临床药师制。 ” • 此后每年的医院管理年督导检查，均把临 床药师工作作为必检项目予以检查。
二.我国临床药师的制度建设
（一）我国临床药学的发展历程 （二）我国临床药师制度建设的现状
（一）我国临床药学的发展历程
• “我国医院药学发展的历程到目前为止一般 认为只能划分为传统药学阶段与传统药学 向临床药学、药学服务转变的过渡时期二 个阶段。”（《药学概论》第十二章）
• 1980年以前，属于传统药学阶段。 • 医院药学的主要任务为药品的采购供应、 医院制剂的研发与制备等工作。
三.临床药师制度的实践
• 《临床药师制试点单位评估》要求： 1. 建立领导小组：由主管业务院长任组长，由人 事管理、医疗管理、护理管理、药学部门、临 床科室等负责人组成。 2. 建立临床药师制试点工作制度和实施方案； 3. 建立由医、药、护组成的医疗小组（试点的临 床科）； 4. 临床药师工作纳入医院医疗质量管理体系和绩 效评价体系；
• 医院等级评审必检的重点条款（总分3分， 一项不符扣1分）
2009年11月卫生部发布的《综合医院评价标 准（修订稿）》第三十四条 “药事和药物使 用管理与持续改进” （六）和《广东省三级 医院评审标准》“药事管理” 第8条：“建立 临床药师制，配备专职临床药师，按照临 床药师制职责、任务和有关规定参与临床 药物治疗”
• 2001～2003年间 ,美国的参众两院都提出修改《社 会保障法 》( the social security act)以确认药师 为享有医疗保险的患者提供服务的法律地位。 • 到 2003年 ,美国已有 75 %的州立法或在原来各州 的医疗实践法基础上进行修改 ,以促进药师在患者 药物治疗中发挥作用 。美国药师与医生合作进行 药物治疗有了法律保证，临床药师制度得到了确 立。
• 《临床药师管理办法（讨论稿） 》第五 条： “临床药师应当具有高等学校药学院系 临床药学专业或药学专业本科毕业以上学 历的人员，经临床药师规范化培训，并经 临床药师资质认证，取得颁发的相关资质 证书后方可从事临床药师工作。”
广东省要求：“临床药师应是临床药学专业 本科或以上毕业，在二级及以上医疗机构见 习期满，经系统规范化培训；或药学专业 （含医院药学、普通药学）本科或以上毕 业，在二级及以上医院药学部门工作满三 年，再经系统规范化培训的医院药学技术人 员。”
六、协助临床医师共同做好各类药物临床 观察，特别是新药上市后的安全性和有效 性监测，并进行相关资料的收集、整理、 分析、评估和反馈工作；
七、结合临床药物治疗实践，进行用药调 查，开展合理用药、药物评价和药物利用 的研究。
四.临床药师的资质要求
• 《医疗机构药事管理暂行规定》第十七条： “临床药 师应由具有药学专业本科以上学历并按《预防医学、 全科医学、药学、护理、其它卫生技术等专业技术资 格考试暂行规定》和《临床医学、预防医学、全科医 学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试 实施办法》有关规定取得中级以上药学专业技术资格 的人员担任。”