阳性
回顾
1
阴性
2
暴露 未暴露 暴露 未暴露
例:Doll和Hill在1950年报告吸烟与肺癌 关系的病例对照研究结果如表29-3。
吸烟与肺癌关系
吸烟史 肺癌病人 对照 合计
有 无 合计
688 21 709
650 1338
59
80
709 1418
χ2检验:自由度=1，P＜0.001
（三）横断面研究 以一个时间断面对人群疾病与暴露情况的“快照”。 包括：普查、随机抽样调查和非随机抽样调查。 以现场调查、观察的方法作为搜集资料的主要手段， 这类研究的特点是对研究对象并未进行干预。
1、归纳法 （1）求同法： 该法是根据事物发生的一致性提出假说。 如库鲁病病因的发现 。
（2）求异法： 该法是根据事物间的差异提出假说。
甲地
乙地
卒中的死亡率↑ 地质与病人条件均相似 卒中的死亡率↓
食盐摄取量↑
食盐摄取量↓
假说:食盐摄入量与卒中死亡率有关
（3）同异共用法 ：
该法是将求同法与求异法结合使用而提 出假说。
（二）现场研究 特点：在自然环境中进行； 优点：与现实的符合程度较高； 缺点：操作有较大的难度。
如新药物的临床观察： 病例选择→ 干预→ 观察结果。
四、按调查时事件是否发生分为：
（一）前瞻性研究，随访研究或队列研究
按照科研目的，事先做好设计，然后按照 设计要求进行研究实践。
由于被试因素、受试对象与反应指标事先 均有周密安排，实验条件控制较好，能够较为 有效地排除干扰因素。
二、实验和观察 （一）实验 1、实验：人为造成 条件控制 2、意义：精确性高； （二）观察 1、观察：自然状况 2、意义：精确性低、线索；
三、资料的解释与科研结论 （一）资料的解释
解释的前提及其正确性 1、统计学：统计学设计、统计学方法； 2、科学性： 3、因果关系： 4、注意引用文献的争论。
（二）科研结论 1、绝对性； 2、相对性； 3、有争论性。
1.样本数量 2.如何分组
统计设计
3ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ实施方式
有效率P1
4.数据整理 有效率P2
5.数据计算
6.显著性检验 显著性检验（卡方检验） 7.结论
统计描述 统计推断
结论
第一章 绪论
第一节 科学和科学研究
一、科学和科学研究 （一）科学的定义 人们正确或比较正确反映客观事物及其规 律的知识体系，即真理，经得起实践的检验。
因此这类研究的结果可靠性较高，结论的 可信性较好。
前瞻
实 验
组
同 质 自然或人为
群 体
对 照
组
阳性
1
阴性
阳性
2
阴性
（二）病例对照研究（或称回顾性研究）
由于已经发生的事件的条件无法控制， 影响因素可能较多，因此这类研究的结果可 靠性与结论的可信性不如前瞻性研究。
然而回顾性研究在医学发展中也有一定 的地位，它是病因学与发病学的重要研究方 法之一。
有效率P1
有效率P2
此时需要靠显著 性检验来解决。
选择脱发患者N例
对照组 有效率P1
实验组 有效率P2
涉及总体、样本 （研究对象）、实验效 应、研究类型、设计类 型、对照、组间均衡性、 显著性检验等理论知识。
显著性检验（卡方检验） 结论 （概率性）
选择脱发患者N例
所涉及统计学的问题：
对照组
实验组
的事物本质及其规律而进行的一种认识活动。 2、依赖于实践观察获得感性认识，感性认
识通过理论思维上升到理性认识。 3、强调系统性、创新性及正确性。
三、医学科学研究的任务和目的 1、探索人类生命科学的未知； 2、培养人才。
第二节 科学研究的类型
一、按应用情况分为基础研究与应用研究 （一）基础研究
1、研究目标的理论性； 2、研究性质的普遍性； 3、研究时间的长期性。
（二）应用研究 1、研究目标的实用性； 2、研究性质的具体性； 3、研究时间的短期性。
基础研究与应用研究的划分是相对的、辩证的。
三、按研究环境和对象分为实验研究和现场研究。 （一）实验研究 特点：在预先设计制作好的环境（模型）中进行。 优点：易操作； 缺点：与现实的符合程度较低，甚至相矛盾。
如药物的研制：制模型→干预→观察结果。
王国维先生
古今中外成就大事业和大学问之三重境界 “昨夜西风凋碧树，独上高楼，望尽天涯路”晏殊-《蝶恋花》
“衣带渐宽终不悔，为伊消得人憔悴” 柳永-《蝶恋花》 “众里寻他千，蓦然回首，那人却在，灯火阑珊处”
辛弃疾-《青玉案·元夕》
第二章 医学科研题目的选定
第一节 医学科研的特点
一、复杂性：多因素、黑箱 二、社会性：心理、伦理、法律 三、精确性：数学 四、协作性：多学科协作
“举一反三 “-发散性思维
如：一个人由于平时多食而不爱活动，发 胖了，因而推论自己在相同的情况下也会发 胖；
SARS 抗病毒治疗利巴韦林。
变异的假设检验
： 血清酶谱多样性验证 酶活性逆向变化验证 酶活性抑制验证 推论铅有肝毒性验证
实例
铅对血清ALT活性的影响
x s
组别
ALT(IU/L)
n
对照组 49.35±6.60
例如宫颈癌的病因问题，据国内报道：性 生活越是混乱的妇女发病率越高，早婚妇女 发病率又高于晚婚者，这是求同。
与此相反，修女、尼姑与独身主义妇女 很少患宫颈癌，这是求异。
因此，有人提出性生活中的某因素可能 与宫颈癌发病有联系。随后研究表明：颈癌 可能与性交引起的第II型疱疹病毒感染有关。
（4）共变法 ：
抽样研究
总体 Population
随机抽样 Random Sampling
样本 Sample
选择脱发患者N例
设
计
与
对照组
实验组
实
（常规治疗及护理）
（局部热敷+常规治疗及护理）
施
有效率P1
有效率P2
有效率 P
有效例数 总例数
100 %
一般来说，P1≠P2 1.P2>P1 2.P2<P1
选择脱发患者N例
第二节 处理因素
（二）假说的运用 1、明确科研的目的； 2、帮助人们一个事件的重要意义； 3、作为工具来揭示事实；
（三）假说运用的注意事项 1、正确对待假说的验证； 2、设想须服从事实； 3、摒弃错误和坚持真理； 4、谨慎对待不同假说间的争论。
第三章 医学科研设计的原则
第一节 实验的类型及要素
一、预实验 二、正式实验
铅对兔血清ALT活力的影响的体外研究
50
Mea n ALT活力
40
* *
30
20 .00
铅
*
.03
.30
3.00
*:与对照比较P<0.05
*
30.00
血清酶活力逆向变化 SGPT
经典理论:血清谷丙转氨酶活性顺向变化 SGPT
假说：血清谷丙转氨酶活性逆向变化
血清酶活力逆向变化：
在肝损害的发生时肝酶的活力并非均升高， 有时甚至会发生降低的现象，或无肝损害时， 出现血清酶持续升高的现象。
第三节 查阅文献 （不讲）
第四节 科学假设的建立
一、假说在科研中的作用 （一）假说的特点 1、科学性 2、假设性 3、可验证性 4、动态性
（二）假说的作用 1、激发创造性思维活动 2、是建立和发展生物医学理论的桥梁 3、是科学发展的必经途径和认知真理的方式 4、假说是科学研究的主线
二、假说形成的基础 1、建立在客观事实的基础上； 2、是科学的想象和推理； 3、假说应能解释已有的现象； 4、假说须突破传统观念和思维的束缚。
血清酶活力顺向变化： 在肝损害的发生时，由于肝细胞通透性增 加，使细胞内一些酶释放到血液中，出现血清 酶升高。
Pb
1.铅中毒大鼠几种血清酶活性逆向变化的初步探讨
2.变异的假设检验及其应用
Pb
因果判断原则
1、时间顺序 2、联系（关联）的强度 3、暴露与疾病的分布一致 4、联系的重复性 5、剂量反应关系 6、干预的结果 7、合理性
（一）广义：课题的名称、立项依据、研究 内容、方法、目标、特色、意义及其可行性、预 期成果及其效益、研究进度、人员及费用等。
1、做什么？
课题的名称
2、为什么要做？ 立项依据、特色、意义
3、如何做？
研究内容、方法、研究进度
4、能否做？
可行性、人员及费用
5、做到什么程度？预期成果及其效益
（二）狭义：专业设计和统计学设计 1、专业学设计： 处理因素、研究对象与反应指标选择正确； 2、统计学设计： 研究类型、设计类型、技术线路与数据分析 方法等严谨。
它是根据事物的某一因素总是与该事物某 种现象伴随发生，从而提出该因素与某现象可 能存在因果关系。
例如，大量食用黑木耳可引起紫癜，而紫 癜的常见原因是血小板功能障碍。
因此提出黑木耳可能含有抑制血小板功能 物质的假说，现已逐步得到证实。
2、演绎法
又称类推法，是指由一类事物所具有的某 种属性，可以推测与其类似的事物也应具有 这种属性的推理方法。
横断面研究
事 件 频 率
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12（月）
时间
结果用现患率表示
第三节 科学研究的基本程序
科学研究分为： 1、假说驱动的研究：
发现问题→提出假设→验证假设，如血清 ALT活性逆向变化。 2、发现驱动的研究：
采用高通量技术，如天然抗癌药物的筛选。
一、科研课题的设计
总之，具备丰富的理论知识、实践经验、 想象力和严密的逻辑思维。
三、假说的形成及其研究中的应用 （一）形成假说的思维方法：
常用：归纳法和演绎法