医疗安全（不良）事件报告制度
为消除医疗安全隐患、防范医疗差错、事故的发生、同时提高医疗质量、促进医学发展及增强全院职工风险防范意识，及时并有效避免医疗差错与纠纷；通过将获取的医疗安全信息、不良事件进行分析，有利于发现存在的不足，提出改进措施，从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进；提高对错误的识别能力，不断吸取经验教训，避免此类事件的再次发生，根据《三级综合医院评审标准实施细则》的具体要求，同时结合我院实际情况制定我院医疗（不良）事件报告制度。
一、医疗安全（不良）事件的定义及范围
医疗安全（不良）事件是在医疗机构发生的，预料之外的不期望的或潜在的危险事件。
包括警讯事件、差错及临界差错。
1、不良事件的分类及监管部门：
（1）用药错误、严重药物过敏反应（医务处/ 药剂科）；
（2）输血反应（医务处/ 输血科）；
（3）麻醉意外等其它医疗意外（医务处/ 麻醉科）；
（4）严重手术前后诊断不符（医务处）；
（5）放射源过度照射或放射性物质污染（医务处/ 保卫科）；（6 ）I、H类精神药品、麻醉药品、剧毒药品丢失，药品成批量损毁（医务处/ 药剂科）；
（7 ）跌倒、跌落，压疮，管道脱落，输液反应（医务处/
护理部）；
（8）职业暴露事件（医务处/ 感染控制科）；
（9）院内感染事件（医务处/ 感染控制科）；
（10）非预期重返手术或ICU （医务处）；
（11）严重术后并发症（医务处）；
（12）大型医疗设备及生命支持相关设备仪器故障（医务处/ 设备科）；
（13）婴幼儿院内走失（医务处/ 保卫科）；
（14）自杀事件（医务处/ 保卫科）；
2、警讯事件的定义及范围警讯事件是指与患者自然病程无关的、无法预料的意外死亡和永久性功能丧失的事件。
其分类及监管部门：（1）患者意外死亡（医务处/ 保卫科）；
（2）与患者所患疾病无关的器官重大损害或功能永久丧失
（医务处/ 保卫科）；
（3）手术错误：包括患者错误、手术方式错误、部位错误
（医务处/ 质控科）；
（4）诱拐或抱错新生儿（医务处/ 保卫科）；
3、差错及临界差错的定义差错是指患者接受医疗护理服务过程中，一个或多个环节（检查、诊断、治疗、用药、护理）出现错误，且错误未能及时发现并得到纠正，导致患者最终接受了错误的医疗护理服务。
临界差错是指患者接受医疗护理服务过程中，一个或多个环节（检查、诊断、治疗、用药、护理）出现错误，但错误再对患者实施之
前被发现并得以纠正，患者最终没有得到错误的医疗护理服务。
二、医疗安全（不良）事件严重程度分类
1、警告事件（I级事件）：非预期的死亡或非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
2、不良后果事件（□级事件）：在疾病医疗过程中因诊疗活动而非
疾病本身造成的患者机体与功能损害。
3、未造成后果事件（山级事件）：虽然发生了错误事实，但未给患
者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
4、隐患事件（W级事件）：由于及时发现错误，未形成事实。
三、医疗安全（不良）事件上报及处理
1 、上报形式
（1）书面报告：发生安全（不良）事件后48h 内，当事人或其他发现人员按照要求填
写书面《医疗安全（不良）事件报告表》，上报至医务处及相关负责部门。
（2）紧急电话报告：仅限于警告事件（I级事件）和不良事
件（□级事件）发生时使用，并随后48h内履行书面补报。
夜间及节假日统一上报医院总值班。
（3）网络上报：发生安全（不良）事件后48h 内，当事人或其他发现人员采用院内网络系统进行上报，医务处负责采用卫生部《医
疗安全（不良）事件报告系统》进行上报。
2、发生或者发现医疗安全（不良）事件时，医务人员除了立即采取
有效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科室主任报告，同时上报医务处及相关负责部门。
3、医务处和相关负责部门在接到报告后应登记备案，并相互联系，
必要时召开部门间联席会议。
及时调查核实，做出处理，督促相关科室限期整改、落实，消除隐患。
必要时上报主管院长。
4、对于重大医疗过失行为严格执行《重大医疗过失行为和医疗事故
报告制度》。
四、医疗安全（不良）事件报告的特点
1、全院职工通过培训对医疗安全（不良）事件报告制度及流程知晓
率达100%，所有职工都有权利进行上报，患者及家属也有权利到医务处报告。
2、对医疗安全（不良）事件上报采取激励措施，I、H级事
件对上报人员每次奖励80元，山、W级事件奖励30元。
3、报告人可通过各种形式实名或匿名报告，相关职能部门将
严格保密。
4、报告内容不作为对报告人或他人处罚的依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。
五、监管
1、建立医疗安全（不良）事件管理委员会，由院领导负责，医务处、
护理部等相关职能部门、临床科室/ 病区参与的医疗（安全）不
良事件上报管理体系。
2、医务处负责每年组织一次医疗安全（不良）事件报告制度及流程
的培训，使全院职工通过培训对医疗安全（不良）事件报告制度及流程知晓率达100%。
3、各临床、医技科室应积极主动上报，每年上报医疗安全（不良）
事件案例，每百张床应》20例。
对于发生医疗安全（不良）事件科室应定期总结、分析，提出改进措施。
4、医务处联合相关部门利用信息资源每半年对全院发生的安全（不
良）事件，特别是重大不安全事件予以汇总、评价、分析，提出改进措施，并监督改进措施的执行情况，同时完善和优化医院患者安全管理办法及制度规范。