武汉吉泰灵药业有限公司------质量管理职责
一、目的：明确质量管理体系领导小组质量职责，确保质量体系审核按期完成。

二、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规规章。

三、范围：适用于质量领导小组。

四、责任：质量领导小组。

五、内容：
5.1组织并监督实施《药品管理法》及其实施条例等药品管理的法律、法规；5.2组织实施《药品经营质量管理规范》及其附录。

5.3建立公司的质量管理体系，并维护质量管理体系的有效运行；
5.4负责制定公司年度质量方针和目标，组织并监督实施；
5.5负责审定公司的质量管理体系文件，制定质量管理体系文件的考核办法，并组织、指导、协调、监督落实与考核；
5.6采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核；
5.7负责对企业GSP实施情况进行质量管理体系的内部评审。

5.8定期召开质量领导小组会议，研究并处理企业质量管理工作的重大问题。

5.9负责应急预案的组织协调工作；
5.10负责企业质量管理部门的设置，确保质量管理机构的人员有效行使否决权；
5.11树立“质量第一”的经营管理理念，确定企业质量管理奖惩措施并保证有
效落实。

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