莲须质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程
标 题
莲须质量标准及检验操作规程
第 1 页共 2 页
文 件 号
起草人
起草日期
部门审阅
日 期
QA审阅
日 期
批 准
日 期
生效日期
颁发部门
分发部门
变更记录
文件修订号
变更版本
变更时间
变更原因
1品名:
1.1中文名:莲须
1.2汉语拼音:Lianx准
复验期
36个月
同法定标准
贮藏
置干燥处,防霉。
同法定标准
7检验操作规程:
7.1仪器与用具:显微镜。
7.2性状:取本品适量,自然光下目测光泽,嗅闻气味。
7.3鉴别:取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4检查:二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法(附录58)测定,不得过150mg/kg。
同法定标准
鉴别
本品粉末黄棕色。花粉粒类球形或长圆形,直径45~86µm,具3孔沟,表面有颗粒网纹。表皮细胞呈长方形、多角形或不规则形,垂周壁微波状弯曲;侧面观外壁呈乳头状突起。花粉囊内壁细胞成片,呈长条形,壁稍厚,胞腔内。可见螺纹导管。
同法定标准
检查
二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法(通则2331)测定,不得过150mg/kg。
4检验方法文件编号:
5依据:《中国药典》(2020年版一部)。
6质量标准:
项目
法定标准
内控标准
本品为睡莲科植物莲Nelumbo nuciferaGaertn.的干燥雄蕊。夏季花开时选晴天采收,盖纸晒干或阴干。
性状
本品呈线形。花药扭转,纵裂,长1.2~1.5cm,直径约0. 1cm,淡黄色或棕黄色。花丝纤细,稍弯曲,长1. 5~1.8cm,淡紫色。气微香,味涩。