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外审不合格项整改报告

2.对涉及产品的任何更改都需审查其更改过程是否符合TS16949体系要求;
技术中心
田飞
2012.7~2012.9
8.证据清单:
最大值
319
172
57.5
3.87
0.55
最小值
270
124
43
2.29
0.21
平均值
286
138
47.5
2.54
0.23
标准差
6
5
1.5
0.10
0.01
2.组成小组:
组长:田飞
组员:周春泉、刘景佳、汪净、黄建波、李晓少、李盼峰
3.遏止措施:(即纠正)
责任人
完成日期
将试验结论在PFMEA中进行更新,并在控制计划中将相关的工艺参数进行修订下发。
8D 报 告
问题来源:德国莱茵公司审核不符合项
发现日期:2011-准和/或客户要求的描述):
不符合ISO/TS16949:2009技术规范要求7.1.4
不符合(对上述要求的不符合事实的描述):
过程更改控制有效性存在不足,不符合ISO/TS16949:2009技术规范要求7.1.4,证据:更改评审/通知单QSP/Y13-139要求更改精轧工艺降低工艺温度由930+/-10度降到到910+/-15度,实施日期:2012-3-23;但相应的PFMEA及控制计划未更改,只对作业指导书进行了更改。一般不符合。
李晓少
汪 净
2012.7.6
遏制措施效果验证:
验证人
日期
组织对PFMEA和控制计划进行评审。
田 飞
4.寻找和确认根本原因:(很关键)
1)控制计划中未涉及具体参数,其引用过程控制要点,过程控制要点已在更改时进行相应更改;
2)管理控制计划、PFMEA与进行技术文件更改不是同一个人;
3)对于PFMEA、控制计划理解不到位;
终轧温度

热轧厚度
mm
冷轧厚度
mm
抗拉强度
MPa
屈服强度
MPa
延伸率
%
r
n
890
5.8
1.5
292
139
47.0
2.61
0.26
910
5.8
1.5
290
138
46.5
2.60
0.25
930
5.8
1.5
290
140
47.0
2.53
0.26
产品标准
270~320
120~180
≥42
≥2.0
≥0.20
从上图来看,910℃和930℃终轧成品板都表现出了很强的{111}面织构,两者强度差别不大,910℃的强度略高。这说明低温终轧有利于形成更强的深冲织构。
该工艺于3月23日更改,更改前后(3月23日前后各一个月的数据进行统计)的成品性能如下表所示,未出现大的波动。
抗拉强度
屈服强度
延伸率
r值
n值
更改前
最大值
306
170
52
3.08
0.26
最小值
271
126
42.5
2.23
0.22
平均值
289
137
47
2.52
0.24
标准差
5
5
1.5
0.11
0.01
更改后
5.选择永久措施:(即纠正措施)
责任人
完成日期
1)将控制计划中参数具体化;
2)增加产品更改审查;
3)组织培训;
技术中心
田飞
付端良
6.永久措施效果验证:
1)控制计划中参数具体化已完成;
2)组织培训已完成;
验证人:团队组长:田 飞
验证时间:
7.系统预防措施:(重在举一反三,水平开展)
责任人
完成日期
1.将DC06、DC05、DC04、DC03产品控制计划具体参数化;
制造过程设计输出失效:

客观证据(事例/证据的阐述或引用):
在TS16949外审过程中,通知单QSP/Y13-139要求热轧终轧温度由930±10℃更改为910±15℃,但只对作业指导书进行了更改,相应的PFMEA及控制计划未更改。
经查实,DC04终轧温度的更改经过了前期的试验,实验数据如下表,可以看出终轧温度降低对成品的其他性能基本没有影响,同时对冲压性能最关键的r值有所提高。
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