药品召回制度 Prepared on 22 November 2020
一、在下列情况下施行药品召回：
1、响应国家食品药品监督管理局召回药品的指示：有国家法定部门报道药品发生过严
重的不良反应，可能有致畸、致癌、致突变作用，甚至危及病人生命的药品，继续
使用对病人将造成严重不良后果，被国家药品监督管理部门宣布停止使用而要求召
回的药品。

2、响应药品供应商召回药品的指示：凡存在药品质量缺陷，并在药品质量公报上公
布，国家药品监督管理部门、药品生产厂商要求召回的药品。

3、近效期、原包装破损、有质量问题的药品：因运输、保管或其他原因，药品包装破
损、裂片、胶囊破裂或其它被证明药品可能已经变质或失效而需要召回的药品。

4、药品分发错误。

二、食品药品监督管理局及供应商召回药品的程序如下：
药库接通知后通知药剂科各部门迅速封存待召回药品（1小时内），停止发放，同时电
话通知门诊病人和已出院病人，在规定时间内到医院退还待召回药品，药品在规定时间
内退回药库后药库将退回药品按规定就地封存后退回供应商。

三、破损或有质量问题的药品由各部门主动退回药库或由药库通知各部门退回，由药库退回
供应商。

四、所有退回药库药品均需填写药品申退单，由药库和部门责任人签字认可销账。

五、分发错误的药品应即刻召回。

六、已过期失效或已过时不用的药品召回：
按《药品报损程序》执行。

护士或药师在病房备药的定期检查中，一旦发现过期失效药
品，不可用于病人。

应立即查找原因，做好报损记录，填写《药品报损申请单》（见药
品报损销毁程序），及时上报。

药品退回药房，由药房送交药库后集中定期销毁。

附件1：药品召回流程
附件2：药品申退单
附件1：药品召回流程
附件2：
药品申退单
日期：科室：申请人：。