WI QR/F
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如何编制质量手册
• 《质量手册》的格式
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《质量手册》控制文件的主要内容
• 部门职责及标准要求 • 程序概要 • 支持性文件
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《质量手册》目录
0 前言
0.1 颁布令
0.2 任命书
0.3 质量方针和目标
0.4 公司简介
0.5 公司组织结构图和质量管理体系结构图
0.6 职能分配表
0.7 质量手册的管理
0.8 质量手册修改记录质量体系文件培训资料
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《质量手册》目录
1 范围
2 引用标准
3 术语和定义
4 质量管理体系要求
4.1 总要求
4.2 文件要求
4.2.1 总则
4.2.2 质量手册
4.2.3 文件控制
4.2.4 记录控制
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（质量手册、通用程序文件）
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一、本次培训课程目标
通过本次培训课程，您应可以：
一、认识质量体系文件的作用；
二、了解质量体系文件的基本要求；
三、掌握质量体系文件的结构；
四、掌握质量体系文件的学习方法；
五、掌握本公司部份通用体系文件的运作。
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二、本次培训内容纲要
4．质量方针、质量目标（略）5．组织机构方框图（略）6．部门职责描述（略）
7．岗位职责描述（略）
8．管理职责控制
8.1管理承诺
8.2以顾客为关注焦点.
8.3质量方针
8.4策划
8.5职责,权限和沟通
8.6管理者代表
8.7内部沟通
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合同评审控制
9.1质量体系如何体现：向顾客作出提供服务的承诺 之前,应确定顾客的要求并形成文件；顾客的要求； 向顾客作出提供服务的承诺之前, 对顾客的要求进 行评审以确保服务要求得到规定并形成文件、与 以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决、 本公司有能力满足规定的要求；评审结果和评审 记录的保持；合同评审所引发的措施应形成文件 并传递到相关部门实施；若顾客提供的要求没有 形成文件,在接收顾客要求前应予以记录并得到顾 客的确认；服务要求发生变化时的处理。
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三、唯一性要求
1、清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式； 2、不允计对同一事物有相互矛盾的不同文件。 3、企业质量体系文件风格可具备自己的特色
四、适用性要求
1、遵循“最简单、最易懂”的原则编写文件；
2、文件的规定能指导实际，且能够实现；
3、依据质量标准的要求和企业的实况；
4、不适用的情况下，立即按规定程序修改。
D、培训
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第二章：质量体系文件的基本要求
一、系统性要求
1、系统性将质量体系所采用的全部要素、 要求和规定转化成各项方针和程序。
2、编辑方法的规定以及各层文件应分布合理。
二、协调性要求
1、与其他管理规定相协调； 2、体系文件之间及相关技
术标准、规范
3、过程接口质量的体系协文件调培训等资料
7.2.2 与服务有关的要求的评审
7.2.3 顾客沟通
7.3 设计和开发
7.4 采购
7.4.1 采购过程
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《质量手册》目录
7.4.2 采购信息
7.4.3 采购产品的验证
7.5 服务提供的控制
7.5.1 服务提供过程的控制
7.5.2 服务提供过程的确认
7.5.3 标识和可追溯性
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第三章：质量体系文件的结构
公司內QS架构俗称“金字塔”架构: 一阶文件 质量手冊 二阶文件 质量程序 三阶文件 工作指引/规程、技术资料 四阶文件 质量记录/表格
QM – Quality Manual
QM
QP – Quality Procedure
QP
WI – Work Instruction QR/F – Quality Record质s量/ 体Fo系rm文件培训资料
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三、质量体系文件的作用
（1）、文件的价值
——“编制和使用文件是具有动态的高增值
的活动。” A、动态性：（随环境变化要求，有效性要求） B、增值性：（改善管理活动及提升效益）
（2）、文件的作用
A、通向质量管理目标的指引；
B、审核的依据；（过程确定、实施及控制）
C、质量改进的保障（效果测量、业绩评价）
7.5.4 顾客财产
7.5.5 产品防护
7.6 监视和测量设备的控制
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《质量手册》目录
8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 服务的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施
5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.2 质量管理体系策划 5.5 职责、权限与沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通 5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.2 评审输入 5.6.3 评审输出
第一章：质量体系文件的作用 第二章：质量体系文件的基本要求 第三章：质量体系文件的结构 第四章：质量体系文件的学习方法 第五章：本公司部份通用体系文件
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第一章：质量体系文件的作用
一、什么是质量体系？
——实施质量管理所必需的
组织结构、程序、过程和资源。
1、进行质量管理的实质——过程的管理
2、对质量管理的要求（过程管理、管理的人
员、职责、方法及资源）
3、将这些要文件化，即形成质量体系文件。
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二、什么是质量体系文件？
——质量体系文件就是描述一个企业 质量体系结构，职责和工作程序 的一整套文件。
1、质量体系组织结构；
2、对应组织结构中的职责是什么？
3、如何实现这些职责？
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质量手册具体编写内容指南
1．颁布令（略）
2．管理者代表任命书（略）
3．手册说明
3.1质量体系设计背景及体系结构简介。
3．2阐明质量手册和程序文件在公司中的地位和作用。
3．3《质量手册》和《程序文件》的编写、审核、批准。
4质量手册的范围
3．5质量手册的适用范围
3．6引用标准、术语和定义、删剪说明
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《质量手册》目录
6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.2.1 总则 6.2.2 能力、培训和意识 6.3 基础设施 6.4 工作环境
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7 服务实现
7.1 服务实现过程的策划
7.2 与顾客有关的过程
7.2.1 与服务有关的要求的确定