临床实验室安全管理
临床实验室安全管理
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临床实验室安全管理
第一节 概述 第二节 实验室生物安全管理体系 第三节 实验室生物安全风险评估 第四节 临床实验室生物安全防护 第五节 实验用菌（毒）种及废弃物处理 第六节 临床实验室其他安全
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临床实验室安全管理
临床实验室是医疗机构病原体最集中区域
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一、实验室生物安全的有关概念
1．生物因子( biological agents)是可能引起感 染、过敏或中毒的所有微小生物体，包括基因修 饰的、细胞培养的和寄生于人体的一切微生物和 其他相关的生物活性物质
2. 生物危害（biohazard）是由生物因子对环境 及生物体的健康所造成的危害
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进行内部安全检查
（2）中华人民共和国卫生行业标准：《微生物和生物医学实 验室生物安全通用准性病原微生物菌（毒）种或样本运输 管理规定》
（3）国家环境保护总局：《病原微生物实验室生物安全环境 管理办法》（第32号）
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四、实验室的安全标识
（一）生物危害标识 （二）感染性物品标识 （三）电离辐射标识 （四）危险化学品警示标识
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一、生物安全管理组织体系
（一）国家病原微生物实验室生物安全专家委员会 （二）地区病原微生物实验室生物安全专家委员会 （三）医疗机构生物安全管理委员会 （四）实验室主任与安全管理员
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一、生物安全管理组织体系
实验室安全负责人的工作
(1)生物安全、生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。 (2)对技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备定期
吸 入气溶胶
动物咬伤或抓伤
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被
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（二）化学危害源
化学危害源主要指在临床实验室的操作过程中所 使用的危险性化学品引起的危害。包括：
易燃性化学品、易爆性化学品、腐蚀性化学品、 强酸性化学品、有毒性化学品、有害性化学品
入侵方式：通过吸入、接触、食入、针刺及破损 皮肤等方式侵入
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（三）物理危害源
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一、实验室生物安全的有关概念
1.生物因子( biological agents) 2.生物危害（biohazard） 3.生物危险(biorisk) 4.气溶胶（aerosols） 5.生物安全（biosafety） 6.实验室生物安全（laboratory biosafety）
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危害、对环境造成污染和对公众造成伤害，保证
实验研究的科学性并保护被实验对象免受污染
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二、临床实验室的主要危害源
（一）生物危害源 （二）化学危害源 （三）物理危害源
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（一）生物危害源
生物危害源主要由病原微生物引起的
包括细菌、病毒、真菌及寄生虫等
实验室相关感染的原因：被锐器刺伤
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爆炸品标识
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易燃气体、不燃气体
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易燃液体标识
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氧化剂标识
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腐蚀品标识
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警示标识
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第二节 实验室生物安全管理体系
一、生物安全管理组织体系 二、生物安全管理体系文件 三、生物安全管理规章制度 四、生物安全管理规范 五、记录与资料的管理
一、实验室生物安全的有关概念
3. 生物危险(biorisk) 是生物因子将要或可能 形成的危害，是伤害概率和严重性的综合，又叫 风险。研究病原微生物是有一定风险，生物安全 实验室能够降低这种风险
4. 气溶胶（aerosols）是指悬浮于气体介质中的 粒子，一般直径为0.001μm～100μm的固态或液 态微小粒子形成的相对稳定的分散体系
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一、实验室生物安全的有关概念
5. 生物安全（biosafety）是指人们对于由动物、 植物、微生物等生物体给人类健康和自然环境可 能造成不安全的防范
6. 实验室生物安全（laboratory biosafety）
是指在实验室从事病原微生物实验活动中，采取
措施避免病原微生物对工作人员和相关人员造成
1. 我国有关生物安全的法律法规 （1）《中华人民共和国传染病防治法》 （2）《病原微生物实验室生物安全管理条例》 （3） 《医疗废物管理条例》
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2．我国有关实验室生物安全的标准和规范
（1）中华人民共和国国家标准：《实验室生物安全通用要求》 （GB19489-2008）、《医学实验室安全要求》 （GB19781-2005/ISO15190）、《生物安全实验室建设 技术规范》（GB50346-2004）
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授权人员方可进入
生物安全水平：-----------责任人：------------紧急联系电话：----------白天电话：------------ 家庭电话：----------必须得到上述责任人的授权方可进入
生物危害警告标识
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感染性物品标识
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当心电离辐射标识
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（一）国际的相关法律法规
20世纪50～60年代欧美国家开始关注实验室 生物安全问题
世界卫生组织在1983年出版了《实验室生物 安全手册》（第一版）
WHO于1993年组织编写了该手册的第二版。 2004年WHO正式发布了《实验室生物安全手
册》（第三版）
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（二）我国有关生物安全的法律法规和标准
也是科研工作的特殊场所
这些病原体对实验室工作人员、周围人员及环 境具有一定的潜在危害
它甚至可以造成疾病的流行，危及广大群众的 健康和生命安全，妨碍社会经济发展及和谐社 会的建设，使得实验室生物安全管理成为临床 实验室安全管理工作的核心
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第一节 概述
一、实验室生物安全有关概念 二、临床实验室主要危害源 三、相关的法律法规和标准 四、实验室的常用安全标识
临床实验室中物理危害源 主要放射性核素的辐射、紫外线和激光光源照
射、电磁场、噪音等的危害 1．放射性核素 使用理由、限度和地点进行评估 2. 紫外线和激光光源 提供个人防护装备 3. 电 主要危害是引起火灾 4. 噪音 采用工程控制措施
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三、相关的法律法规和标准
（一）国际的相关法律法规 （二）我国生物安全法律、法规和标准
