W/O型油腻性较小，润滑作用和稳定性比O/W型好。
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乳剂的种类
基本型
复合型
O/W
W/O
W/O/W O/W/O
内相 外相 内相 外相
水包油
油包水
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水包油包水 油包水包油
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常用的乳化剂
硬脂酸钠、硬脂酸钾、 硬脂酸三乙醇胺
1. 肥皂类
硬脂酸钙、硬脂酸锌、
一价皂HLB值15-18 ：O/W 型硬乳脂化酸剂铝
第十三章 半固体制剂
软膏剂 眼膏剂 凝胶剂 栓剂
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第一节 软膏剂
软膏剂(Ointments)——药物与适宜基质混合制 成的半固体外用制1、剂掌，握其软中膏含剂有的的概药念物、可种以类溶及解 、也可以分散于基特质点中；。
2、溶熟液悉型软膏剂的常用基质、制 按分散系统分为 备3检、混乳方查了悬剂法与解型型触热包、软变敏装药因膏性性物。基剂--加--质施遇的入不加热附方同外熔加法力化剂；黏而ow、//w度流o质型型降动量低。，
• 皮肤附属器 能缩短吸收的ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ滞。
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按基质的性质和特殊用途可分类为： 油膏剂（ointment） 凡士林、油脂性基质 乳膏剂（creams）乳剂型基质 凝胶剂（gel）卡波姆 糊剂（pasters）——大量的固体粉末＋适宜的基 质→半固体外用制剂 眼膏剂等：由药物与适宜基质均匀混合制成的无 菌溶液或混悬型膏状的眼用半固体制剂。
多价皂HLB值＜6 ：W/O型乳化剂
2. 高级脂肪醇硫酸酯类
十二烷基硫酸钠（月桂醇硫酸钠）
常与其它W/O型合用调整适当HLB值；常用的 助乳化剂为十六醇或十八醇、硬脂酸甘油酯。
乳化作用适宜pH为67。
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[处方] 硬脂酸 100g
三乙醇胺 8g
甘油
40g
蓖麻油 液体石蜡 蒸馏水
100g 100g 452g
分（加羊毛脂、表面活性剂提
高吸水性）。
石蜡（paraffin）
分固体和液体石蜡两种， 主要用于调节软膏的稠度。
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胆固醇类的棕榈酸酯及游离胆固醇类；
淡黄色粘稠半固体，有较强的吸水性，可
羊毛脂（wool fat吸）收本身重量2倍左右的水，而形成W/O型
乳剂；
增加凡士林的吸水性与皮肤穿透性。
蜂蜡（beeswax） 鲸蜡（spermaceti）
硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级
乳剂型基质
脂肪醇、凡士林、液体石蜡
、植物油
组成 水相、油相、乳化剂
类型
O/W型 （雪花膏） W/O型 （冷霜）
涂布容易，稠度适中；
对油、水均有亲和力，易与创面渗出液混合；
释放药物及皮肤穿透性能好，不适于有多量渗出液和 糜烂面的皮肤；
O/W型基质易洗除，需加入保湿剂与防腐剂；
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4
皮肤的基本生理结构与吸收途径
• 角质层
由无生命活性的多层扁平角质细胞 组成，细胞间则主要为类脂质形成
• 生长表皮 • 真皮
的 要主存双吸从要在分的收含屏皮子渗着部障肤水层透丰位，表量结屏富，面脂9构障0的溶到%。。毛性达，细物真脂血皮质溶易底管性透部网药过，，物。主
• 皮下脂肪组织 皮占肤皮附肤属总器面（积毛的囊1%、，汗腺、皮 脂腺大）分存子在、于离其子中药。物的吸收途径，
分类：
类脂类 动植物油脂
高级基脂质肪合酸用甘，油可酯增及加其油混脂合性物基；质的 花生吸油水、性棉。籽油---稳定性较差；
氢化植物油---稳定性提高，稠度增
大。.
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液体烃与固体烃的半固体 混合物，
凡士林（vaselin）
分为黄、白两种，
软石蜡（soft paraffin） 性质稳定、无刺激性，
仅 能 吸 收 本 身 重 量 5% 的 水
[制法] 硬脂酸 蓖麻油 液体石蜡
三乙醇胺 甘油 水
水浴 75 ~ 80℃ 蒸发皿
熔化
加热同上 混匀
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搅拌 缓缓 加入
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[处方] 硬脂醇 220g 十二烷基硫酸钠 15g
白凡士林 250g 羟苯甲酯
0.25g
丙二醇 120g 羟苯丙酯
0.15g
蒸馏水加至1000g
[制法] 硬脂醇 白凡士林
水浴 75℃ 熔化
理想软膏剂基质应该是：
① 性质稳定，与主药和其它基质混合不发生配 伍变化，长期贮存不变质；
② 无刺激性、过敏性，稠度适宜，容易涂布；
③ 具有一定吸水性，能吸收伤口分泌物；
④ 具有良好的释药性；
⑤ 易于清洗，不污染皮肤和衣物等。
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油脂性基质 软膏基质 乳剂型基质
水溶性基质
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润滑性好，无刺激性；
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软膏剂的质量要求 ①应均匀、细腻，涂在皮肤上无粗糙感。 ②有适当的粘稠性，易涂布于皮肤或粘膜等部位。 ③性质稳定，无酸败、变质等现象。 ④无刺激性、过敏性及其它不良反应。 ⑤用于创面的软膏剂还应无菌。
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一、软膏剂的基质
软膏的赋型剂， 药物的载体， 药物释放、皮肤扩散。
软膏 = 药物 + 基质
搅拌 缓缓
十二烷基硫酸钠 羟苯甲酯 丙二醇 羟苯丙酯
加热同上 溶于水
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加入 冷凝
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3. 高级脂肪酸及多元醇酯类
十六醇、十八醇（cetylalcohol, stearyl alcohol）：弱 W/O型乳化剂——辅助乳化、稳定；增加乳剂稠度； 有软化剂的作用。
单硬脂酸甘油酯（glyceryl monostearate）：弱W/O 型乳化剂——用于O/W 型乳剂基质，辅助乳化； 作为稳定剂、增稠剂，起润滑作用，HLB 3.8。
棕榈酸蜂蜡醇酯/鲸蜡醇酯； 较弱的W/O型乳化剂； 与其它基质配伍以提高基质的稠度 或增加稳定性。
二甲基硅油（dimethi润co滑ne性）、涂展性好，无刺激性；
聚二甲硅氧烷 CH3[S常i(C用H于3乳)2•剂O型]n基Si质(C起H润3)滑3 作用；
常与其它油脂性成分合用制成防护性软
膏。 .
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促进皮肤水合作用，对皮肤保护、软化作 用强；
油脂性基质
可与多种药物配伍，不易长菌； 油腻性大、疏水性强，药物难释放；
适用于遇水不稳定药物，不适用于有多量 渗出液的从皮损石，油脂蒸溢馏性后皮得炎到、的痤多疮种等高。级
烃的混合物，其中大部分属于
烃类
饱和烃。 高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而 成的酯及其混合物，多与油脂性
静止时黏度升高。
特点：热敏性、触变性
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局部作用：保护创面、润滑皮肤、局部治疗；
全身作用：药物经皮吸收。 经皮给药系统——药物以一定的速率透过皮肤经 毛细血管吸收进入全身的一类制剂。 TDDS Transdermal drug delivery systems TTS Transdermal therapeutic Systems