进口中药材质量标准中药材质量标准中文名乳香(埃塞俄比亚乳香)汉语拼音Ruxiang 英文名OLIBANUM 来源乳香为橄榄科乳香树Boswellia carterii Birdw.及同属植物B.bhaw-dijiana Birdw.树皮渗出树脂。
通常分为索马里乳香和埃塞俄比亚乳香,每种又分为乳香珠和原乳香。
性状本品呈长卵形滴乳状、类圆形颗粒或粘合成大小不等的不规则块状物。
大者长达2cm(乳香珠)或5 cm(原乳香)。
表面不平或有细小颗粒,呈淡黄白色或淡绿色,久存则变黄色。
常温时质脆,遇热则软化,破碎面有蜡样光泽。
具柠檬香气,味微苦,嚼之软化粘牙,呈乳白色胶块。
鉴别同索马里乳香。
同索马里乳香。
取乙酸辛酯[含量测定]项下对照品溶液、供试品溶液各2ul,按乙酸辛酯[含量测定]项下气相色谱法测定。
供试品色谱应呈现与对照品色谱保留时间相同的色谱峰。
检查杂质乳香珠不得过2%,原乳香不得过10%。
浸出物含量测定挥发油取本品20g(除去杂质),精密称定,照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录ⅩD甲法)测定。
本品含挥发油不得少于2.0%。
乙酸辛酯照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥE)测定。
色谱条件与系统适用性试验以甲基硅橡胶(SE-54)为固定相,涂布浓度10%,以Chromosorb W (AW-DMCS)为但体;柱温为程序升温,起始温度80℃,保持1分钟,每分钟升温15℃,终止温度170℃,理论板数按乙酸辛酯峰计算,应不低于3000,分离度应符合要求。
对照品溶液的制备取乙酸辛酯对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每ml含5mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取挥发油测定项下的挥发油50mg,精密称定,置5ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
测定法分别取对照品溶液1ul、供试品溶液3ul,注入气相色谱仪测定,计算,即得。
本品挥发油含乙酸辛酯(C10H20O2)应不低于18.0%。
炮制性味与归经辛苦,温。
入心、肝、脾经。
功能与主治调气活血,定痛,追毒。
主治气血凝滞、心腹疼痛、痈疮肿毒、跌打损伤,痛经,产后淤血刺痛。
规格用法与用量内服:煎汤或入丸、散;外用:研末调敷。
禁忌孕妇忌用。
注意贮藏保存在阴凉干燥处。
备注中药材质量标准中文名荜茇汉语拼音Bibo 英文名 FRUCTUS PIPERS LONGI 来源本品为胡椒科植物Piper Longum L. 的干燥近成熟或成熟果穗。
果穗由绿变黑时采收,除去杂质,晒干。
性状本品呈圆柱形,稍弯曲,由多数小浆果集合而成,长1.5~3.5cm,直径0.3~0.5cm。
表面黑褐色或棕色,有斜向排列整齐的小突起,基部有果穗梗残存或脱落。
质硬而脆,易折断,端面不整齐,颗粒状。
小浆果球型,直径约0.1cm。
有特异香气,味辛辣。
鉴别(1)本品粉末灰褐色。
石细胞类圆形、长卵型或多角型,直径25~61μm,长至170μm,壁较厚,有的层纹明显。
油细胞类圆形,直径25~66μm。
种皮细胞红棕色,长多角型,壁连珠状增厚。
淀粉粒细小,常聚集成团块。
(2)取本品粉末少量,加硫酸1滴,显鲜红色,渐变红棕色,后转棕褐色。
(3)取本品粉末0.8g,加无水乙醇5ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取胡椒碱对照品,置棕色量瓶中,加无水乙醇制成每1ml含4mg 的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-丙酮(7:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点;喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的褐黄色斑点。
检查取本品250g,检查杂质、水分、总灰分。
杂质不得过3%(中国药典2000年版一部附录ⅨA)水分照水分测定法(中国药典2000年版一部附录ⅨH 第二法)测定,不得过11.0%总灰分不得过5.0%(中国药典2000年版一部附录ⅨK)浸出物含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(77:23)为流动相;检测波长343nm。
理论板数按胡椒碱计算应不低于1500内标溶液的制备精密称取对二甲氨基苯甲醛适量,置棕色量瓶中,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,即得。
精密称取胡椒碱对照品适量,置棕色量瓶中,加无水乙醇制成每1ml含1mg 的溶液。
精密量取该溶液和内标溶液各2ml,置25ml棕色量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀。
取本品中粉约0.25g,精密称定,置100ml棕色量瓶中,加无水乙醇约80ml,超声处理(功率250W,频率20kHz)至少30分钟,放置至室温后,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取滤液20ml与内标溶液2ml,置25ml棕色量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀。
测定法上述两种溶液分别吸取4μl注入液相色谱仪,按内标法以峰面积,计算,即得。
本品按干燥品计算,含胡椒碱(C17H19NO3)不得少于2.5%。
炮制除去杂质,用时捣碎。
性味与归经辛,热。
归胃、大肠经。
功能与主治温中散寒,下气止痛。
用于脘腹冷痛,呕吐,泄泻,偏头痛;外治牙痛。
规格用法与用量1.5~3g。
外用适量,研末塞龋齿孔中。
禁忌注意贮藏置阴凉干燥处,防蛀。
备注中药材质量标准中文名槟榔汉语拼音Binglang 英文名 SEMEN ARECAE 来源本品为棕榈科植物槟榔Areca catechu L.的干燥成熟种子。
进口商品分为槟榔粒和槟榔瓣。
性状本品呈扁球形或圆锥形,高1.5~3.5cm,底部直径1.5~3cm。
表面淡黄棕色或淡红棕色,具稍凹下的网状沟纹,底部中心有圆形凹陷的珠孔,其旁有1明显疤痕状种脐。
质坚硬,不易破碎,断面可见棕色种皮与白色胚乳相间的大理石样花纹。
气微,味涩、微苦。
鉴别(1)本品横切面:种皮组织分内、外层,外层为数列切向延长的扁平石细胞,内含红棕色物,石细胞形状、大小不一,常有细胞间隙;内层为数列薄壁细胞,含棕红色物,并散有少数维管束。
外胚乳较狭窄,种皮内层与外胚乳常插入内胚乳中,形成错入组织;内胚乳细胞白色,多角形,壁厚,纹孔大,含油滴及糊粉粒。
(2)取本品粉末8g,加浓氨试液4ml、二氯甲烷50ml,超声处理10分钟,滤过,残渣用二氯甲烷10ml洗涤1次,合并二氯甲烷液,置于分液漏斗中,加稀盐酸5ml及水20ml,振摇,分取酸水层,用二氯甲烷10ml洗涤1次,弃去二氯甲烷液,加浓氨试液调节pH值约9,用二氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,合并二氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取槟榔对照药材,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-醋酸乙酯-浓氨试液(7.5∶7.5∶0.2)为展开剂。
置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,热风吹干,喷以稀碘化铋钾试液。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橘红色斑点。
检查水分照水分测定法(中国药典2000年版一部附录IX H第一法)测定,不得过10.0%。
浸出物含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验用SCX-阳离子交换柱(Hypersil SCX 5μ)为填充剂;乙腈-磷酸溶液(5→1000,用氨试液调节pH值至3.8)(60∶40)为流动相;检测波长为215nm。
理论板数按槟榔碱峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备精密称取氢溴酸槟榔碱对照品15mg,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置10ml量瓶中,加磷酸溶液(5→1000,用氨试液调节pH值至3.8)稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含氢溴酸槟榔碱0.15mg)。
供试品溶液的制备取本品粉末(过3号筛)0.3g,精密称定,加浓氨试液0.4ml,立即加乙醚50ml,超声处理(在25℃以下)5分钟,倾出乙醚液置预先加入磷酸溶液(5→1000)1ml的蒸发皿中,残渣再分别加乙醚30ml、20ml超声处理2次,每次2分钟,合并乙醚液,挥去乙醚,残渣加50%乙腈溶解,定量转移至10ml量瓶,加50%乙腈至刻度,摇匀,离心(每分钟转速3000转)5分钟,取上清液用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液作为供试品液液。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含槟榔碱(C8H13NO2),不得少于0.20%。
炮制槟榔除去杂质,浸泡,润透,切薄片,阴干。
炒槟榔取槟榔片,照清炒法(中国药典2000年版一部附录II D)炒至微黄色。
性味与归经苦、辛,温。
归胃、大肠经。
功能与主治杀虫消积,降气,行水,截疟。
用于绦虫、蛔虫、姜片虫病,虫积腹痛,积滞泻痢,里急后重,水肿脚气,疟疾。
规格用法与用量3~9g;驱绦虫、姜片虫30~60g。
禁忌注意贮藏置通风干燥处,防蛀。
备注中药材质量标准中文名沉香汉语拼音Chenxiang 英文名LIGNUM AQUILARIAE RESINATUM 来源本品为瑞香科植物沉香Aquilarla agallocha Roxb.含有树脂的木材。
性状本品为不规则块片状,有的呈圆柱状,通常长10~15cm,宽2~6cm。
表面凹凸不平,常见刀痕,沟槽或空洞,并可见黄褐色与棕褐色相间的斑纹,含树脂部分多呈黑褐色,略具光泽,木理粗糙,纵纹明显。
质较坚实,断面纤维状。
气芳香,燃烧时香气更浓,味微苦。
鉴别(1)本品横切面:导管呈类圆形,有时略具多角形轮廓,通常为2~4个径列或管孔团,有时单个散在,直径50~120μm,壁厚1.7~3.3μm,腔内含黄棕色树脂。
射线单列,偶见2列,为长方形或椭圆形薄壁细胞组成,径向延长,常被木间韧皮部切断含黄棕色树脂。
木间韧皮部甚多,与射线成直交,常呈长纺锤形,类椭圆形,或不规则形,多为薄壁细胞,有时可见数个多角形相集的厚壁组织,木化,纤维众多,呈多角形,直径14~37μm,壁稍厚,木化,偶见草酸钙方晶。
(2)取[浸出物]项下醇溶性浸出物,蒸干,按常法微量升华,得黄褐色油状物,香气浓郁。
于油状物上加盐酸1滴与香草醛颗粒少量再滴加乙醇1~2滴,渐显樱红色或紫堇色,放置后颜色加深。
(3)取本品粉末0.1g ,加丙酮1ml,振摇,静置,取上清液作为供试品溶液。
另取沉香对照药材,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸收上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(9:1)为展开剂,展距8.5cm,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。