建立儀器設備管制系統
鑑別需要管制的儀器？
仪器設備區分為兩大類 ──
□ 与品質判定及製程監控有關的仪器設備 及
□ 与品質判定及製程監控無關的仪器設備
DNV - June 1999
建立儀器設備管制系統
哪些是需要管制的儀器？
標准或參考物質 計量器具 儀器仪表 特殊測試設備
治具、夾具及製程監控儀器或設備
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管理組織

集中型
國家標準
儀校中心
作 業 用
校验用 標準器
檢 驗 儀器
輔 助 儀器
供 應 商 計測室
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管理組織

分散型
國家標準
公司標準室
計量室 事業部 管理單位
生 產 單 位 生 產 單 位
計量室 事業部 管理單位
生 產 單 位 生 產 單 位
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G R&R 指標
G R&R% %R&R≦10% 等級 E(Excellent)
10%＜%R&R≦30% %R&R＞30%
G(good) U(Unacceptable)
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基本概念介绍
單位

係用以表示測量的性質與大小，如果一個數值沒有 單位，那這只是一個「數字」無法代表任何意義， 因此做量測工作的人員一定要注意「單位」是必備 的項目。 （允收标准）
(3) 管理人員及技術人員多 (4) 理規儀器調度困難 (5) 校驗後資料管理困難
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建立儀器設備管制系統
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建立儀器設備管制系統
◆ 建檔 量測設備管制表
設備編號﹑設備名稱与型號﹑校验周期﹑允许误差、 放置地點﹑校验种類(內校﹑外校﹑免校)
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测试软体
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基本概念介绍
精密度 (CP)


在使用量具重覆量測某一尺寸時，讀值間差異的大 小即是此量具之精密度。重覆量測值間差異大，精 密度低，反之則精密度高。精密度可以用一組讀值 的標準差來表示。 （多次量測時，每次量測值間的差異程度）
準確度（CA/偏差、误差）

多次重覆量測的平均值和實際尺寸之差。
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ISO标准的要求
◆当要求保持有效结果时，测量设备应：
依据规定的周期或使用前,对照设备可追溯到的国 际或国家基准进行校准或验证，当不存在上述基准 时，应记录校准或验证的依据； 必要时进行调整；
进行标识，使其校准状态得到确定；
防止可能使测量结果失效的调整； 防止在搬运、维护和贮存期间受到损坏和失效；
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儀器校验與追溯
追溯之方法
理 想 模 式 國 際 標 準 某 些 環 境
國 家 標 準
國 家 標 準
接受認証合 格之實驗室
校验實驗室 (認証合格?)
使 實
用 驗
者 室
使 實
用 驗
者 室
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量測設備的管理
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量測設備管理的目的
Qualit y Satisfy
检验与测试技术
基本概念介紹
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基本概念介绍
量測不確定度

在量測系統中有許多不確定因素（例如：人 員、設備、環境、方法……等)影響量測的 結果，這些不確定因素的總合，稱為「量測 不確定度」。即量測報告值與真值間差異之 最大可信賴之极限區間，通常表示量測品質 之指標。

重复性 (Repeatability)
由同一操作者对同一部件用同一测量仪 器的多次测量
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再现性 (Reproducibility)
由不同操作者对同一部件用同一测量仪器的测量
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量具重复性和再现性
Gage R&R (repeatability and reproducibility)
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ISO标准的要求
◆
当后来发现装置偏离了校准状态时，则应评 估以往测量结果的有效性并予以记录。组织 应对这些装置和任何受影响的产品采取适当 的措施。 用于监视和测量规定要求的计算机软件，在 初次使用前应对其是否满足预期的使用能力 予以确认，并在必要时予以重新确认。
◆
注：作为指南见ISO10012
計量室 事業部 管理單位
生 產 單 位 生 產 單 位
供應商 計測室
一般作業用計量儀器、量具、檢驗儀器
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优缺點比较
集 中 型 分 散 型
(1) 組織簡單
(1) 組織複雜
(2) 設備成本低
(3) 管理人員及技術人員少 (4) 量規儀器調度容易 (5) 校驗週期容易控制
(2) 校驗設備至少要二套

根据於共同的量測標准
修補儀器隨時間所產生的誤差
確保產品品質的一致性
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ISO/QS 9000/TS16949對量 測系統的要求
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ISO标准的要求 ◆ 7.6 监视和测量装置的控制
组织应确定要做的监视和测量及所需的监视 和测量装置，以确保产品符合规定的要求。 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可 行并与监视和测量的要求相一致。
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Ca 好
Cp 好
Ca 好
Cp 差
Ca 差
Cp 好
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Ca 差
Cp 差

偏差 (Bias)
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稳定性 (Stability)
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线性 (Linearity)
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基本概念介绍
量測設備

使用在測試、檢驗過程及校验的所 有量測儀器、量測標準、參考物質 、附屬裝置及儀表統稱為量測設備 。
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基響應對輸入測量的比值。 例: 安培計對電流流過時指針的偏轉。
解析度

量測儀表可以響應的最小變化量。
允许误差

依據技術規格或規定……等賦予量測儀器，所允許 的誤差极限值。
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基本概念介绍
追溯

藉由一步一步的往上與較精確的標準比較 ，校验，以建立量測儀器、標準物質或量 測標準的有效校验的觀念，通常最終會參 考至國家或國際標準。
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儀器校验與追溯