目的
保证干热灭菌的正确操作,并使其规范化。
范围
适用于南海朗肽制药有限公司干热灭菌岗位的操作。
责任
干热灭菌岗位操作者负责本规程。
内容
1工作人员按洁净区更衣、更鞋标准操作规程更衣更鞋后进入工作岗位。
2装箱前应确认干热灭菌柜已有“已清洁”标识。
3核对待灭菌区的待灭菌物品名称和数量,将待灭菌物品逐件整齐摆放在灭菌柜各板层上,要求各物品之间留有3cm以上的空隙。
同时注意,灭菌物品放置时应尽可能避开冷点位置。
4将设备状态标识更换为“正常运行”。
5按净化热风循环烘箱标准操作规程((o)-037)进行干热灭菌操作,灭菌程序为250℃,60min。
6在灭菌过程中密切注意升温速度,若灭菌过程中出现温度掉落,达不到250℃,在5分钟以内的,则灭菌时间达到后延长5分钟;超过5分钟的,则重新启动灭菌程序。
灭菌操作过程中及时做好记录。
7在冷却过程中不得关闭压缩空气。
8灭菌物品取用后,按净化热风循环烘箱清洁标准操作规程((o)-039)进行清洁。