超声造影之造影剂篇
造 影 剂 的 配 制
造影剂配置好后,形成混悬液的微气泡 是由高分子量的SF6气体和起稳定作用 是由高分子量的SF6气体和起稳定作用 的磷脂包壳组成。SF6微气泡具有稳定 的磷脂包壳组成。SF6微气泡具有稳定 性高、溶解度低和抵抗机械伸缩的能力
微泡直径与红细胞直径相仿
SonoVue® SonoVue® is a blood pool agent血池造影 agent血池造影 静脉注射后, 剂:静脉注射后,微气泡可通过肺循环屏障而 进入动脉系统参与全身血液循环, 进入动脉系统参与全身血液循环,最终通过呼 吸排出。 吸排出。
Second generation contrast agents
回波信号的强度取决于微泡的浓度和超 声波的频率,使用临床推荐剂量,声诺 维可明显提高B 维可ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ显提高B型超声心动图的信号强 度(持续时间超过2min),同时也可以 度(持续时间超过2min),同时也可以 显著增强大学管和小血管的多普勒信号 强度(持续时间为3 8min)。 强度(持续时间为3-8min)。
超声造影
造影剂篇
声诺维造影剂的产品特性
浓度 1-5x108个微气泡/ml 个微气泡/ml 2.5µm 微气泡平均直径 8µl/ml SF6浓度 SF6浓度 (2ml声诺维=16µlSF6=90µgSF6 2ml声诺维=16µlSF6=90µgSF6 290mOsm/kg 渗透压和粘滞度 4.5-7.5 4.5PH值 PH值 6h 配置后的稳定时间 成分 不含人体蛋白
微气泡的物理特性决定了其在低声压(MI<0.2)下 微气泡的物理特性决定了其在低声压(MI<0.2) 也能产生特殊的非线性效应而不破裂。满足了实时低 也能产生特殊的非线性效应而不破裂。 声压成像的需要。 声压成像的需要。
高声压微气泡 破裂 0.2 低声压微气泡 可良好成像
安全性
具有很好的安全性,临床实验(成功 2000病例)的安全性评估资料证明,声 2000病例)的安全性评估资料证明,声 诺维是安全的,耐受性好。
一次性5ml静脉注射器
气体为100%SF6
冻干粉为聚乙二醇 4000和磷脂( 25mg)
造影剂的配制
在冻干粉末中加入注射用生理盐水随机 用力振摇,即可产生SF6微泡,微泡平 用力振摇,即可产生SF6微泡,微泡平 均直径2.5µm,90%的微泡可低于6µm, 均直径2.5µm,90%的微泡可低于6µm, 99%的微泡可低于11µm, 99%的微泡可低于11µm,. SF6微泡与溶液介质的接触界面是超声 SF6微泡与溶液介质的接触界面是超声 波的反射介质,这样就提高血液的超声 回波率,从而提高血液与周边组织之间 的对比度。
由于声诺维气泡外壳弹性好, 由于声诺维气泡外壳弹性好,故与红细胞 或软组织相比具有更强的声学特性
气泡 散 射 截 面 积
相 1
声学
基 波
二 次 谐 波
药代动力学
平均消除半衰期为12min(范围为2 平均消除半衰期为12min(范围为233min) 33min) 注射后2min内,已有80%的SF6气体经 注射后2min内,已有80%的SF6气体经 呼吸排出 注射后15min,几乎所有的SF6气体均 注射后15min,几乎所有的SF6气体均 已排出
声诺维放置于配备有全部配药器材的试剂盒中 包括5ml一次性注射器 一次性注射器、 (包括5ml一次性注射器、含有气体和低压冻 干粉的药瓶和一个迷你配液穿刺器) 干粉的药瓶和一个迷你配液穿刺器)
声诺维微泡气相是低溶解度气体SF6, 声诺维微泡气相是低溶解度气体SF6,外壳的 单层磷脂使其更加稳定,微气泡稳定性高、弹 单层磷脂使其更加稳定,微气泡稳定性高、 性好,即能较好的抵抗声压。 性好,即能较好的抵抗声压。