附件:体外冲击波治疗机技术参数
一、气压弹道式放散状冲击波,原装进口。
二、基本参数要求:
1、主机、手柄、探头为同一品牌同一制造商生产。
*1.1手柄数量:两把不同能量手柄各一套,针对不同适应症做精准定位治疗。
*1.2设备标配9个不同型号治疗探头。
1.3最大能流密度≤0.6mj/ mm2。
1.4设备可满足36mm大面积放散状冲击头1个。
*1.5手柄治疗头可伸缩,有施压指示器,带压力刻度。
*1.6手柄自带计数器,记录手柄累计使用次数。
1.7冲击头均可+135℃高温高压消毒。
2、可移动式柜式主机系统(包括:主机、台车、空气压缩机)。
*2.1空气压缩机:主机与空气压缩机分离,为油压式三级过滤空气压缩机,并具备大容量储气罐。
2.2工作频率:1-20Hz连续可调。
2.3工作压力:0bar - 4bar 治疗时连续可调。
2.4电源供应(伏特):100 - 240VAC。
2.5电源频率:50 - 60Hz 。
2.6最大正输出压力:不小于11.2MPa 。
3、产品认证:
*3.1产品通过美国FDA足底筋膜炎治疗上的认证,并提供相关证明文件。
3.2产品在国内注册大于13款以上治疗探头,以注册证为准。
3.3产品适用范围不能为辅助治疗,以注册证为准。
3.4产品适用范围(医疗器械注册登记表内有注明):肩钙化性肌腱炎、肩峰下疼痛综合症、网球肘、股骨大转子疼痛综合症、髌骨尖综合症、胫骨结节骨软骨炎、胫骨内侧应力综合症、止点性跟腱炎、非止点性跟腱炎、足底筋膜炎、肌筋膜疼痛综合症、特异性和根性腰背疼痛综合症。
3.5 投标产品为国际一线品牌,国内用户不少于100家用户,省内使用用户不低于5家医院,并提供本省装机不低于5家用户的装机合同或中标通知书。
*三、生产厂商在国内设有分公司、提供专业的售后维修服务,投标资料内需提供分公司资质。