计划生育技术服务机构设立许可服务指南一、行政审批项目名称、性质1.名称：计划生育技术服务机构设立许可2.性质：行政许可二、设定依据2004年12月10日国务院令第428号公布施行的《计划生育技术服务管理条例》第二十一条：设立计划生育技术服务机构，由设区的市级以上地方人民政府计划生育行政部门批准，发给《计划生育技术服务机构执业许可证》，并在《计划生育技术服务机构执业许可证》上注明获准开展的计划生育技术服务项目。
三、实施权限和实施主体根据《计划生育技术服务机构执业管理办法》(国家计生委第5号令)第二条规定，自治区计划生育行政管理部门负责设区的市级以上计划生育技术服务机构的设置审批、执业许可审批和校验；设区的市级计划生育行政部门负责县、乡计划生育技术服务机构的设置审批、执业许可审批和校验。
四、行政审批条件根据《计划生育技术服务机构执业管理办法》(国家计生委第5号令)第三条及《国家计生委计划生育技术服务项目评审基本标准(一)》规定：（一）申请设置计划生育技术服务机构，应满足以下条件：1、既往从未设置过同级别的计划生育技术服务机构。
2、建设用地已经得到落实。
3、建设规划通过了可行性研究。
（二）申请计划生育技术服务机构执业许可，应根据各级计划生育技术服务机构的不同工作职责，达到国家人口计生委《计划生育技术服务项目评审基本标准（一）》的要求，具体如下：1、申请普通一类和中心二类乡镇计划生育技术服务机构执业许可应达到国家人口计生委《计划生育技术服务项目评审基本标准（一）》中第一条放、取宫内节育器和第二条终止早期妊娠手术的要求。
2、申请中心一类乡镇计划生育技术服务机构执业许可应达到国家人口计生委《计划生育技术服务项目评审基本标准（一）》中第一条放、取宫内节育器、第二条终止早期妊娠手术和第三条输卵（精）管绝育术的要求。
3、申请县级和市级计划生育技术服务机构执业许可应达到国家人口计生委《计划生育技术服务项目评审基本标准（一）》中第一条放、取宫内节育器、第二条终止早期妊娠手术、第三条输卵（精）管绝育术、第四条皮下埋置避孕术、第五条终止中期妊娠手术和第六条输卵（精）管吻合术的要求。
五、实施对象和范围南宁市范围内拟申请设置的县（区）级计划生育技术服务机构。
六、申请材料（一）申请新设置计划生育技术服务机构，应提交以下材料：1.《计划生育技术服务机构设置申请表》:2.设置可行性研究报告；3.选址报告和建筑设计平面图；（二）申请计划生育技术服务机构执业许可，应当提交以下材料：1.《计划生育技术服务机构执业许可申请表》(以下简称《申请表》)；2.《计划生育技术服务机构设置批准书》或《条例》实施前已取得的执业许可证明文件；3.计划生育技术服务机构用房产权证明或者使用证明；4.计划生育技术服务机构建筑设计平面图；5.计划生育技术服务机构科室设置情况；6.计划生育技术服务机构法定代表人和主要负责人、科室负责人及主要技术骨干名录和有关资格证书、执业证书、任职履历证明复印件；7.设备清单；8.计划生育技术服务机构规章制度。
七、办结时限1.法定办结时限：20个工作日2.承诺办结时限：新设置计划生育技术服务机构：10个工作日；计划生育技术服务机构执业许可：10个工作日。
八、行政审批数量无数量限制九、收费项目、标准及其依据不收费十、咨询、投诉电话咨询电话：（0771）5851777投诉电话：（0771）5595584十一、办理地点南宁市科园大道东五路6号南宁市政务服务科园分中心三楼卫生计生委窗口。
附件：1.行政审批流程图2.申请书示范文本3.国家计生委计划生育技术服务项目评审基本标准附件1：行政审批流程图计划生育技术服务机构设立许可—1新设置计划生育技术服务机构审批工作流程图5计划生育技术服务机构设立许可-1计划生育技术服务机构执业许可审批工作流程图67附件2：申请书示范文本计划生育技术服务机构设置申请表申请单位：××市××县人口计生局申请单位：××县人口计生局（章）2007年10 月25 日计划生育技术服务机构设置批准书批准文号：××字（××）第××号××县人口计生局——————————：经核准同意按照下列事项设置计划生育技术服务机构：名称：××县计划生育服务站选址：××县××路××号床位数：30张服务项目：（1）妇科检查及查环、查孕、查病（2）放置、取出宫内节育器术；（3）早期人工终止妊娠术（4）输卵管绝育术和输精管绝育术；（5）输卵管绝育术和输精管绝育术后的复通术（6）中期妊娠引产术；（7）皮下埋植缓释系统避孕技术（8）避孕药具不良反应的诊断、治疗；出生缺陷干预、优生优育咨询和指导；艾滋病、性病防治知识的宣传、咨询和指导；围绕生育、节育、不育开展相关生殖保健服务；投资总额：×××万元注册资金：××万元其他：本批准书有效期至2008年11月20日止。
批准机关：××市人口和计划生育委员会（章）2007年11月20日编号：计划生育技术服务机构执业许可申请表申请单位名称：××县计划生育服务站所有制性质：全额拨款事业单位上级主管部门：××县人口计生局地址：××县××路××号联系电话：×××××××中华人民共和国国家人口和计划生育委员会制填表说明1、本表由申请《计划生育技术服务机构执业许可证》的单位逐项填写，报发证部门审批。
2 、本表的受理机关和发证部门指市（地、州）级以上计划生育行政部门。
3、“一般情况”中批准文号指设置计划生育技术服务机构批准书的批准文号。
4、“法定代表人”指代表经过法定程序取得法人资格的组织行使职权的负责人。
5 、“主要负责人”指主持人机构工作的负责人。
6 、“设备情况”的第二部分所指的主要器械和设备是指与所开展的计划生育技术服务项目有关的设备和主要器械各种节育手术包可只列“套”数，不需详细开列具体器械。
7、“人员情况”中“取得何种资格证书，包括执业医师、执业助理医师、执业药师、护士、乡村医生及计划生育技术服务合格证书等，如一人取得两个及以上的证书，请逐项填写。
8 、“上级主管部门”指申请机构的直接上级主管部门。
9 、评审及审查意见，要求评审或审查成员逐一签字。
10 、本表中凡有“其它”栏的，均应填写具体内容或项目。
一、一般情况二、房屋、科室、床位情况：三、设备情况：（一）基本设备情况（二）主要器械和设备（可续页）五、申报服务项目（打√）l 、计划生育技术指导、咨询和随访√2 、避孕药具服务√3 、避孕和节育的医学检查√4 、放置宫内节育器（IUD ）√5 、取出宫内节育器（IUD ）√6 、人工流产术√( l )负压吸宫术( 2 )钳刮术( 3 )米非司酮药物流产术( 4 )其它7 、输精管绝育术：√( l )输精管结扎术( 2 )输精管粘堵术( 3 )其它8 、输卵管绝育术：√( l )输卵管粘堵术( 2 )腹腔镜输卵管结扎术( 3 )其它9 、引产术：√( l )利凡诺羊膜腔内引产术( 2 )水囊引产术( 3 )其它10 、轴精管复通术：√11 、输卵管复通术12 、皮下埋植避孕术( l )左炔诺孕酮皮下埋植( 2 )其它13 、不育症诊治√14 、计划生育手术并发症和药具不良反应诊治√15 、其它生殖保健服务项目√附件3国家计生委计划生育技术服务项目评审基本标准(一)一、放、取宫内节育器应在具备下述条件的乡(镇)级以上从事计划生育技术服务的机构中进行。
(一)手术室要求1、手术室和妇科检查室及接诊室分别设立；2、进入手术室前有缓冲区(包括更衣)，并设有洗手及清洁器械池；3、手术室空气流通，光线充足，有纱窗和纱门、毛玻璃窗户、活动门，必要时应有取暖和降温设施；4、手术室平顶，水磨石或地砖地面，墙面和天花板光滑便于清洁消毒；5、手术室面积12—16平方米。
(二)设备要求1、术前洗手设备；2、空气消毒设备：合格紫外线消毒灯等；3、器械消毒设备：高压消毒锅；4、妇科手术床及冲洗设备；5、妇科检查用具；6、器械浸泡器皿、无菌储物罐；7、单头冷光源手术灯或照明立灯及手术凳；8、小型移动器械台；9、放、取宫内节育器手术包(数个)；10、无菌手术器械柜、手术备用器械及敷料；11、污物桶、污物处理用品；12、必备的抢救设施及备用物品(体温计、血压计、听诊器、注射器、输液器、氧气袋、急救药品箱)；13、B型超声仪；14、术后观察床；15、显微镜及其它血、尿常规、阴道分泌物常规检验器材和试剂；16、具有获得宫颈防癌检验结果的条件。
(三)技术人员要求至少一名技术服务人员具有执业(助理)医师资格并已取得《计划生育技术服务人员合格证》(以下简称《合格证》)，《合格证》上载明有放、取宫内节育器手术项目；具备检查阴道分泌物的技术能力。
(四)管理要求有以下正式制度并有相应的组织保证措施：1、各类技术人员岗位责任制和手术质量管理制度；2、避孕节育咨询、指导规范和手术知情同意制度；3、手术室工作制度；消毒登记、紫外线灯使用登记制度；4、贯彻《计划生育手术常规》的制度；5、手术证明、手术记录(包括各类手术记录、高危手术登记及差错事故登记等)管理制度；6、抢救、转诊及登记制度；7、随访、统计工作制度；8、医案管理，包括病历、登记、报表档案管理制度。
(五)妇科检查室要求1、妇科就诊室与检查室应分设；2、设妇科检查床、检查台(桌)、诊察桌椅等；3、妇检用品：一次性臀垫、手套、窥器、长镊及冲洗、消毒用品、污物处理用品等；4、阴道分泌物检查用品：生理盐水、10％氢氧化钾、载玻片、棉签、宫颈刮板及试剂等；5、血压计、听诊器、体温计、门诊病历、登记表册等。
二、终止早期妊娠手术应在具备下述条件的乡(镇)级以上从事计划生育技术服务的机构中进行。
(一)手术室要求同放、取宫内节育器手术室要求。
(二)设备要求在放、取宫内节育器设备基础上增加以下部分：1、人工流产包(数个)；2、人工流产专用负压吸引器；3、筛网、量杯；4、10％福尔马林液及送病理器材；5、转送疑难、怠重症病人的应急设备。
(三)技术人员要求1、至少一名技术服务人员具有执业(助理)医师资格并持有效《合格证》，《合格证》上载明有终止早期妊娠手术项目；2、一名持有效《合格证》的检验人员。
(四)管理要求在放、取宫内节育器管理制度的基础上，增加以下制度并有相应的组织保证措施：1、终止早期妊娠术并发症治疗常规；2、手术记录、随访及登记制度。