聚氯乙烯的主要特性如下
① 性能可调 ② 化学稳定性好 ③ 阻气、阻油性好，阻湿性稍差 ④ 光学性能较好，可制成透光性、光泽度皆好 的制品。 ⑤ 耐热性较差 。 ⑥ 本身无毒，但应控制残留氯乙烯单体在 5ppm以下，用作包装材料时其残留氯乙烯必 须控制在1ppm以下。
聚氯乙烯的应用 硬质聚氯乙烯：药片、胶囊的水泡眼吸塑薄膜、药 应 用 瓶、药盒
我国药品包装的发展历程

我国药品包装经历了
3
个阶段。

第 阶段为20世纪五六十年代,如棕色玻璃 瓶、草板纸盒、直颈安瓿等药品包装,以实用 为原则。
1
棕色玻璃瓶
草板纸盒

第
2阶段为20世纪七八十年代初,此阶段处
于调整、徘徊状态。
第

3阶段。( 20世纪80年代至今)
开发了适应栓剂、口服液、气雾剂、胶丸、 胶囊、贴剂、咀嚼剂等剂型的包装。在材料 方面,铝塑、纸塑、激光防伪等复合材料逐渐 普及。
5.凝胶作用
除一些分子量较低的泊洛沙姆品种外，多数泊洛沙姆 在较高浓度时即形成水凝胶。 分子量越大，凝胶越易形成。分子量在8，000以上的 泊洛沙姆，凝胶形成浓度约在20%～30%。 凝胶化作用是泊洛沙姆分子间形成氢键的结果。循环加 热和冷却可使凝胶发生可逆的变化，但不影响凝胶的性 质。
性能： ①分子结构为线型或支链型结构，结构简单规整、对称性好、 易于结晶，材料柔软性好，不易脆化。 ②分子中无活性反应基团又无杂原子，因此化学稳定性极好， 在常温下几乎不与任何物质反应。常温下不溶于任何一种已 知的溶剂。 ③聚乙烯有优良的耐低温性能，且在低温下性能变化极小。 ④阻湿性好，但具有一定的透气性。 ⑤热封性好。 ⑥由于聚乙烯分子无极性，极性油墨等对其附着力较差，导 致适印性不好，故在印刷前应进行表面处理。

1.3 具有一定的防伪功能和美观性

药品包装材料应具有一定的防伪能力;

包装材料的美观会促进药品的销售;
因此药品包装材料需有较好的印刷和装饰性.

1.4
成本低廉、方便临床 使用且不影响环境


选择原料来源广泛、价格低廉且具有良好加 工性能的材料; 方便临床使用,以利于提高医务人员的的工 作效率;
HDPE
较强 较高 较差 较低 容器材料
灭菌要求:γ射线照射灭菌、环氧乙烷灭菌
二、聚氧乙烯蓖麻油衍生物
（一） 来源 由低分子量聚乙二醇、蓖麻醇酸和甘油形成的一种非离子型表面活性 剂 （二）性质 1.性状 在室温或30度以下是蛋黄色油状液体或白色的糊状物，微有异臭 2.溶解性 易溶于水和各种低级醇，也易溶于氯仿、乙酸乙酯、苯等有机溶剂 3.表面活性 因同时具有疏水的脂肪酸酯和亲水的氧乙烯链，有很强的表面活性 作为非离子型表面活性剂，对疏水性物质具有很强的增溶和乳化能力。
优——防潮性能好 缺——能透过氧气
（二）聚乙烯（polyethylene ,PE)
表
聚乙烯品种
聚乙烯的分子结构、结晶度和密度
结晶度（%） 密度（g/ml）
每1000个碳原子主链中 支链的数目
高压PE（低密度） 中压PE（高密度）
20～35 2～3
64～65 93
0.91～0.92 0.95～0.96
（三） 应用
无毒、无刺激性，但有致敏性，病人在用药前需进行抗 过敏处理。 在液体药剂中有广泛的应用，可作为增溶剂、乳化剂和润 湿剂，适合口服
可用作液体制剂的增溶剂和乳化剂，也被用作一些难溶 药物的增溶剂以及用于改进气雾剂等在水相中的溶解度
三、泊洛沙姆
（一） 来源 是聚氧（化）乙烯/聚氧（化）丙烯共聚物的非专利名 （二）性质 1.性状 白色、蜡状的固体或无色液体 2.溶解性 泊洛沙姆是由不同比例聚氧乙烯链段和聚氧丙烯链段构成 的嵌段共聚物，由于聚氧乙烯的相对亲水性和聚氧丙烯的相 对亲油性使这类共聚物具有极不相同的表面活性，且有从油 溶性到水溶性的多种产品，属于非离子型表面活性剂。 随着共聚物中聚氧乙烯部分的增加，水溶性逐渐增大。
软质聚氯乙烯：输液袋的主要材料
一般PVC 环氧乙烷灭菌
灭菌要求:
软质PVC
热压灭菌(115℃)
硬质PVC
2.5Mardγ射线照射灭菌
（二）聚乙烯（polyethylene ,PE) 产量最大，应用最广的塑料
加成反应
CH2
CH2
CH2 CH
Cl
n
纯PE树脂无臭、无毒,外观呈乳白色的蜡状固体， 不溶于水，常温下也不溶于其他溶剂
口服液
铝塑
气雾剂
胶囊
贴剂
1.1保证药品质量特性和成分的稳定
1)药品包装材料必须具有安全、无毒、无污 染等特性;
2)药品包装材料必须具有良好的物理化学和
微生物方面的稳定性.
1.2 适应流通中的各种要求

既要有一定的耐热性、耐寒性、阻隔性等物 理性能; 又要有一定的耐撕裂、耐压、耐戳穿、防跌 落等机械性能。
3.昙点 泊洛沙姆水溶液加热时，由于大分子的水合结构被破坏 以及形成疏水链构象，发生起浊或起昙现象。泊洛沙姆 水溶解度下降，溶液发生浑浊的温度（即昙点）随大分 子中亲水性链段和疏水性链段二者比例不同，在很大范 围内变化。 4.表面活性 作为非离子型高分子表面活性，其表面活性亦与结构有 关。 泊洛沙姆的亲水油平衡值（HLB）从极端疏水性的 Poloxamer 401(HLB=0.5)到极端亲水性的 Poloxamer 108 (HLB=30.5)。 氧乙烯链段比例越大，HLB值越高；在氧乙烯链段比例 相同的情况下，则共聚物分子量越小，HLB值越高。
低压PE（高密度）
3～5
84～87
0.94～0.95
（二）聚乙烯（polyethylene ,PE)
密度增加，材料变硬，扭变性和熔融温度升高，渗透 性下降，耐热、寒性好，抵抗应力破裂的性能减弱。 比较
LDPE
对气体阻隔性 抗拉强度 柔软性 伸长率、冲击强度 应 用 较弱 较低 较好 较高 薄膜包装

环保.
─药品包装材料的种类及特点 玻璃类； 金属类； 高分子材料类


一、几类药用高分子包装材料

聚氯乙烯 聚乙烯 聚丙烯
聚苯乙烯 聚对苯二甲酸乙二醇酯 聚碳酸酯


（一）聚氯乙烯（polyethylene chloride,PVC)
引发剂
CH2 CH
CH2 CH
Cl
Cl
n
引发剂：过氧化十二酰、偶氮二异庚腈 常用聚合方法：悬浮聚合、乳液聚合