本版药典（三部）新增品种名单
预防类
•23价肺炎球菌多糖疫苗
•无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗
•黄热减毒活疫苗
•冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）
•S a b i n株脊髓灰质炎灭活疫苗（V e r o细胞）
•口服I型I I I型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞)治疗类
•马破伤风免疫球蛋白F(a b')2
•人凝血酶
•人干扰素α2b阴道泡腾片
•外用人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶
•康柏西普眼用注射液
•精蛋白人胰岛素混合注射液（30R)
•精蛋白人胰岛素混合注射液（50R)
•甘精胰岛素
•甘精胰岛素注射液
•赖脯胰岛素
•赖脯胰岛素注射液
•治疗用卡介苗
体外诊断类
•人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
•乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒
二部转三部品种
•人胰岛素
•人胰岛素注射液
•精蛋白人胰岛素注射液
•注射用人生长激素
本版药典（三部）采用生物制品通用名称与原通用名称对照
本版药典（三部）新增的生物制品通则/总论/通则和指导原则名单
一、新增的生物制品通则
•生物制品通用名称命名原则
二、新增的总论
•人用聚乙二醇化重组蛋白及多肽制品总论
•人用基因治疗制品总论
•生物制品病毒安全性控制
•螨变应原制品总论人用马免疫血清制品总论
三、新增的通则和指导原则
•3128抗毒素/抗血清制品分子大小分布测定法
•3129单抗电荷变异体测定法
•3130单抗N糖谱测定法
•3208人血白蛋白铝残留量测定法（第二法）
•3303鼠源性病毒检査法（第二法）
•3307黄热减毒活疫苗猴体试验
•3308禽源性病毒荧光定量P C R(Q-P C R)检查法
•3407外源性D N A残留量测定法（第三法）
•3428人免疫球蛋白类制品I g A残留量测定法
•3429免疫化学法
•3503人用狂犬病疫苗效价测定法（第二法）
•3534S a b i n株脊髓灰质炎灭活疫苗效力试验
•3535康柏西普生物学活性测定法
•3601生物制品生产及检定用实验动物质量控制
•3603重组胰蛋白酶
•3650氢氧化铝佐剂
•9401生物制品生物活性/效价测定方法验证指导原则•9402生物制品稳定性试验指导原则生物制品术语
本版药典（三部）未收载2015年版药典(三部）及增补本中的品种名单
治疗类
•注射用重组链激酶
体外诊断类
•梅毒快速血桨反应素诊断试剂
•梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂。