Milestones in the treatment of SCLC
CT>either surgery or RT Combination CT > single agent CT Platinum-based CT>non-platinum-based CT CT+thoracic RT>CT Early TRT > late TRT CT+/-TRT +PCT>CT+/-TRT alone in responders
10.2月
35.2% 7.9%
S0124: IP vs EP方案 用于广泛期小细胞肺癌的毒性
毒性类型 3/4级中性粒细胞减少症
3/4级血小板减少症 3/4级贫血 3/4级呕吐 3/4级腹泻 3/4级脱水
3/4级其他毒性 3/4级与治疗有关的死亡
IP方案(n=317) 19%/15% 3.5%/<1% 5%/<1% 10%/0 18%/1% 15%/1% 42%/22% 4.1%
9.4 (8.1-10.8)
10.3 (9.3-11.3)
未校正 0.30
1年生存率 95%置信区间
36.1% (30.9-41.4)
39.7%
0.27
(34.5-44.9)
中位疾病进展时间 95%置信区间
6.0 (5.6-6.7)
7.0 (6.5-7.5)
0.004
肺癌症状评分(LCSS)
托泊替康/顺铂组（TP组） 346例患者
中位无进展生存期
IP
9.9月（9.2-11.1）
EP
9.1月（8.4-9.9）
P=.71
月
月
托泊替康/顺铂(TP)和顺铂/ VP-16(EP)方案对于广泛期小细胞肺癌的疗效对比： III期随机临床试验的最终结果
未行化疗的广泛
性小细胞肺癌患者
随
男性或女性
18-75岁
ECOG身体状态评
分(0/1 vs 2)
伊立替康65mg/m2，第1天和第8 天
顺铂30mg/m2，第1天和第8天 每4周一个疗程，共6个疗程
VP-16 120mg/m2，第1-3天 顺铂60mg/m2，第1天 每3周一个疗程 共4个疗程
治疗结果对比
日本JCOG9511
北美/澳大利亚研究
IP(n=77)
EP(n=77)
总 生 存 率 （
LCSS
顺铂/VP-16组（EP组） 334例患者
P=0.01
基线时 第1疗程前 第2疗程前 第3疗程前 第4疗程前 第5疗程前 第6疗程前 第7疗程前
死亡(安全性数据集)
伊立替康 /顺铂(IP) 对于广泛期小细胞肺癌疗效的随机临床 试验
日本的研究 JCOG9511
北美/澳大利亚研究
伊立替康60mg/m2，第1、8、15天 顺铂60mg/m2，第1天
每4周一个疗程
共6个疗程
随 机
随 机
VP-16 100mg/m2，第1-3天 顺铂80mg/m2，第1天 每3周一个疗程 共6个疗程
托泊替康/VP-16组（TE方案）92例患者 托泊替康1mg/m2/天，第1-5天静脉给药 VP-16 80-100mg/m2/天，第3-5天静脉给药
每21天一个疗程，最多6个疗程
应答率(意向性治疗ຫໍສະໝຸດ 群)完全应答率部分应答率
总体应答(完全应答率 +部分应答率) 疾病稳定
疾病进展
顺铂/VP-16组（EP组） 334例患者
S0124: 伊立替康 /顺铂(IP)和VP-16/顺铂(VP)对于 E-SCLC疗效对比的III期随机临床试验
671名患者 • 根据身体状态评分、转移部位多少、LDH值和体重减轻情况进行分组
随机
• 336人 • 伊立替康60mg/m2，第1、8、15天 • 顺铂60mg/m2，第1天 • 每4周一个疗程 • 共6个疗程
• 335人 • VP-16 100mg/m2，第1-3天 • 顺铂80mg/m2，第1天 • 每3周一个疗程 • 共4个疗程
• 324名患者可进行生存率评估(意 向性人群)
• 317名患者可进行药物毒性评估
• 327名患者可进行生存率评估(意 向性人群)
• 325名患者可进行药物毒性评估
2019 ASCO Abstract - No. 7512
EP方案(n=324) 20%/48% 12%/3% 11%/1% 9%/<1% 3%/0% 8%/0 29%/53% 4.6%
S0124:IP vs EP方案治疗广泛期小细胞肺癌
患者的生存率
无进展生存率
总体生存率
中位无进展生存期
IP
5.7月（5.1-6.1）
EP
5.2月（5.1-6.1）
P=.07
Failed chemotherapy strategies in SCLC
Alternated regimens Increased dose size with BMT/PSC Shortened intervals (CT acceleration) Increased dose intensity with CSFs Late intensification Late cross-over Maintenance Third generation CT
LDH
机
2019 ASCO Abstract No: 7513
顺铂/VP-16组（EP方案）346例患者 顺铂75mg/m2, 第5天静脉给药 VP-16 100mg/m2/天，第1-3天静脉给药
托泊替康/顺铂组（TP方案）357例患者 托泊替康1mg/m2/天，第1-5天静脉给药 顺铂75mg/m2, 第1天静脉给药
6.9%
托泊替康/顺铂组（TP 组）346例患者
9.5%
38.6%
46.0%
45.5% P=0.01
55.5%
16.2%
9.5%
33.5%
29.2%
生存率和疾病进展时间(意向性治疗人群)
死亡人数(%)
顺铂/VP-16组（EP组） 托泊替康/顺铂组（TP组） P值
334例患者
346例患者
中位生存期(月) 95%置信区间
总 生 存 率 （
）
）
EPE(Pn(=n7=71)10) IPI(Pn(=N7=72)11)
% %
生存率
伊立替康 /顺铂 VP-16 /顺铂 伊立替康 /顺铂 VP-16 /顺铂
中位数(95%置信区间)
1年生存率 2年生存率
12.8月
58.4% 19.5%
9.4月
37.7% 5.2%
9.3月
35% 8.0%