食物特异性IgG抗体检测试剂盒（条带免疫印迹法）
适用范围：用于体外定性检测人血清中食物特异性IgG抗体（最多可检测切达干
酪，白软干酪，牛肉，鸡肉，猪肉，鸡蛋，羊肉，火鸡，酸奶，巧克力，玉米，
大米，小麦，大豆，柠檬，菠菜，青豆，小米，杏仁，芝麻，腰果，花生，旱芹，
茄子，青椒，欧芹，卷心菜，胡萝卜，菜花，嫩豌豆，葵花籽，黑胡桃，蓝莓，
菠萝，橘子，桃，苹果，榴莲，芒果，香蕉，葡萄，柚子，草莓，哈密瓜，麦芽，
黑麦，酵母，蔗糖，黄油，肉桂，芥末，蜂蜜，咖啡，燕麦，大麦，荞麦，西兰
花，杂色豌豆，大蒜，洋葱，可乐豆，红茶，牛奶，螃蟹，对虾，鳕鱼，羊奶，
蛤，三文鱼，沙丁鱼，带鱼，扇贝，龙虾，草鱼，牡蛎，鳟鱼，金枪鱼，红辣椒，
大葱，生菜，黄瓜，马铃薯，南瓜，甘薯，香菜，小白菜，西红柿，蘑菇，西瓜，
橄榄90种食物特异性IgG抗体）。
1.1包装规格
6人份/盒，型号为FIGG-90；
9人份/盒，型号为FIGG-64；FIGG-48；
18人份/盒，型号为FIGG-36；FIGG-28；FIGG-21；FIGG-14A；FIGG-14B；FIGG-7A；
FIGG-7B；FIGG-7C；FIGG-4A；FIGG-4B；
其中，各型号/包装规格检测项目如下：
表1 各型号/包装规格检测项目

型号
（包装规格）
检测项目

FIGG-90
（3条×6人份）

30项A 切达干酪，白软干酪，牛肉，鸡肉，猪肉，鸡蛋，羊肉，火鸡，酸奶，巧克力，玉米，大米，小麦，大豆，柠檬，菠菜，青豆，小米，杏仁，芝麻，腰
果，花生，旱芹，茄子，青椒，欧芹，卷心菜，胡
萝卜，菜花，嫩豌豆

30项B
葵花籽，黑胡桃，蓝莓，菠萝，橘子，桃，苹果，
榴莲，芒果，香蕉，葡萄，柚子，草莓，哈密瓜，
麦芽，黑麦，酵母，蔗糖，黄油，肉桂，芥末，蜂
蜜，咖啡，燕麦，大麦，荞麦，西兰花，杂色豌豆，
型号
（包装规格）
检测项目

大蒜，洋葱

30项C 可乐豆，红茶，牛奶，螃蟹，对虾，鳕鱼，羊奶，蛤，三文鱼，沙丁鱼，带鱼，扇贝，龙虾，草鱼，牡蛎，鳟鱼，金枪鱼，红辣椒，大葱，生菜，黄瓜，
马铃薯，南瓜，甘薯，香菜，小白菜，西红柿，蘑
菇，西瓜，橄榄

FIGG-64
（2条×9人份）

32项A 牛肉，鸡肉，猪肉，鸡蛋，羊肉，火鸡，酸奶，巧克力，玉米，大米，小麦，大豆，柠檬，菠菜，青豆，小米，杏仁，芝麻，腰果，花生，西红柿，蘑
菇，西瓜，橄榄，旱芹，茄子，青椒，欧芹，咖啡，
燕麦，大麦，荞麦

32项B 蓝莓，菠萝，橘子，桃，苹果，榴莲，芒果，香蕉，葡萄，柚子，草莓，哈密瓜，牛奶，螃蟹，对虾，鳕鱼，羊奶，蛤，三文鱼，沙丁鱼，带鱼，扇贝，
龙虾，草鱼，牡蛎，鳟鱼，金枪鱼，红辣椒，西兰
花，杂色豌豆，大蒜，洋葱

FIGG-48
（2条×9人份）

24项A
牛肉，鸡肉，猪肉，鸡蛋，羊肉，火鸡，酸奶，巧
克力，玉米，大米，小麦，大豆，柠檬，菠菜，青
豆，小米，杏仁，芝麻，腰果，花生，西红柿，蘑
菇，西瓜，橄榄

24项B
蓝莓，菠萝，橘子，桃，苹果，榴莲，芒果，香蕉，
葡萄，柚子，草莓，哈密瓜，牛奶，螃蟹，对虾，
鳕鱼，羊奶，蛤，三文鱼，沙丁鱼，带鱼，扇贝，
龙虾，草鱼
FIGG-36 （1条×18人份） 牛肉，鸡肉，猪肉，鸡蛋，玉米，大米，小麦，大豆，西红
柿，蘑菇，西瓜，橄榄，蓝莓，菠萝，橘子，桃，苹果，榴
莲，芒果，香蕉，葡萄，柚子，草莓，哈密瓜，牛奶，螃蟹，
型号
（包装规格）
检测项目

对虾，鳕鱼，羊奶，蛤，三文鱼，沙丁鱼，带鱼，扇贝，龙
虾，草鱼

FIGG-28
（1条×18人
份）

牛肉，鸡肉，猪肉，鸡蛋，玉米，大米，小麦，大豆，西红
柿，蘑菇，西瓜，橄榄，蓝莓，菠萝，橘子，桃，苹果，榴
莲，芒果，香蕉，葡萄，柚子，草莓，哈密瓜，牛奶，螃蟹，
对虾，鳕鱼
FIGG-21 （1条×18人份） 牛肉，鸡肉，猪肉，牛奶，大米，玉米，鸡蛋，大豆，小麦，
西红柿，蘑菇，龙虾，螃蟹，对虾，鳕鱼，三文鱼，沙丁鱼，
草鱼，带鱼，扇贝，蛤
FIGG-14A
（1条×18人
份）

牛肉，鸡肉，鳕鱼，玉米，螃蟹，鸡蛋，蘑菇，牛奶，猪肉，

大米，对虾，大豆，西红柿，小麦

FIGG-14B
（1条×18人
份）

西瓜，橄榄，蓝莓，菠萝，橘子，桃，苹果，榴莲，芒果，

香蕉，哈密瓜，葡萄，柚子，草莓

FIGG-7A
（1条×18人份） 鳕鱼，鸡蛋，牛奶，牛肉，对虾，大豆，小麦

FIGG-7B
（1条×18人份） 龙虾，三文鱼，沙丁鱼，草鱼，带鱼，扇贝，蛤

FIGG-7C
（1条×18人份） 大蒜，肉桂，洋葱，红辣椒，酵母，白软干酪，芝麻

FIGG-4A
（1条×18人份） 牛奶，鸡蛋，小麦，猪肉
型号
（包装规格）
检测项目

FIGG-4B
（1条×18人份） 大豆，牛肉，对虾，鳕鱼

2. 主要组成成分
表2 主要组成成分
试
剂盒组成 主要组分及含量 数量
/装
量

抗
原膜条 抗原膜条上平行包被了多种天然提取纯化的食物特异性抗原（抗原种类见表1）、检测功能线和临界值线。检测功能线包被有羊抗人IgG，临界值线包被有人IgG。 18
条

样
本缓冲液 三羟甲基氨基甲烷缓冲盐水缓冲液（pH=7.2） 110mL Proclin300 0.132mL 吐温20 0.55mL 1×
110
mL

浓缩洗液（10三羟甲基氨基甲烷缓冲盐水缓冲液（pH=7.5） 49mL
Proclin300
0.06mL
吐温
20
1mL

1×
50m
L
试
剂盒组成 主要组分及含量 数量
/装
量

×
）
酶
结合物（10×） 三羟甲基氨基甲烷缓冲盐水缓冲液（pH=7.5） 3.3mL
碱性磷酸酶标记羊抗人
IgG 8.25
μL
Proclin300
3.96μL

1×
3.3
mL

底物液 三羟甲基氨基甲烷缓冲盐水缓冲液（pH=9.6） 33mL 氯化硝基四氮唑兰(NBT) 90.75μL 5-溴-4-氯-3-吲哚基-磷酸盐 (BCIP) 90.75μL Proclin300 39.6μL 1×
33m
L

孵
育槽
2

个

结
果判
1

份
试
剂盒组成 主要组分及含量 数量
/装
量

读
卡
结
果
记录单
1

份

2.1. 外观
2.1.1. 试剂盒外部包装盒应整洁，各组分应齐全完整，文字符号标识清晰，所
有试剂瓶密闭，无漏液。
2.1.2. 样本缓冲液为无色或淡黄色澄清液体；浓缩洗液（10×）为无色澄清液
体；酶结合物（10×）为无色或淡黄色澄清液体；底物液为淡黄色澄清液体。
2.2. 净含量
液体试剂装量不小于标示值。
2.3. 膜条宽度
膜条宽度不低于1.8mm。
2.4. 临界值及重复性
食物特异性IgG抗体企业参考品各检测项目临界值浓度均为37.5U/mL。阳性参
考品各检测项目抗体浓度均为50U/mL，检测10次，结果的阳性率为100%，反应
结果一致；阴性参考品各检测项目抗体浓度均为25U/mL，检测10次，结果的阴
性率为100%，反应结果一致。
2.5. 批间差
抽取三个批次的试剂盒，每个批次按临界值及重复性的检验方法检测，各浓度反
应结果应一致，应符合临界值及重复性的要求。
2.6. 分析特异性
用浓度为50IU/mL±7.5IU/mL人 IgE、IgA和IgM样本进行交叉反应，其结果为
阴性。
2.7. 稳定性
效期稳定性：试剂盒有效期为2～8℃保存18月，取有效期满1个月内试剂盒，
检测应符合2.1、2.3、2.4、2.6的要求。