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生物制药商业计划书PPT

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核心技术——兽药市场分析
畜牧业抗生素滥用严重
• 中国年人均使用抗生素138克,是美国的10倍 • 中国每年生产抗生素原料大约21万吨,其中46.1%被用在了畜牧养殖业
——卫生部全国细菌耐药监测网负责人肖永红教授(2006年数据)
• 最新国际权威期刊《新英格兰医学杂志》 (NEJM)上发表了美国年抗生素用量分布 示意图
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江苏省博士后工作站分站 江苏省高新技术企业 苏州市生物酶与抗菌肽工程技术研究中心 昆山市科技研发机构
美国ABI多肽合成仪
资料室
公司介绍——企业荣誉
研发团队10人 博士4人 高级职称6人
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目录
一.公司介绍 二.核心技术 三.重点产品 四.后续应用和开发 五.其他(宠物药品)
• 2011年总用量达到1.7万吨 • 80%的抗生素应用在了农业和水产养殖业上,
用以提高食物产量
—— Aidan Hollis, and Ziana Ahmed. Preserving Antibiotics, Rationally. N Engl J Med., December 26, 2013;
核心技术——背景
生物酶有望替代抗生素
黄青山 教授
首席科学家
• 中华预防医学会消毒分会生物消毒学组副组长、科技部863计划专家库专家、 上海市科委专家库专家、上海市生物医药行业协会专家库专家、上海市优秀 专业技术人才,教授级高级工程师;
• 开创国内生物消毒制剂研发和制造的新领域;攻克蛋白酶规模化生产的工艺 技术难题和常温下的稳定性难题;完成国际上首次实现重组溶葡萄球菌酶 (restructured lysostaphin)大肠杆菌(E.coli)外分泌表达(exocrine expression)
重组溶葡萄球菌酶粉 商业计划书
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目录
一.公司介绍 二.核心技术 三.重点产品 四.后续应用和开发 五.其他(宠物药品)
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公司介绍
➢ 昆山博青生物科技有限公司坐落于江苏省昆山市高新开发区,是一家以国家生物型一 类新兽药“重组溶葡萄球菌酶粉”为龙头产品,集“产、销、研”于一体的拥有多项 专利技术的高新技术企业。
消毒剂的研制
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公司介绍
建立以高毛利蓝海市场为产品链的生物制药企业
总产值约400亿元
利润率
原研类外资药企
(市场占有率>80%)
产品:
疫苗类生物兽药企业 优孢欣、美达佳
(市场占有率≈15%)
产品:
小型兽药企业
普佳安、倍诺林
(仿制药,市场占有率<5%)
产品:
替米考星、卡巴匹林钙可溶性粉
拥有国际 专利的抗 感染一类 生物型兽 药(系列)
• 昆山博青生物技术有限公司注册资金3000万元,坐落于江苏省昆山市高新开发区: • 集团预计同农业部合作成立国家级兽药研发中心,为生物制药替代抗生素在农业应用领域方面提供技术
支持; • 生产厂区占地30亩,拥有近10000m2的生产车间、检验中心和国内外先进的制药生产设备,设计年产重组
溶葡萄球菌酶粉600万瓶,在建车间预计年产宫溯康2000万粒; • 截至2014年10月31日,已申请国内发明专利 16项,授权9项; • 在研项目:治疗子宫内膜炎的栓剂(宫溯康)已上报农业部,正进行质量复核,待批证;正在进行兽用
产值
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公司介绍——优秀的管理团队
陆婉英 教授
董事长
• 首届上海市科技创业领军人物,国家卫生部消毒标准委员会企业委员,中华 预防医学会消毒分会生物消毒剂研究中心主任,上海市生物医药行业协会理 事,上海消毒行业协会副会长,上海市生物医药高级工程师职称评审委员, 复旦大学博士后导师;
• 开创性地提出生物消毒概念,成功地将复合酶及生物技术运用到预防卫生消 毒领域。开发了多项新产品,主持产品市场推广等系列成果转化项目,产品 多次被评为上海市新产品及国家重点新产品;
使子宫壁增厚,缓减子宫 复旧,易发生慢性子宫内 膜炎,造成动物久配不孕
化学消毒剂 聚维酮碘、醋酸氯已定、碘制剂等
存在交叉耐药性
/
刺激性强,对子宫内膜具有很强的 腐蚀性,破坏子宫内环境的菌群平
衡,易造成难孕
中药 宫炎清、宫炎净等
/ 不明确 对因助产、难产造成的子 宫内膜损伤无修复作用 部分有刺激性
残留
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核心技术——兽药市场分析
抗生素滥用的多重影响
环境 直接接触
食源性动物和人之间耐药菌株的传播
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核心技术——兽药市场分析
抗生素滥用的种种弊端
➢ 疾病防治成本增加
➢ 加重环境危害
➢ 影响母畜繁殖力和生产力
种类 代表药物
抗菌素 土霉素、金霉素
耐药性
耐药性严重
保健作用
/
不良反应
有残留,需弃奶
部分残留,部分弃奶
不明确
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核心技术——兽药市场分析
减少抗生素在畜牧:禁用人用抗生素
1986
瑞典:在动物生产中禁止使用任何抗生素生长促进剂(AGP)
1998/2000
丹麦:在猪生产上禁用全部抗生素
1999
欧盟禁用:杆菌肽、泰乐菌素、螺旋霉素、威里霉素、喹乙醇和卡巴氧。
2006 2011.7
欧盟禁用:黄霉素、盐霉素钠、卑霉素、莫能霉素钠。 韩国继欧、日本、新加坡等一样全面禁止在饲料中添加任何抗生素和抗菌类药物
2013.12
美国FDA公布一份行业指导性文件,计划遏制养殖业使用具有“重要医学用途”的抗生素,
从而最大限度地避免食用畜禽产品的人出现对抗生素的抗药性问题。
Gallois M,Rothkotter H J,Bailey M,et al.Natural alternatives to in -feed antibiotics in pig production:can immunomodulatorPsagpela1y2 a role[J].Animal,2009,3(12):1644-1661.
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公司介绍——发展概况
2010.6.20 净化质检楼装修 建设项目联合验收
2009.9.18 厂房结构封顶
GMP证书
2009.4.22 厂房奠基仪式 2009.2.23 完成股权收购
兽药生产许可证 产品批准文号
2010.06.23 2010.10.13 2010.11.30
2011.3.21
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