7. 进口产品符合铁路主管部门的相关要求 8. 两年内连续供货证明 9. 企业对申请认证的产品应具有合法技术来源 10.三年无重大质量责任事故证明 11.申请书填写完评审 12.准备抽样产品 设备按照《设施设备控制程序》
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需要提供 原材料进货按照《生产过程控制程序》，进货检验按照进货检验程序 的资料 零件加工按照加工程序和记录
l应制定认证产品的企业标准。
l质量手册应增加证书标志管理、产品一致性的管理和安全文明生产的管理要 求。
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CRCC工厂 质量保证
l用于出厂检验的设备除应进行日常操作检查外还应进行期间核查。
能力要求
l现场审核过程中要在经企业确认合格的产品中抽取样品进行现场见证试验。
l备案的关键零部件和材料、生产场地、生产工艺等变更前应向认证中心申报 获得批准后方可加贴认证标志。
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测量，分 内部审核《内部审核控制程序》 析和改进
过程检验《生产过程控制程序》 ▲出厂检验《最终产品检验规程》
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不合格品 控制
《不合格品控制程序》
19
认证产品 一致性控制 的一致性 变更的控制 《认证产品变更控制程序》
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安全文明 文明生产《文明生产管理制度》 生产 安全生产《安全生产手册》
申请方是否按体系文件规定要求实施采购产品的控制管理（7.4条款）。
1. 申请企业《营业执照》 2. 按照ISO9000及CRCC认证规则建立质量管理体系 3. 生产的产品符合国家，行业颁布的产品标准 4. 具备保证产品质量的生产设备，工艺标准，计量器具和检验手段
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申请具备 5. 具备研发，设计能力，相关专业技术开发人员 的条件 6. 初次申请认证的产品满足三个条件，416号文准备
特殊过程按照程序和记录
的文件记录清单
记录单
产品实施的策划
7
产品实现
《设计和开发控制程序》《生产过程控制程序》 《服务过程控制程序》《顾客财产控制程序》《
认证产品变更控制程序》
产品设计标准或规范应是质 量计划的其中一个内容
采购过程供应商控制 《物资采购控制程序》 8 采购
8 采购
采购产品的验证《产品的监视和测量控制程序》 补（《进货检验规程》《最终检验规程》《外加 工零部件管理办法》
纠正预防措施控制程序《纠正预防措施控制程序 》 产品认证标志的保管和使用控制程序《认证标志 管理控制程序》 认证产品变更控制程序《认证产品变更控制程序 》 技术文件：完整图纸和技术资料，自行开发的产品因有全套设计文件和设计验 证，设计确认资料，且具有验证报告 2 技术文件
2 技术文件 工艺文件：工厂应具备生产所需的各种工艺文件，能够正确指导生产。（其中 应规定工装，量具，工艺，材料定额，工位器具等项，并有工装设计和验证资 料。）
CRCC产品认证需要准备的文件记录清单
序号 总项点 分项点文件
要求
文件控制程序《文件控制程序》
质量记录控制程序《质量记录程序》
供应商选择评价控制程序《供应商选择评价》
1 文件要求 原材料检验或验证和定期确认检验控制程序
出厂检验和型式试验控制程序 《最终产品检验规 程》
不合格品控制程序《不合格控制程序》
重点检查申请方生产过程的控制管理（7.5条款）。
申请方是否按检验规范要求进行产品检验并保存相关记录（8.2.4条款）。
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工厂质量 保证能力 监督审查
确认申请方使用的受控零部件和材料是否与CRCC确认的一致，是否发生变更 （9.1条款）。 认证产品的投诉情况和对投诉的处理。 证书标志的使用是否符合CRCC相关规定。
认证产品变更控制程序
CRCC工厂 质量保证 23 能力要求
保存以下记录：
l供应商的选择、评价和日常 l原材料检验/验证和确认检
CRCC工厂 质量保证 23 能力要求
保存以下记录：
CRCC的特殊要求：
l产品出厂检验记录 l产品型式试验记录 l检测和测试设备检定/校准
l检测和测试设备运行检查及调 l顾客投诉及纠正措施记 l内审记录 l标志使用情况的记录
关键部件和原材料的进货检 验项目与附件3必备设备相 对应。供应商提供的合格证 有质量责任人的签名和盖章
9
生产过程 的控制
《生产过程控制程序》
10 工艺管理 《工艺管理制度》
11 过程控制 《关键过程控制制度》
12
生产稳定 性
生产和服 13 务提供过 《服务过程控制程序》
程确认
14 特殊过程 《特殊过程制度》
的内容 针对上次审核提出的不符合项所采取的纠正措施效果是否有效，监督检验不合
格品是如何处置的。
认证产品的变更情况（如搬迁、设计工艺更改、法人变更等）（9.2条款）
除9001标准要求的程序文件外，还应形成以下程序文件：
供应商选择评价控制程序 CRCC工厂 原材料检验或验证和定期确认检验控制程序 22 质量保证 出厂检验和型式试验控制程序 能力要求 认证标志的保管和使用控制程序
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包装，搬 运和储存
《产品防护程序》
1.制度工艺管理制度及考核办法，并严格进 2.生产工人应严格执行工艺管理制度，按操 等工艺文件进行生产操作
1.工厂应对关键工序进行识别，关键工序操 关设备操作相关设备进行生产的能力，并制 导书，使生产过程受控。 2.产品生产过程中如何对环境条件有要求， 满足规定的要求
产品满足《产品认证实施规 则 特定要求》
对产品质量不易或不能经济 地进行验证的特殊过程，应 事先进行设备认可和人员鉴 定，按规定的方法和要求进 行操作，并对适宜的过程参 数和产品特性进行监控
监视和测 16 量装置的 《监视和测量设备控制程序》
控制
检验设备进行日常操作检查 外，还应进行期间核查。当 发现期间核查结果不能满足 规定要求时，应追溯至已检 测过的产品。必要时应对这 些产品重新进行检测。应规 定操作人员在发现设备功能 失效时需采取的措施。期间 核查结果及采取的调整等措 施应记录
3 记录控制
பைடு நூலகம்
4 质量手册
对认证证书，认证标志的管理和产品一至性的管理要求 安全文明生产的管理要求
5
管理职责 （职责和
规定认证产品质量活动的各类人员职责，权限及相互关系，有相应的考核办法 并严格实施
权限）
指定一名质量保证负责人和一名认证联络工程师
人力资源
6 资源管理 设备设施
具有《 必备设备，工艺装 备，计量器具和检验手段》 性能精确度满足生产合格产 品的要求