兰索拉唑疾病与药物基础知识测试一、填空题：1.消化系统包括：消化管、消化腺两部分。

主要功能是：消化、吸收。

2.胃的结构分为：喷门、胃底、胃体、胃窦、幽门。

3.胃小弯、幽门是溃疡病的好发部位。

4.胃壁由里到外分别为：粘膜层、粘膜下层、肌层、浆膜层。

5.粘膜层结构分别为；上皮、固有层、粘膜肌层。

6.胃底腺是产生胃液的主要腺体，主要位于胃底、胃体的固有层内。

7.胃底腺主要由壁细胞、主细胞等多种腺细胞组成。

其主要功能分别为：壁细胞合成和分泌胃酸，具有激活胃蛋白酶原和杀菌作用，主细胞分泌胃蛋白酶原，经盐酸激活为胃蛋白酶，对食物中蛋白质进行初步消化。

8.胃液是胃内分泌物的总称，纯净胃液为无色透明酸性液体，PH值为0.9-1.5 ，基础胃液量为：10ml-100ml。

胃液中胃酸的作用：激活胃蛋白酶原，为胃蛋白酶作用提供酸性环境、杀死进入胃内的细菌、促进胰液和胆汁的分泌、有益钙铁的吸收。

9.胃壁细胞上H+，K+-ATP酶将H+主动转运入分泌小管，该过程需要消耗能量，因此被形象的称为：质子泵。

10.胰管和胆总管共同开口于十二指肠，它介于胃和空肠之间，是胃液、胆汁、胰液、自胃内排出食糜的汇集处，具有重要的消化功能。

11.常见的酸相关疾病有：消化性溃疡、应激性粘膜病变、胃食管反流病、非甾体类抗炎药物相关性溃疡、卓-艾氏综合症。

12.消化性溃疡是发生在胃和十二指肠的慢性溃疡，根据发生部位分为：胃溃疡、十二指肠溃疡。

幽门螺旋杆菌（HP）、非甾体类抗炎药（NSAIDS）是导致消化性溃疡最常见的病因。

13.消化性溃疡最常见并发症为出血，发生率20%-25% ，同时出血也是上消化道出血最常见原因，10% - 15%的患者以大出血为消化性溃疡的首发症状。

14.应激性粘膜病变（SRMD）也称应激性溃疡是：机体在遭受各类严重创伤、危重疾病等严重应激情况下，发生的急性消化道糜烂、溃疡等病变，最后可导致消化道出血、穿孔，并使原有病变恶化。

15.2002年版的《中国应激性溃疡防治建议》指出应激性粘膜病变重在预防。

对于严重创伤和高危人群，应在疾病发生后立即静脉滴注PPI.16.内镜是上消化道出血诊断的首选方法，出血24小时内的内镜检查称为紧急内镜检查。

17.治疗上消化道出血的关键因素是：持续维持胃内PH>6 。

18.最新版（2009版）的非静脉曲张性上消化道出血诊治指南指：:PPI是治疗上消化道出血的金标准药物。

指南推荐临床上应尽早使用，足量使用。

19.PPI抑制剂：通过不可逆抑制胃壁细胞内H+-K+-ATP酶（即“质子泵”），达到高效快速抑制抑制胃酸分泌的一类治疗酸相关性疾病的药物。

20.引起PPI变色的主要原因有：药物浓度、配伍时间、溶液PH值、温度、光线。

21.奥维加的通用名及规格是：注射用兰索拉唑，规格有：30mg。

22.SFDA批准的奥维加的适应症是：用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡。

23.兰索拉唑耐受性良好，不良反应发生率极低。

主要的不良反应有：恶心、乏力、思睡、白细胞轻度减少等，多停药后自行缓解。

（注：所有质子泵抑制剂的副作用都是相似的，大多在停药后自动消失。

）24.兰索拉唑抑制胃酸分泌为剂量依赖性，在15mg～60mg/d的剂量范围内，抑酸强度与剂量正相关。

25.兰索拉唑加2012年5月1日执行的国家发改委单独定价：30mg/107元/支。

26.目前国内市场在售的注射用兰索拉唑有：江苏奥赛康，奥维加、常州四药，兰索、北京悦康，诺嘉、山东罗欣，兰川。

27.兰索拉唑最大使用剂量是：120mg/天，用于治疗胃泌素瘤，未见明显不良反应。

28.兰索拉唑推广口号：全程呵护，持久抑酸二、简答题1.兰索拉唑的用法和用量是什么？答：静脉滴注：通常成年人一次30mg，用0.9％氯化钠注射液100ml溶解后，一日2次，推荐静滴时间30分钟，疗程不超过7天。

奥维加在100ml生理盐水溶液中溶解后，6h内稳定性好，有效成分含量无明显变化，因此临床上建议奥维加与100ml生理盐水溶液配伍使用，在配伍后的6h内注射完毕。

2. 2012年5月1日国家发改委消化产品降价，PPI各产品价格分别为？答：（1）奥美拉唑：奥西康 42.6mg/70.5元/支；20mg/41.5元/支；其他国产奥美拉唑40mg 均为38元/支；阿斯利康公司生产的原研产品洛赛克40mg：122元/支（2013年5月1日降为100元/支。

（2）兰索拉唑30mg：107元。

（3）泮托拉唑：潘妥洛克40mg/125元，国产泮托拉唑40mg/44.9元，60mg/61.2，80mg/76.3元。

（4）耐信（阿斯利康公司的埃索美拉唑）40mg/139元3.兰索拉唑与其他PPI相比有哪些优点？答：（1）在结构方面，兰索拉唑侧链引入三氟乙氧基团，亲脂性显著增强，能更快速的进入壁细胞，作用于质子泵发挥抑酸作用；（2）在作用位点方面，兰索拉唑与质子泵有三个结合位点，比奥美和泮托多一个，抑制质子泵功能最强；（3）在药物代谢动力学方面，兰索拉唑在不同CYP2C19基因型患者体内代谢的个体差异性最小，临床疗效更一致；（4）在药效学及临床疗效方面，兰索抑酸效果、疗效与洛赛克相似，明显优于泮托拉唑。

4. 兰索拉唑说明书上用法用量为什么推荐疗程不超过七天？答：兰索拉唑的说明书是由SFDA按照奥维加II期注册临床研究的试验来批准的。

“疗程不超过七天”是指对十二指肠溃疡并上消化道出血的患者，这类患者经过七天的治疗后出血一般会停止，可改用口服PPI制剂；对于其他酸相关疾病，疗程则应根据具体病情而定。

5. 兰索拉唑说明书上的适应症只有一个，对于其他酸相关疾病，如应激性溃疡，能不能使用？答：可以尝试使用。

（1）兰索拉唑是一种质子泵抑制剂，具有强效持久的抑酸功能，对于酸相关疾病都有很好的疗效。

（2）日本的适应症为胃溃疡、十二指肠溃疡、急性应激性溃疡、伴有出血的急性胃粘膜损害等；美国的适应症为无法吞咽的腐蚀性食管炎。

研究证实，兰索拉唑能安全有效的预防应激性溃疡和治疗腐蚀性食管炎。

（3）虽然目前奥维加说明书上适应症只有一个，但奥维加增加国外已批准的适应症的注册申请已于2009年5月获得SFDA批准，扩展后的适应症将更为广泛。

6. PPI为什么容易变色？答：质子泵抑制剂（奥美拉唑、兰索拉唑等）为苯并咪唑类衍生物，是碱性化合物, 其水溶液不稳定, 易溶于碱, 微溶于水, 在酸性溶液中易分解。

临床常用的输液大都偏酸性，所以配伍后不稳定，放置时间长发生变色。

常见的变色有：紫色，淡紫色，棕色，茶色，短纤维絮状物，黑色颗粒物等。

7. 兰索拉唑为什么要配置专用过滤器？答：兰索拉唑在向SFDA申请新药注册试验及药品说明书时，参照了美国FDA的标准。

美国FDA批准给美国TAP公司的注射用兰索拉唑(PREVACID I.V.)说明书中要求使用过滤输液器，这是为了防止兰索拉唑在配制过程中极少可能产生的沉淀物导致健康损害而制定的极其严格的标准。

事实上后来在日本批准的注射用兰索拉唑说明书中(Takepron I.V.)已经取消了该项要求。

我公司从更严格和更加保障患者安全的角度参考了美国FDA标准，为奥维加配备了直径为1.2um的专用过滤输液器。

所有国内上市的注射用兰索拉唑都按SFDA要求配备了过滤器。

8. 如果遇到变色反应如何应对？答：（1）第一时间上报给公司（2）尽量将变色药品带回公司（3）以专业知识与医院沟通（4）避免与患者或患者家属接触9. 对于上消化道出血的患者，奥维加是否可以加大剂量？具体如何使用？答：国内外《非静脉曲张性上消化道出血诊治指南》均推荐，对于大出血的患者，应该应用大剂量的PPI治疗，如奥美拉唑/埃索美拉唑80mg静脉推注后，8mg/h维持输注72h。

依此建议，对于大出血的患者，奥维加也可采用首剂加倍即60mg静推后，6mg/h持续输注72h 的治疗方法。

研究表明，兰索拉唑大剂量应用（90mg或120mg静推+6mg/h持续输注）的安全性良好，且抑酸效果优于泮托拉唑80mg静推+8mg/h持续输注。

10. 预防应激性溃疡时，兰索拉唑的用法用量如何？安全性如何？答：中国应激性溃疡防治建议指出：对于严重创伤和高危人群，应给予PPI一日两次预防应激性溃疡。

研究表明，一日一次PPI治疗仅能保持胃内pH>4的时间为十余小时，达不到有效预防的要求，而一日两次则能保持胃内pH>4达二十余小时。

同时，大量临床研究证实，PPI一日两次预防应激性溃疡，疗效显著，安全性良好。

11. 兰索拉唑一定要静脉滴注吗？答：说明书上兰索拉唑推荐使用方法为静脉滴注，因为静滴的安全性优于静推。

日本注射用兰索拉唑（Takepron I.V.）说明书上的用法用量为：兰索拉唑30mg，与生理盐水混合，静脉滴注，1日2次；或者溶解于20ml生理盐水，缓慢静脉注射，1日2次。

可供参考。

12. 兰索拉唑对肝肾功能不全者的使用要注意些什么答：（1）奥维加经过肝脏P450酶系代谢，肝功能不全患者对奥维加的代谢减慢，从而导致本品在体内蓄积。

因此，对于肝功能不全的患者，应根据其肝功能受损情况酌情减少奥维加的用量。

（2）肾功能不全者对注射用兰索拉唑的清除率无明显变化，因此，对于肾功能不全的患者，不需要调整奥维加的用量。

13. 兰索拉唑是否能用葡萄糖溶液溶解？答：奥维加属于碱性药物，在酸性条件下不稳定，容易分解，配置后溶液的稳定性与溶液的pH值密切相关。

试验表明：生理盐水的pH值较高，与药物配伍后稳定性较好，而10％葡萄糖、5％葡萄糖氯化钠和5％葡萄糖溶液的pH值较低，与药物配伍后稳定性较差，药物分解较多，配伍4 h后，降解产物已经超过1％，在不合格的范围内，不宜配伍。

14. 食管或胃大部切除患者可否使用PPI？答：可以。

食管或胃大部切除手术属于较为重大的手术，根据中国应激性溃疡防治建议，在围手术期，应予以患者PPI防治应激性溃疡。

食管或胃大部切除后，食管和贲门抗反流机制被破坏；食管与残胃直接吻合时胃被提入胸腔，使幽门呈痉挛状态，胃液、胆汁和胰液由残胃向食管反流，导致胃食管反流。

反流在手术后近期即发生，并不因术后时间的增长而有所减轻，因此，术后仍需使用PPI。

15. 兰索拉唑可否用于胰腺炎治疗？答：可以质子泵抑制剂可以通过抑制胃酸分泌而间接抑制胰腺的高分泌状态, 同时还具有预防及治疗消化性应激性溃疡及并发出血的优点, 因此临床上广泛应用, 并取得了理想的效果。

因此重症胰腺炎的病人，可以考虑用奥维加进行抗溃疡治疗。