丽珠肠乐
是/乙类
OTC
外观设计专利
商ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ名 培菲康
通用名 双歧杆菌三 联活菌散剂 口服地衣芽 孢杆菌胶囊
菌株含量 每克含双歧杆菌、乳酸杆 菌和肠球菌活菌数不低 1.0×107CFU。 每粒（250mg）含活性地 衣芽孢杆菌2.5亿。
适应症 用于肠道菌群失调引起的腹泻和 腹胀，也可用于治疗轻中度急性 腹泻及慢性腹泻 用于细菌或真菌引起的急、慢性 肠炎、腹泻。也可用于其他原因 引起的胃肠道菌群失调。
思连康
贝飞达 金双歧
整肠生
妈咪爱
美常安
1.形成无氧环境，有利于厌氧益生菌生长繁殖；2.酸化肠腔环境，抑 制致病菌
本品对氨苄青霉素引起的小鼠腹泻有止泻作用。体外试验结果显示： 本品对01群霍乱弧菌、0139霍乱弧菌、肠出血性大肠杆菌0157和痢疾 志贺菌的生长有抑制作用。
米雅BM片
常乐康
1.优化肠腔环境，重建肠道微生态平衡。2.增强肠道黏膜屏障保护作 用。3.促进免疫系统成熟发育
供内部学习交流使用， 切勿外传
亿活®(布拉氏酵母菌散） 与细菌类益生菌的比较
中国市场常见益生菌品牌
商品名 培菲康 整肠生 金双歧 妈咪爱 米雅 亿活 常乐康 贝飞达 思连康 是否医保/类型 是/乙类 是/乙类 是/乙类 是/乙类 否 否 是/乙类 是/乙类 否 OTC/处方药 OTC OTC 处方药 OTC OTC 处方药 处方药 OTC OTC 专利情况 外观设计专利 发明专利/外观设计专利 外观设计专利 外观设计专利 发明专利 发明专利 无 无 无
每克制剂中各细菌成分菌 用于肠道菌群失调引起的腹泻和 量均为105个长型双歧杆菌、 腹胀，轻中度急性腹泻及慢性腹 嗜酸乳杆菌和粪肠球菌 泻 婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆 菌和粪肠球菌分别不低于 0.5×107CFU，蜡样芽孢杆 菌不低于0.5×106CFU 每粒含青春型双歧杆菌活 菌0.5亿 结肠炎、慢性肠炎、习惯性便秘、 急慢性腹泻、腹胀和腹痛。 呕吐、肠鸣、便秘、厌食、多种 疾病引起的胃肠道疾病 用于肠菌群失调引起的肠功能紊 乱，如急、慢性腹泻，便秘。
亿活活菌含量水平为国内益生菌制剂最高 亿活在新出厂时的活菌含量不低于50亿CFU/包，临近效期时的活 菌含量不低于25亿/包。（亿活国内药检结果支持这一数据）大多益 生菌制剂每包/片活菌含量仅有数千万到数亿，远低于亿活的活菌含 量。 亿活可以常温保存，运输及储存过程无需冷链 国内大多数益生菌对运输、储存的温控要求严苛，常因温度原因 造成药物失效，给医疗机构和患者带来经济损失。而亿活可以常温 保存，运输及储存过程无需冷链。
IBS
13%
治疗各适应症的循证医学 证据详见其他产品资料
循证医学证据等级高
6
16
综述 Review
55
Clinical studies 临床研究 Experimental 实验室研究 studies 荟萃分析 Metaanalysis
安全性优势
警惕推广误区：安全性是亿活的劣势。
（因为CVC患者发生过真菌血症报道？）
亿活安全性优势： 布拉氏酵母菌在肠道不定植，只产生一过性调节作用 单菌株存活，不含肠球菌 不与肠道内细菌发生遗传基因物质传递 应用人次最多，应用经验最久的益生菌制剂 详见“亿活安全性PPT”
益生菌的安全性
7.安全性评价
口服，1日2～3次，1次4片。温开水或牛奶冲服。儿 童用药：口服，6个月内婴儿一次1片，一日2-3次；6 个月至3岁小儿一次2片，一日2-3次；3岁至12岁小儿 一次3片，一日2-3次。婴幼儿可将药片碾碎后溶于温 牛奶冲服。
2岁以下儿童，一次1袋，一日1~2次；2岁以上儿童， 一次1~2袋，一日1~2次，用40℃以下温开水或牛奶冲 服。 口服，成人，一次2片，一天3次；儿童，一次1片， 一天2~3次。用温开水送服。急性腹泻，疗程3~7天； 慢性腹泻，疗程14~21天。 口服。每次1或2个小袋，每天1-2次。将小袋之内容 物倒入少量温水或甜味饮料中，混合均匀后服下。成 人，儿童均可服用 1、成人口服，一次3粒，一天2次，用凉开水送服。 急性腹泻，连用3－7天；慢性腹泻，连用14－21天， 或遵医嘱。2、儿童口服，一次1粒，一天2次，或遵 医嘱。不能吞服胶囊者，可取胶囊内容物粉末用凉开 水，果汁或牛奶送服。 口服，成人一次2-3粒，小儿一次1粒，一日2-3次。
每袋（1g）含活菌冻干粉 37.5mg，内有活菌1.5亿个 [屎肠球菌1.35×108个， 枯草杆菌1.5×107个] 每片（350mg）含酪酸梭 菌活菌数不低于 3.50×106CFU 每克制剂中含活菌数不低 于1.3×109CFU
用于治疗肠道菌群失调引起的腹 泻、慢性腹泻、抗生素治疗无效 的腹泻及便秘。
40 35
30
25 20 15 10 5 0
循证医学证据适应症覆盖广
N = 60
5% 7%
4%
31% 11%
Infectious 感染性腹泻 diarrhea AAD
Helicobacter hp pylori 艰难梭菌 Clostridium difficile IBD
13% 15%
source: medline query with "boulardii" update: 09/07/2012
￥30/盒
思连康
口服，3片/次,3次/天, 重症可加倍服用或遵医嘱。
￥33/盒
丽珠肠 乐
餐后口服。成人一次 1～2粒，早晚各1次。 儿童用量 遵医嘱
￥17/盒
益生菌的分类 细菌类益生菌
• 乳酸杆菌(不同菌株) •双歧杆菌 • 双歧杆菌 BB12 •非致病性大肠杆菌 (E. Coli Nissle 1917) •肠球菌 (质粒转移++)
部分含肠球菌益生菌制剂
商品名
培菲康 思连康
成分
口服双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌 口服双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌
贝飞达
口服双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌
妈咪爱
枯草杆菌、肠球菌
美常安
枯草杆菌、肠球菌
含有肠球菌原因：制备工艺不能做到单菌株存活
先进的制作工艺-冻干法
冻干法是在冷冻状态下使细胞中水分直接从固态变成 气态完成干燥的过程
用法用量 口服，用温水冲服。0-1岁儿童，一次0.5包；1-5岁儿 童，一次1包；6岁以上儿童及成人，一次2包；一日3 次。 口服一次2粒,一日3次.首次倍量.儿童减半或遵医嘱.婴 幼儿服用时,可取药粉加入少量温开水或奶液服用.
价格 ￥35/盒
整肠生
￥9/盒
金双歧
双歧杆菌乳 杆菌三联活 菌片
每片（0.5g）含长双歧杆 菌活菌应不低于 0.5X107CFU，保加利亚乳 杆菌和嗜热链球菌活菌均 应不低于0.5x106CFU。
￥29/盒
妈咪爱
枯草杆菌二 联活菌颗粒
用于因肠道菌群失调引起的腹泻、 便秘、胀气、消化不良。
￥21/盒
米雅
口服酪酸梭 菌活菌片 布拉氏酵母 菌散剂
因肠道菌群紊乱引起的各种消化 道症状及相关的急慢性腹泻和消 化不良。 治疗成人或儿童急性感染或非特 异性腹泻
￥35/盒
亿活
￥60/盒
常乐康
酪酸梭菌、 双歧杆菌二 联活菌胶囊
独特的作用机制
1. 肠腔作用
a. b. c. d. 抗毒素作用 抗菌活性 调节肠道菌群 代谢活性
2. 营养作用
a. 酶活性 b. 增强免疫防御
3. 黏膜作用
a. 抗炎活性
L. McFarland, WJG; 2010,16, 2202-22
常见益生菌品牌作用机制
商品名 培菲康 作用机制 1.直接补充人体正常生理细菌，调整肠道菌群平衡。2.抑制并清除肠 道中致病菌，减少肠源性毒素的产生。3.促进机体对营养物的消化， 合成机体所需的维生素，激发机体免疫力。 补充人体正常生理细菌，调节肠道菌群结构。抑制并清除肠道人具有 潜在危害的细菌。 对葡萄球菌、酵母菌等致病菌有拮抗作用，而对双岐杆菌、乳酸杆菌、 拟杆菌、消化链球菌有促进生长作用，从而可调整菌群失调达到治疗 目的。本品可促使机体产生抗菌活性物质，杀灭致病菌。此外通过夺 氧生物效应使肠道缺氧，有利于大量厌氧菌生长。
7.2人用益生菌制剂的安全性 根据相关研究，专家委员会提出：在某些条件下，一些乳酸菌菌株会 出现不良反应，例如一些罕见的菌血症 (Saxelin et al., 1996).
专家委员会建议肠球菌不应当作为人用益生菌。理由如下： A.这类菌株对万古霉素高度耐药，或能获得耐药性。一旦人体摄入了含 有万古霉素耐药质粒的肠球菌，将传导给其他肠道致病菌，引起该个体 的耐药性增高。(Noble et al.,1992; Leclercq and Courvalin, 1997) B.特定万古霉素耐药的肠球菌菌株常常与住院患者医源性感染相关联。
亿活与细菌类益生菌作用机制比较
作用
免疫刺激 使毒素结合位点失活 黏膜营养作用 抑制炎症反应 提高SCFA含量 中和肠道毒素 抑制幽门螺杆菌 单菌株作用机制研究
细菌
证据不足 不能 无 证据不足 证据不足 无 无 证据不足
布拉氏酵母菌
证据充足 能 有 证据充足 证据充足 有 有 证据不足
优势
提高SIgA水平，提高肠道黏膜免疫应答 产生消化受体中和毒素的因子 提高刷状缘酶，提高多胺含量，促进营养吸收 调节宿主细胞炎症传导途径 提高SCFA含量，刺激宿主黏膜双糖酶活性 中和艰难梭菌毒素等 亿活能诱导幽门螺杆菌形态学改变 基础研究针对单菌株，国内绝大多数细菌类益生菌 为复合制剂，作用机制研究缺乏
亿活活菌结构更稳定，保质期长达三年。
作为循证医学证据第一的益生菌制剂， 亿活相较于国内市场益生菌优势明显
亿活® 循证医学证据优势篇
循证医学证据数量多
source: medline 09/07/2012 query with "boulardii"