中药经营管理制度
1、目的：为加强中药（包括中药材和中药饮片）管理，保证中药质量和保
障人们使用中药有效。

2、依据：《药品经营质量管理规范》第63条，《药品经营质量管理规范实
3
4、
5.1.2
5.1.3
件》及《进口药材检验报告书》复印件。

5.1.4该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

5.2中药的验收
5.2.1验收员根据质量标准对中药进行品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、批号、生产日期、生产企业等逐项验收。

实施批准文号管理
的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

并按规定做好验收记录，验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

5.2.2检查中药包装的完整性、清洁度。

塑料袋装的饮片检查是否密封完好，
有无水汽、霉变等或其它污染。

5.2.3对中药进行纯净度检查，杂质的含量应符合质量标准的要求。

5.2.4质地、5.2.6
5.3.1
5.3.3不合格药品的处理按《不合格药品管理制度》执行。

严禁不合格药品
上柜销售。

5.3.4审方工作由具有中药师职称以上的技术人员负责，审方主要把握处方有无配伍禁忌、超剂量用药，有无孕妇、婴幼儿和高龄老人的禁忌药等，如确属病情需要超常规使用，必须由处方医师重新签字，方可调配、销售。

对
处方所列药品不得擅自更改。

临时缺药等处方变动，由处方医师更正或重新
签字。

5.3.5严格按配方、发药操作规程操作。

坚持审方——配方——核对——发
药的程序。

5.3.6严格执行物价政策，严禁串规、串级，按规定价格算方计价。

5.3.7
5％。

处5.3.8
片处方调配登记》。

好药品销售台帐，处方保存两年备查。

5.4中药的储存与养护
5.4.1常温储存的温度不超过30℃，相对湿度45％－75％。

5.4.2根据中药的品种、性质和保管要求、储存条件，分库、分类存放，易
串味药品应单独存放。

5.4.3品名容易混淆的品种，应分开存放。

5.4.4中药必须定期采取养护措施，每季度检查一遍，并依据中药的性质采取干燥、降氧、熏蒸、晾晒等养护措施，根据实际需要采取防尘、防潮、防
5.5.2
5.5.4
5.5.5
的质量状况。

5.6中药质量检查必须贯穿在企业饮片经营全过程中，任何与饮片流通有关
的人员必须严格执行。

5.7本制度自企业开办之日起每三个月考核一次。