部 门
批准及批准人
任务（或意见）责任人 Nhomakorabea预计完成日期
□PMC部
批准□
否决□
□生产技术中心
批准□
否决□
□其他部门
批准□
否决□
□质量管理部
批准□
否决□
综合结论：批准□否决□变更系统管理员： 日期：
4.变更的执行
质量管理部
旧版本号：变更后版本号：
补充申请及备案情况：负责人：
PMC部
负责人：
生产技术中心
负责人：
XXXXX制药有限公司
外包装材料变更申请表（XXX/ZL—SOR—128—00）
品 名
包装规格
变更编号
1.申请变更的内容（可附彩稿或实样）：
变更前：
变更后：
原因：
变更发起人： 日期：
2.变更影响评估：
对产品质量的影响：
在法规方面的影响（是否需要补充申请等）：
其他影响：
评估人： 日期：
3.变更行动计划及审核批准
其他部门
负责人：
变更效果评估：QA确认：日期：
5.变更关闭：执行变更的所有行动已完成，可以关闭。变更系统管理员：日期：