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【探讨】当前食品药品监管工作中存在的问题及其对策.

【探讨】当前食品药品监管工作中存在的问题及其对策
作者 : 发布时间:2006-11-06
作为基层食品药品监管部门,自组建以来,在省市食品药品监管部门的正确领导下,振奋精神、创新进取、扎实工作,为保障公众饮食用药安全,促进医药经济健康发展做出了不懈努力,得到了地方党委政府的肯定,也维护了系统良好形象。

但是,面对当前食品药品监察院管的新形势和新任务,我们还必须正视食品药品监管中存在的困难和问题,并积极采取应对措施,认真加以解决。

一、行政执法环境不容乐观
一是效能建设中地方党委政府文件中明确提出“首次不处罚”,有的甚至领导出面干预,难以依法处罚;二是行政处罚给政风评议带来直接影响,难以两头兼顾;三是地方小、人口少,一有处罚,熟人说情、领导说情,不给面子都不行;四是食品药品法律体系不够健全,配套法规出台滞后。

如《医疗器械监督管理条例》所定处罚标准偏高,基层执行难;医疗机构药械监督管理无配套办法和质量管理规范等。

对策:一是加强普法宣传,将“一法两条例”列入“五·五”普法重要内容,扩大对食品药品监管工作职能和工作动态的宣传,提高全社会对食品药品安全的关注度、认知度;二是积极“开发领导”,向地方党委、政府、人大、政协领导宣传保障公众饮食用药安全的重要性,争取重视和支持;三是尝试市内异地交叉执法办案,避免说情风及领导干预;四是建议修订出台相关配套法规,特别是尽快制定出台对医疗机构药械管理的配套法规。

二、非药品冒充药品挑战药品注册审批
一是市场上出现了名目繁多的由卫生行政部门审批的含有药品(中药材)成分的保健食品、保健用品和消毒用品;二是在包装标识、说明书上不标注功能主治或适应症、用法用量字样,只注明适用人群、使用方法,从文字上故意规避药品定义的三个特征;三是这些实际上含有药品成分且具有治疗作用的保健用品,只因有省级卫生行政部门批准,药监部门很难以假药来查处;四是类似品种名目繁多,流向很广,如只某一地区查处,而不是全国统一行动,或从审批源头上治理是很难奏效的。

对策:一是建议国家局会同卫生部联合制定有关保健品、保健用品,消毒用品的注册审批和生产许可管理规定,防止各级卫生行政部门乱审批;二是在全国范围内开展对保健食品、保健用品、消毒用品等非药品冒充药品的专项整治,维护药品市场秩序。

三、农村食品药品监管网络没有真正发挥作用
农村食品药品监督协管网络建立容易,效果不佳。

一是协管员、信息员缺乏食品药品安全监管基本知识,学习培训提高非一日之功,很难发现问题,发挥宣传政策和举报协查作用;二是没有报酬或补助,工作积极性不高;三是监管对象多为本乡本村人,乡里乡亲,如投诉、举报怕得罪人,遭报复。

对策:一是扎实推进协管员、信息员培训工程,提高对食品药品监管法律法规及监管知识的水平;二是建议争取省级财政支持,合理安排对协管员、信息员的年度补助,以调动工作积极性;三是争取地方政府明确村食品药品信息员工作列入村两委工作内容,其工作状况与村干部年终报酬挂钩。

四、农村医疗机构“规范药房”建设推进难
一是医疗机构药械使用质量管理规范等配套法规尚未出台,“规范药房”不是诸如GMP、GSP那样必须经过认证方能生产、经营,而“规范药房”达标不达标,不影响执业许可,因此医疗机构对创建“规范药房”积极性不高;二是卫生行政主管部门对此项工作不持积极配合态度,认为药房管理是基层医疗卫生机构“三室”管理的内容,药监部门只依法对使用药械质量进行查处;三是农村乡镇卫生院、村卫生室条件简陋,经济状况差,无资金投入改造及配备空调等设备。

对策:建议省局会同省卫生厅共同制定“规范药房”验收认证标准,并作为乡村医疗机构执业许可的前提条件,凡未通过验收达标者,不得开展医疗卫生服务。

五、食品药品监管干部队伍自身建设亟待加强
当前食品药品监管任务艰巨、责任重大,面对新形势和新任务,从监管队伍自身情况看,一是人手少,一些基层局实有在岗人数尚不到编制数的60%,人员缺乏,很难保证监督检查的频次和覆盖面。

二是缺乏具有实践经验的专业技术人才,在开展稽查、监管工作时感到力不从心,影响工作开展。

特别是在对生产企业的监督检查中,如不能及时发现问题,将会造成严重后果。

三是系统组建时间不长,干部队伍来源复杂,系统监管干部的专业知识水平和实际工作能力有待提高。

对策:一是尽快配齐人员队伍,避免有事无人干,防止因人手少而造成的监管缺位现象。

二是广开进人渠道,选调具有实际工作经验和专业技术的知识型人才,充实食品药品监管一线,避免有事不会干,也相对节约人才培训成本。

三是建议省局制定干部年度培训计划,开展系统干部轮训,充实和更新食品药品监管专业知识,提高干部队伍的实际工作能力。

真正打造一支“政治坚定、业务精通、作风清正、纪律严明、行动快捷、执法公正”的食品药品监管干部队伍,为保障公众饮食用药安全,提供组织保障。

(吴根金。

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