XXXXXXX药业有限公司岗位标准操作规程
1 目的：建立饮片包装岗位标准操作规程。

2 范围：适用于饮片包装岗位的各项操作。

3 责任：操作人员、班组长、车间主任。

4 内容：
4.2 生产操作法：
4.2.1 准备工作：
4.2.1.1 检查上次清场结果，有清场合格证才能进行包装，并将清场合格证附在本次生产记录中。

4.2.1.2 根据生产包装指令核对待包装药品的品名、批号、规格、数量、检验报告单。

4.2.1.3 填写生产状态标识牌，写明产品名称、批号、数量和生产日期。

4.2.1.4 领取合格的包装材料，核对品名、编码、规格、数量、合格证。

4.2.1.5 准备好包装工具。

4.3 生产操作方法。

4.3.1 普通饮片包装。

4.3.1.1 按产品要求，去除相应规格的中药饮片袋、PE罐或编织袋皮重。

4.3.1.2将饮片装入相应的包装袋或PE罐中，准确称量，用封口机、封包机或电动封罐机封口。

4.3.1.3手工在塑料袋、PE罐的指定位置固定位置贴上标签，标签上应注明品名、规格、产地、数量、批号、生产日期、执行标准，并加盖质检章。

4.3.1.4 贴好标签后，按照入库手续办理入库。

4.3.2 罂粟壳饮片包装:
4.3.2.1 取罂粟壳内袋和罂粟壳纸箱，称出皮重。

4.3.2.2 将罂粟壳内袋套在罂粟壳箱内，装入饮片，准确称量，封住袋口，用胶带封纸箱。

4.3.2.3 在罂粟壳箱上注明品名、规格、产地、批号、生产日期等信息。

4.3.2.4 按照入库手续办理入库。

4.4 重点操作的复核、复查。

4.4.1 班长需对包装材料的名称、规格、领用量、检验状态进行复核。

4.4.2 QA随时检查批号、装箱数量和质量状况。

4.4.3 及时填写生产记录。

4.5 清场。

4.5.1 按清场管理制度进行清场。

4.5.2 将设备、工作用具清洗干净。

4.5.3 将尾料和剩余的包装材料清理放在指定区域，损耗的包装材料统计并收集，经QA复核、签字后销毁。

4.5.4 清扫地面、门窗、内墙至干净、无灰尘、无杂物。

4.5.5 清场完毕，应由QA检查，合格后签发清场合格证，挂上“已清场”的标识牌，并注明清场日期；如不合格，须重清场合格。

5 安全和劳动保护。

5.1 严格按设备操作规程操作。

5.2 按设备维护和保养规程对设备进行维护和保养，降低设备事故和质量事故发生的频率。

6 异常情况的处理。

6.1 包装过程中如果发现有批号、规格打印错误的立即报告QA，及时处理，直到检查无误后方可继续包装。

6.2 包装过程中，发现有混药、混批现象，必须立即停止生产并报告车间主任，彻底检查，找出原因，进行风险评估，采取纠正措施。

7 技术经济指标的计算。

物料平衡=（实际产量+有形损耗）/投料量×100%
半成品收率=半成品的重量/总投料量×100%
损耗率=损耗量/总投料量×100%
8 计量器具的检查与校正。

8.1 应有检定合格证，并在校验期内。

8.2 电子秤应放平、放稳。

8.3 校正零点：检查空称是否达到平衡。