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学海无 涯 问题的产生 ●产品研发阶段输出的结果和记录 3）过程研发阶段 ●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问 题的产生
●过程研发阶段输出的结果和记录 4）设计方案的确认 ●进行量试生产的要求和必须的输出结果 5）大规模量产阶段 ●持续改进 三、控制计划
●控制计划在质量体系中的重要地位 ●控制计划的要求 第二：MSA 测量系统分析 测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通 原因而不是由于特殊原因造成的。这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须 比制造过程的变差小；变差应小于公差带；
测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说， 测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计 特 性可能随被测项目的改变而变化。若真的如此，则测量系统的最大的变 差应 小于过程变差和公差带两者中的较小者。
一、M S A 的目的、适用范围和术语
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学海无涯 二、测量系统的统计特性 三、测量系统变差的分类 四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义图示表达方式 五 、测量系统研究的准备
（待线时间、过多搬运）等。 此外，导入 TS16949体系，在进入国际高端市场无疑将是一张王牌，是消除贸 易壁垒的主要途径，这与我们要成为 S O N Y 的 O D M 供应商，必须通过 S O N Y 的 G P 的认证是一样的道理。从这方面的意义来说，这也是增强公司竞争力的有 力途径。实际上，电池公司已经在零星应用 TS16949的一些工具，如 FMEA （ 潜 在失效模式及其后果分析）、M S A （ 测量系统分析）、S P C （ 统计过程控制）。
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2 M S A 编辑 一是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（M S A ）方法对获得
测量数据的测量系统进行评估；二是确保使用了合适的数据分析方法，如使用 SPC 工 具 、 试 验 设 计 、 方 差 分 析 、 回 归 分 析 等 。 MSA （MeasurementSystemAnalysis）使用数理统计和图表的方法对测量系统的分 辨率和误差进行分析。
●识别各种控制图的应用时机 ●结合企业实际画一份控制图 第五：F ME A - 潜在失效模式分析 F M E A 是产品设计或生产早期阶段就开始进行的一组系列化活动。及早地指 出根据经验判断出的弱点和可能产生的缺陷及其造成的后果和风险，并在决 策中采取措施加以消除。 F M E A 可以于研究与开发阶段做为控制工具和冒险分析工具加以运用，FMEA
S P C 概念 S P C 是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据， 通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施， 使过程恢复正常的方法[1]。
利用统计的方法来监控制程的状态，确定生产过程在管制的状态下，以降低产品 品质的变异 S P C 能解决之问题 1.经济性：有效的抽样管制，不用全数检验， 不良率，得以控制成本。使制程稳定，能掌握品质、成本与交期。 2.预警性： 制程的异常趋势可即时对策，预防整批不良，以减少浪费。 3.分辨特殊原因： 作为局部问题对策或管理阶层系统改进之参考。 4.善用机器设备：估计机器能 力，可妥善安排适当机器生产适当零件。 5.改善的评估：制程能力可作为改善 前後比较之指标。
测量系统分析（MSA ）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评 定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。
MSA 的目的： 了解测量过程，确定在测量过程中的误差总量，及评估用于生产和过程控制 中的测量系统的充分性。M S A 促进了解和改进（减少变差）。
六、偏倚的分析方法、判定准则 七、重复性、再现性的分析方法、判定准则 八、稳定性的分析方法、判定准则 九、线性的分析方法、判定准则 十、量型测量系统研究指南 十一、量具特性曲线 十二、计数型量具小样法研究指南 十三、计数型量具大样法研究指南 十四、案例研究
第三：P P A P - 生产件生產批准程序 PPAP 的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规 范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具 有 持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。并 且在 执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些 要求的
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学海无涯 可以当作过程规划工具，过程控制工具，供货商质量保证工 具 、 应用工 具、服务工具\ （ 说明书及警告标签）.FMEA 最 好 的 特 性 是 可 以 将 所 有 工 程 、操作、质量、服务方面工作效果结合为一 体；事先花很长的时间进行综合的 F M E A 分析，能够容易、低成本地对产品 或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机； F M E A 能够减少或消除因修改而带来的更大损失的机会 。 一、F M E A 介绍 ●沿革 ●获益 ●分类 ●应用和机会 二、F M E A - 启动 ●如何开始 ●总的原则 ●评价产品设计，评价过程设计 三、设计 F M E A 的开发
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学海无涯 三、变量型控制图详解 ●平均极差控制图的应用步骤 ●平均极差控制图的画法 ●平均极差控制图的解释 ●计算过程能力 ●过程能力的改进 ●其他变量型控制图（平均方差图，中值极差图，移动极差图） 四、属性型控制图详解
●P 型控制图的应用步骤 ●P 型控制图的画法 ●P 型控制图的解释 ●计算过程能力 ●过程能力的改进 ●其他属性型控制图（ N P 图， U 图， C 图） 五、控制图应用总结和练习
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学海无涯 险的措施进行规定。 这是许多非汽车行业的企业应用得最多的一个工具。由于它重点放在事前预防， 将问题扼杀在摇篮中，具有独特的固定表格和运作方式。
TS16949的五大管理工具，以上介绍的只是一个初步的认识，只有通过 领导和全员的重视、系统地学习、科学地应用，才能得到一些有形和无形的成果， 以达到提升企业竞争力的目的。
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学海无涯 二、APQP（Aduanced product quality planning） A P Q P 的中文意思是产品质量先期策划。是指新产品开发初期，针对设计、制造、 质量、交期等因素做系统的评估，将所有可能发生问题点提前发现并予以解决， 缩短产品的开发周期。 它是一种结构化的规范方法，符合一种新的质量策划思路，体现了质量从设计开 始的理念。 所以该工具一般用来缩短开发周期、策划质量、防止问题发生、提高生产效率， 使顾客满意，关键要点是：
潜在能力。 一、P P A P 介绍 ●PPAP 的沿革 ●PPAP 的作用和意义
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学海无涯 二、P PA P 过程要求详解 ●PPAP 要求资料的详细阐述 三、P PA P 生产件核准程序
●需要执行 P P A P 的时机 ●PPAP 必须要做的时机 ●PPAP 必须通知客户的时机 ●不必通知客户但必须自我检查调整的时机 ●PPAP 计算机软件的使用 ●Ppk、Cpk 计算说明 ●M S A （ G R & R ） 软件使用 ●FMEA 分析注意事项 ●CONTROLPLAN 注意事项 ●PPAP 提交 四、如何有效的运用 PPAP 以加强供方管 理 第四：SPC 统计过程控制分析 生产过程的质量控制是保证产品质量的重要环节，稳定的生产过程会带来质 量上的飞跃。统计过程控制图用于记录与质量有关的工序参数或不同时间的 产品参数。使用工序能力指数来表明工序可在多大程序上进行无差错生产。 一、S P C 介绍 ●过程控制的模式 ●过程控制的基础知识 二、统计的基础知识●数据的基础知识
而 S P C 作为 TS16949的一个工具，要求在实施过程中理清管制图与规 格公差的关系，特别强调在制程过程中利用统计技术发现潜在的不良，作为降低 不良率及降低成本的改善行动的切入点。 四、FMEA（Failture mode and effect analysis）
F M E A 的中文意思是失效模式及其后果分析，其科学应用，可以改进我们产品 质量，提升可靠性、安全性，帮助增加客户的满意程度，评估风险并为了减少风
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TS16949質量管理體系
TS16949标准的全称是：
质量管理体系—— 汽车生产件及相关维修零件组织 应用 ISO 9001:2008的特 别要求 ts169 4 9 标准分为三大块：
1 、iso9000的要求；
2 、汽车行业的特殊要求；
3 、顾客要求。
TS16949五大工具分别是：
产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制<SPC）、生 产 件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（ F M E A ） 第一：A P Q P 产品质量先期策划 一、Q F D 简介-简单介绍 A P Q P 的背景和基本原则 二、A P Q P 详解（五个阶段） 1）项目的确定阶段 ●立项的准备资料和要求 ●立项输出的结果和记录 2产品研发阶段 ●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能防止产品设计
TS1 6949相当强调顾客的感受的重要性，一切以顾客要求为准则，所以 如果实施了 TS16949，增强管理水平及产品（服务）质量，那么企业的生存空 间肯定会越来越大。正因为如此，很多非汽车行业的企业也实施了 TS16949的 认证，因为他们认为有效落实 TS16949是企业持续经营之基本。
一、PPAP（Production part approual process） P P A P 的中文意思是生产件批准程序。它是指公司的产品为了得到客户批准生 产，组成跨功能小组，采用书面的程序规范执行纠正与预防措施，要求做跟踪效 果验证以确保执行既定措施的有效性，以防止质量异常再次发生，其内容有1 8 项，包括产品设计资料，过程设计资料，产品结果及过程结果资料，它是相当严 格、规范、系统的。从另一方面来说，PP AP 对客户也是一种制约，它要求客户 不能随意发出 E C N / P C N 。