科技专项：
计划类别：
技术领域：
科技计划项目设计任务书
项目名称：不同治疗方法对大龄儿童近视性屈光参差弱视疗效的临床研究承担单位：XX市中西医结合医院
单位地址：XX市兰陵路5号邮编：
项目负责人：XXX 电话：
主管部门：XX市天宁科技局
填报日期：2007年3月9 日
XX市科学技术局
二○○五年十二月制
填写说明：
1、本任务书用于XX市科技攻关（工业、农业）、社会发展、青年科技人才培养等XX市科技计划项目的申报。

2、技术领域指：A 电子信息、B 生物技术、C 三药、D 材料、E 机电、F 能源、G 环境保护、H 农业、I 社会事业、Z 其他。

农业领域项目需细分为：H1育种、H2栽培、H3 土肥、H4 植保、H5 园林、H6蔬菜、H7 畜牧兽医、H8 水产、H9 海洋、H10 农产品加工、H11其它。

3、项目承担单位一般不超过两家，其他有关单位作为协作单位。

4、单位地址、邮编、电话、主管部门等填写第一承担单位情况。

5、单位意见盖章：由第一、第二承担单位及协作单位签署意见并加盖单位公章。

6、主管部门：指各辖市、区科技行政主管部门。

科技计划项目编写提纲
一、立项依据
（一）、本项目国内外领域科技创新发展概况和最新发展趋势；
弱视是一种严重损害儿童视力功能的常见病，直接影响双眼视觉功能的发育。

在普通人群中．弱视的发病率约2.8％，儿童约占25％。

弱视治疗的关键在于早期发现、早期诊断、早期治疗。

屈光参差是造成弱视的原因之一．常因患儿单眼视力正常而不容易早期发现，从而错过了最佳的治疗时机。

有研究表明11周岁以上的儿童弱视治疗有效率明显低于11周岁以下的儿童。

而且对于这些大龄儿童，常常由于学习用眼多和形象上的考虑而不能坚持遮盖治疗，导致治疗效果不甚理想。

近年来，准分子激光矫正屈光不正的技术飞速发展，为治疗屈光参差性弱视提供了一种新的途径，它和以往的遮盖治疗相比具有不需要长期带镜遮盖的优点，因此更适合于大龄的儿童。

（二）、本项目研究的目的、意义。

通过调查单纯遮盖治疗后、单纯准分子激光手术后以及准分子激光联合遮盖治疗后患者视力改善的情况，分析三种治疗方案的有效性。

从而为临床治疗提供有效的指导。

（三）、本项目研究现有科技水平及已存在的知识产权情况
通过检索国内文献，针对大龄儿童的多方案疗效分析的文章未见报道。

本研究以我院丰富的病源数为基础，紧密结合临床，建立大样本的对照分析，长期随访术后情况，使本研究具有实用性、先进性、科学性及权威性，达到国内先进水平。

二、研究内容
（一）、具体研究开发内容和要重点解决的关键技术问题；
1、主要研究内容
弱视是临床上影响儿童视力的常见原因，近视性屈光参差是导致弱视的一个重要因素，其症状经常由于单眼视力尚可而被掩盖，从而错过了最佳的治疗时机。

使得传统的治疗方法效果不佳。

本课题将研究准分子激光手术、传统遮盖以及两者联合运用后患者最佳校正视力的变化，分析三种方法的疗效。

2、关键技术：①完成标准的准分子激光手术②准确测定患者治疗前后的裸眼视力和最佳校正视力
（二）、项目的特色和创新之处
本研究主要分析三种治疗方法的疗效差异。

以我院丰富的病源数为基础，紧密结合临床，建立大样本的对照分析，长期随访术后情况，具有实用性、先进性、科学性及权威性，达到国内先进水平。

（三）、最终目标
为患者选择更好的方式以治疗屈光参差性弱视。

三、研究试验方法及技术路线（工艺路线）
（一）病例选择
本研究进行期间至我院就诊的近视性屈光参差弱视的11周岁至16周岁的患者，通过检查后随机分入三个治疗组中。

（二）研究方法
1、分组
准分子激光治疗组（病例30例左右）：常规行标准LASIK或LASEK术。

遮盖治疗组（病例30例左右）：常规配镜，遮盖屈光度低的眼，并行穿针等精细训练。

综合治疗组（病例30例左右）：行准分子屈光手术后进行单眼遮盖，并进行精细训练
2、术前检查及病史采集
所有病例初诊检查排除外眼器质性病变，治疗前、后均检查远、近视力及眼位。

均用1％阿托品眼药水点眼，每日3次，连续6 d后检影验光。

行准分子手术前还需检查眼压、角膜厚度、角膜曲率。

遮盖治疗时佩戴合适眼镜，开始全遮盖健眼．遮盖比例为6：1．每月复查1次；在戴镜遮盖下，每天进行弱视眼精细目力训练，如穿针、描图等视觉刺激，分组、分阶段，结合闪烁弱视治疗仪进行治疗．每天2次，每次20至30 min。

采用上述综合治疗后，患者每个月复查1次．每次均快速散瞳验光，根据屈光和眼位情况调整眼镜度数。

观察2年。

3、疗效评价
根据全国儿童弱视斜视防治组1996年4月制定的标准进行诊断分类及疗效评价。

疗效分为无效、进步和痊愈．进步和痊愈为有效。

四、现有研究条件和工作基础
本科自50年代创建以来，经过数十年的努力，在常武地区具有广泛影响，97年被市卫生局确立为中西医结合眼科重点专科，目前被省中医管理局批准为省重点中西医结合专科建设单位。

现有病床60张，全年收住病人1000余人，年门诊量达6万余人，本科90年代率先在常武地区开展准分子激光手术治疗屈光不正，总计治疗患者超过万例，积累了丰富的手术经验。

目前本科准分子治疗中心拥有最新的Nedik EC-5500型准分子治疗系统、角膜地形图仪、波前象差仪等先进的进口设备，经验丰富的治疗医师3名，拥有常武地区最先进的全自动电脑验光仪，有专业的验光医师进行检影验光。

并与上海眼耳鼻喉医院、上海瑞金医院、江苏省中医院建立了长期协作关系。

有开展科研的经验，96-98年承担的省重点课题：中西医结合治疗玻璃体积血临床研究已通过专家鉴定，且已获得江苏省中医药管理局科技进步二等奖。

五、项目研究预期成果及效益
通过调查单纯遮盖治疗后、单纯准分子激光手术后以及准分子激光联合遮盖治疗后患者视力改善的情况，分析三种治疗方案的有效性。

从而为临床治疗提供有效的指导。

六、承担项目单位及分工
由XX市中西医结合医院眼科独立完成，无需其他单位协作，分工见参加人员表。

七、计划进度
1、经费筹集情况（经费单位：万元）
第一承担单位第二承担单位（法人签字）（法人签字）
盖章盖章年月日年月日十二、协作单位审查及承诺意见、盖章
（法人签字）
盖章
年月日
十三、项目主管部门审查及承诺意见、盖章
盖章
年月日。