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物料、中间产品、成品放行管理程序SOP

物料、中间产品、成品放行管理程序SOP
目的:建立物料、中间产品、成品放行的管理程序,防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。

适用范围:适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。

责任:QA、QC实验室、仓储部门、生产部门有关人员。

内容:
1.物料的放行:
(1)物料进库后,由仓库管理员填写物料请检单,交QC实验室取样检验。

(2)检验合格后,由QC实验室主管签发合格检验报告单。

无合格报告单
的物料一律不准投入生产。

(3)QA监督员在物料发放时,核查有无此批物料的合格检验报告单,并在需料领料单上签字放行。

2.固体制剂中间产品的放行:
(1)车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域,做好待检标识,写明品名、规格、批号、生产日期、数量。

(2)车间及时填写中间产品请检单,交QC实验室取样检验。

(3)待检验结果出来,经QC实验室主管复核无误后,签发中间产品报告单。

(4)由QA监督员仔细核查中间产品的标识、中间产品合格报告单等,签
字后方可进下一工序的操作。

待包装产品还需由QA负责人(或其受权人)签发产品包装通知单,产品才可进入包装工序。

3.成品的放行:
(1)批生产完成后,由车间填写成品请检单交QC实验室取样全检
(2)化验员按照检验操作规程逐一检验,并记录。

(3)检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经QC实验室主管复核无误后,QA负责人在报告书上签字,同时在报告书上盖上检验专用章。

并签发批合格证,产品检验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。

(4)由产品放行受权人负责成品的放行,放行前需检查有无产品合格检验报告单,并检查批生产记录、质量监控记录等,在产品放行单上签章放行。

只有收到成品放行单后,成品才可出库销售。

4.对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执行。

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