改进10 改进
10
页码12
1.4
核心理念
输入 物质 能量 信息 如： 材料 资源 要求
1.4.3过程模型
输入来源 前一过程 如： 供方 客户 其它相关方
起点
终点
活动
输出 物质 能量 信息 如： 材料 资源 要求
输出接受者
下一过程 如： 客户 其它相关方
可能的控制和检查点 以监视和测量绩效
图示单个过程的基本原理
思考： 1、风险和机会并存？ 2、风险越大，机会就越大？
页码19
1.4
核心理念
第4章 组织的环境
1.4.6基于风险的思维
•要求组织确定影响其目标的相关风险
在右侧标 准条款中 运用了基 于风险的 方法
第5章 领导作用
•要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容。
第6章 策划
•要求组织采取行动识别风险和机会
●持续成功
领导力 相关方 组织环境 基于风险的思维
页码8
1.3
ISO9001：2015标准的核心精髓 领导力 过程方法 基于风险 的思维
组织环境
和战略
业务过程
整合
强调绩效
ISO9001： 2015
知识管理
页码9
1.4
核心理念
1个目的
• 现在ISO9001更加聚焦于一个 核心目的，就是“质量管理体 系的预期结果” • 关键是产品和服务是否符合了 要求？顾客满意是否增强了？ 最终，是否朝着实现组织的战 略方向在迈进？这才是评价质 量管理体系有效性的终极标准。
页码13
过程分析方法 – 乌龟图
用哪些? (仪器，量具) 由谁做?跟谁进行？ 谁主导？谁配合？ (检验员) 过程
输入 (原料，送检）
输出
（合格的原材料)
进料检验过程
关键准则是什么? (进料检验合格率，检验失 误率)
如何作.4.4领导力
核心理念
方向
（愿景、使命）
激励
风险
不确定性对预期结果的影响
• 注释： • 影响是对预期结果的偏离---正面或者负面； • 不确定性是对缺乏关于事件、后果或可能性的了解。不确定性是与事件、 其后果或可能性的理解或知识有关的信息的缺乏或不完整的状态。 • 风险通常以潜在的“事件”和“后果”或其组合的特征。 • 风险通常表达为事件的后果和发生的可能性的组合。 • 术语“风险”有时只用于存在负面后果的可能性。
页码4
过渡页》》》
第一章
标准的变更历史与理念
页码5
标 准 的 变 第更 一历 章史 与 理 念
1 2 3 4 5
标准的变更历史
变化原因
ISO9001：2015标准的核心精髓 核心理念 管理原则
1.1
标准的变更历史
1980
TC176
1987
V1
1994
V2 小修订
2000
V3 大修订
2008
V4 小修订
思考：事件和事故的区别？
页码17
1.4
核心理念 Risk-Based Thinking(RBT)
1.4.6基于风险的思维
事件
后果
风险
页码18
1.4
核心理念
1.4.6基于风险的思维
•RBT是成熟的表现 • RBT贯穿整个ISO9001:2015 • RBT融入过程方法 • RBT增加达成目标的可能性
精品培训课件
ISO9001：2015新版培训课件
主讲人 XXX
2017/7/24
目标
课程目标 壹 贰
了解ISO9001:2015的管理理念
了解ISO9001：2015的条款内容
页码3
目录
标准的变更历史与理念 关键术语与定义 组织环境(4) 领导力(5) 策划(6) 支持(7) 运行(8) 绩效评价(9) 改进(10)
符合战略方向
标准条款： 4.1 理解组织及其环境 5.1.1 领导力与承诺 总 则 5.2.1 建立质量方针 9.3.1 管理评审 总则
页码11
1.4
核心理念
1.4.2基于PDCA的质量管理体系结构模型
支持7
组织及其环境 4
运行8
顾客满意
顾客要求
策划6
领导力 5
绩效评价 9
QMS结果 产品和服务
相关方 需求和 期望 4
2个模型
• 更新了两个模型： • 过程模型 • 质量管理体系模型
3大支柱
• MSS高阶结构 • 基于风险的思维 • 领导力
页码10
1.4
核心理念
1.4.1QMS目的
实现预期结果
1.范围 a)需要证实其具有稳定的提供满足顾客要求 和适用的法律法规要求的产品和服务的能力。 b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进 过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和 适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
向导识法改机关：领路人有意识的去运用各种方法，一切皆有可能。
第8章 运行
•要求组织在实施过程中关注风险和机会
第9章 绩效评价
•要求组织监视、测量、评价机会和风险
第10章
•要求组织通过响应风险中的变化而改进（因为有风险，需要改进，而不仅是采取纠正措施进行改进）
页码20
1.5 管理原则 ISO9001：2008的八大管理原则 ISO9001：2015的七大管理原则 1、顾客导向 1、客户导向 2、管理作用 2、领导力 3、全员参与 3、员工意识（员工意愿） 4、过程方法 4、过程方法 5、管理的系统方法 （合并到过程方法） 6、持续改进 5、改进 7、基于事实的决策 6、基于证据的决策 8、与供方的互利关系 7、相关方管理
原则上，所有MSS（管理体系 标准）应使用一致的结构、通用 的文本和术语，以便其易于使用 和相互兼容。
注：0.1总则 实施本体系标准并不意 味着需要： A、统一不同质量管理体系的架构； B、形成与本标准条款结构相一致的 文件 C、在组织内使用本标准的特定术语。
页码16
1.4
核心理念
1.4.6基于风险的思维
2015
V5 大修订
页码7
1.2
变化原因：未来25年的质量标准
●ISO/TC176/SC2愿景 ●出发点
使ISO90001标准“成为组织主动实现可持续发展的组成部分，并在世界范围内获得承 认和尊重。”
强调与组织的运营过程（即业务流程）的整合与统一 赋予最高管理者更积极的角色 为未来10年或更长时间建立一个稳定的核心框架
（奖励、认可，预期/主动性）
指导
（行动指导、支持发展）
领导力三要
素
页码15
1.4
核心理念
1.4.5MSS高阶结构
条款 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
ISO9001：2015ISO9001：2008 范围范围 引用标准引用标准 术语与定义术语与定义 组织环境质量管理体系 领导力管理职责 策划 支持资源管理 运作产品实现 绩效评价测量、分析与改进 改进