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生物药剂学(Biopharmaceutics)
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药物动力学(Pharmacokinetics)
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临床药学(Clinical Pharmacy)
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第三节 Drug Dosage Forms
一、Classifications
1、按形态分类： 液体、固体、气体、半固体剂型；
2、按分散状态： 溶液、胶体、乳浊液、悬浊液、气溶胶、固体分散型；
3、按给药途径分类： 口服、注射、皮肤、腔道、呼吸道、粘膜
二、The Importance of Dosage Forms
1、改变药物作用性质 2、调节药物作用速度 3、降低药物毒副作用 4、提高药物治疗效果
三、Drug Delivery Systems（DDS)
常用制剂 (普通制剂 conventional products、 即释制剂 immediate release products, IR )
有效 (Efficiency)
稳定 (Stability)
依从（Compliance)
药物制剂的目标：三效（高效、速效、长效）
三小（毒副作用小、剂量小、用量小 ）
任务：
1、剂型及制剂设计的基本理论； 2、研究开发新的剂型和制剂； 3、研究剂型及制剂制备的工艺技术； 4、研究开发剂型和制剂相关新辅料、新机械和新设备； 5、研究和开发中药和生物技术药物的新剂型、新制剂。 6、指导临床合理用药。
药物释放系统 速释剂型(fast release) 缓释剂型(sustained release) 控释剂型(controlled release) 透皮剂型(transdermal delivery) 靶向剂型(targeting delivery)
Whitehead, K. et al.Oral delivery of macromolecules using intestinal patches: application for insulin delivery. J. Control.Release.2004,98: 37–45
Formulation(Active Ingredients and Inactive Expedients) Processing Quality (Strengths and Other Specifications) Examples:
Aciclovir: Tablet、Injection、Cream； Cefradine: Tablet、Capsule、Syrup;
第一章 绪论
中国药科大学药剂学教研室
绪论 Preface
第一节 药剂学的概念与任务
The Concepts and Tasks of Pharmaceutics
一、药剂学的基本概念
定义：Definition of Pharmaceutics
1、药剂学是研究药物剂型、药物制剂的基本理论、处方设计、 制备工艺、质量控制和合理使用的综合性应用技术科学。 Basic Theory, Formulation Design, Processing Technology, Quality Control and Reasonable Application
2、药物剂型(Drug Dosage Forms): 药物经加工制成的适用于 疾病预防及治疗的给药形式及类别。如片剂、胶囊剂、注射剂、 软膏剂、糖浆剂、气雾剂、栓剂等。
3、药物制剂 (Pharmaceutical Preparations)
Active Ingredients — Dosage forms — Preparations — Administration routes — Effects Preparation:
Delgado-Escueta AV. Interictal seizure resections show two configurations of endothelial Glut1 glucose transporter in the human blood-brain barrier J Cereb Blood Flow Metabol 1998; 18: 26–42
INTOPHORESIS
生物芯片
Du W, Xu Z, Ma X, et al. Biochip as a potential platform of serological interferon _2b antibody assay. J Biotechnol, 2003,106:87–100
一、药典(Pharmacopoeia) 中国药典（ＣＰ2005） 美国药典（2004 ＵＳＰ27／ＮＦ22） 英国药典（ＢＰ2003） 日本药局方（ＪＰ14）
二、药品标准 ＳＦＤＡ
三、处方药与非处方药
（一）处方 制剂处方，法定处方。 (forption） （二）处方药与非处方药
第四节 辅料在药物制剂中的应用
The Application of Excipients in Pharmaceutical Preparations
赋形 (Forms) 赋性 (Properties) 便于制备 (Processing) 提高依从 (Compliance)
第五节 药典与药品标准简介
第二节 药剂学的分支学科和课程
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➢ 工业药剂学(Industrial Pharmaceutics)
➢ 物理药剂学(Physical Pharmaceutics)
➢
药用高分子材料学(Polymers in Pharmaceutics)
➢
制剂工程学（Pharmaceutical Engineering)
4、给药途径 (Administration Routes)
不同疾病需要不同给药 途径。
不同给药途径需要不同 剂型。
如口服、注射、皮肤外 用、眼用、腔道等。
二、药剂学的任务
药剂学的中心任务: R&D of Drug Dosage Forms and Preparations
药物制剂的基本要求：
安全 (Safety)