药品企业安全生产全套规章制度2020-2021新标准完整版汇编文件XX咨询有限公司2020年2月目录第1章识别和获取适用的安全法律法规、标准及其它要求管理制度 (5)1.1 附表1：企业适用的安全生产法律法规、标准记录台账 (7)1.2 附表2：法律法规的培训记录 (8)第2章安全管理制度及安全操作规程文件管理及修订制度 (9)2.1 附表1：安全操作规程及安全规章制度评审表 (10)第3章药品采购管理暂行规定 (12)第4章合同管理暂行规定 (19)第5章药品销售管理暂行办法 (24)第6章业务流程再造暂行规定 (31)第7章进出口业务管理制度暂行规定 (56)第8章医院药房托管工作暂行规定 (61)第9章原料药出（入）库管理暂行规定 (64)第10章物流配送中心管理制度 (65)第11章仓库管理制度 (67)第12章仓库安全消防制度 (69)第13章药品储存保管管理制度 (72)第14章药品养护管理制度 (75)第15章药品出库复核管理制度 (77)第16章近效期药品管理制度 (79)第17章药品退货管理制度 (82)第18章温湿度管理制度 (88)第19章报损报溢制度 (89)第20章待验复核库管理制度 (90)第21章冷库阴凉库管理 (91)第22章邮政物流输送员管理制度 (92)第23章拆零拼箱空包装制度 (94)第24章设备维护保养制度 (95)第25章仓库工作检查制度 (98)第26章GSP考核制度 (99)第27章仓储人员奖惩管理暂行规定 (100)第28章质量管理暂行规定 (102)第29章教育培训 (117)29.2 年度安全教育培训计划 (120)29.2.1 附表1：三级教育 (123)29.2.2 附表2：培训记录 (125)29.2.3 附表3：人员持证台账 (126)29.3教育培训附表 (126)第30章生产设备设施 (156)30.1 建设项目安全“三同时”管理制度 (156)30.2 设备设施安全管理制度 (158)30.3 生产设备、设施验收管理制度 (162)30.4 生产设施设备检修、维修和保养的安全管理制度 (164)30.5 生产设施安全拆除和报废管理制度 (165)30.6 电气设施安全管理制度 (167)30.7 特种设备安全管理制度汇编 (172)30.7.1 附表1：特种设备统计台账 (178)30.8 特种（设备）作业人员管理制度 (179)第31章作业安全 (182)31.1 警示标志和安全防护管理制度 (182)31.2 变更管理制度 (183)31.2.1 附表1：变更申请表 (185)31.2.2 附表2：变更验收表 (186)31.3 三违管理制度 (188)31.3.1 附表1：三违人员记录 (192)31.4 危险作业风险分析及控制措施 (193)第32章隐患排查和治理 (201)32.1 安全检查制度 (201)32.2 安全隐患排查治理制度 (205)32.2.1 附表1：日常安全检查记录表 (208)32.2.2 附表2：节假日安全检查记录表 (210)32.2.3 附表3：季节性安全检查记录表(夏季四防) (211)32.2.4 附表4：季节性安全检查记录表(冬季四防) (212)32.2.5 附表5：综合安全检查记录表 (214)32.2.6 附表6：安全隐患报告登记表 (217)32.2.7 附表7：安全隐患限期整改通知书 (217)32.2.8 附表8：安全隐患整改台帐 (220)32.3 安全生产状况预警指数系统 (222)第33章危险源监控 (226)33.1 危险源管理制度 (226)33.1.1 附表1：危险源统计台账 (228)33.2 重大危险源识别、评价、监控及管理制度 (229)33.2.1 附表1：重大危险源统计台账 (232)第34章职业健康 (234)34.2 劳动防护用品管理制度 (328)第1章识别和获取适用的安全法律法规、标准及其它要求管理制度1．总则为及时识别和获取与本公司安全活动相关的法律法规、标准规范和其它要求并保持持续更新，切实履行公司遵守安全管理法律法规、标准规范和其他要求的承诺，特制订本制度。
2．范围本制定适用于本公司各部门。
3．内容3.1各部门负责对本部门职责范围内有关的安全法律、法规、标准和其它要求的识别、获取，并报汇总、备案待查。
3.2办公室负责对各部门识别和获取的法律法规进行整理、汇总，并交分管领导审批；并负责督促相关部门对法律法规、标准规范和其他要求进行宣传、贯彻、培训及落实情况。
3.3办公室负责对识别的法律法规进行公告。
3.4分管安全领导负责与本公司安全管理活动有关的安全法律、法规、标准及其它要求以及其适用性的审批，并对公司安全法律、法规、标准及其它要求的履行情况进行总体控制。
3.5管理要求（1）获取内容法律：人大颁布的安全卫生法律，如：宪法、安全生产法、职业病防治法、环境保护法、刑法、劳动法等；法规：国务院和省级人大颁布的有关安全卫生的法规；规章：国务院各部、委、局和重庆市人民政府颁布的安全卫生规章制度；标准：国家和地方颁布的安全标准、卫生标准、有关安全卫生的其它标准；国际公约：我国已签署的关于劳动保护和安全的公约；其它要求：重庆市人民政府有关安全卫生方面的规范性文件，上级主管部门有关的安全卫生要求的要求，相关行业的要求、非法规性文件和通知等。
（2）获取渠道和方法1）通过上级部门下达的文件、通知进行获取。
2）通过订阅安全管理等专业报刊、杂志、书籍等进行获取。
3）通过浏览中国安全生产协（）、重庆市安全生产监督管理局公众信息网（）等安全相关类网页进行获取。
（3）适用性判定依据1）企业经营活动安全运行要求。
2）所属行业的要求。
3）上级主管部门有关要求。
3.6各部门负责对本部门职责范围内有关的安全法律、法规、标准和其它要求的识别、获取，并传递到安全环保部进行汇总。
安全环保部对各部门识别和获取的法律法规进行汇总、整理后，并交分管领导审批，经审批合格后由办公室进行公告。
3.7法律法规的传达和应用各部门、办公室将适用于本部门的法律法规、标准规范与其它要求进行传达贯彻，确保相关岗位员工或管理人员用法律法规和其它要求指导工作。
3.8更新为使法律法规及其它要求保持最新状态，各部门应随时掌握与本部门相关法律、法规及其它要求的最新信息，每半年对现有法律法规、标准规范和其他要求进行清理，并填写《法律法规及其它要求清单更新表》传递给安全环保部汇总，经分管安全领导批准后，提供给办公室公告。
3.9执行和检查评价安全环保部负责对公司各部门执行安全相关法律法规、标准和其它要求的宣传、贯彻情况进行监督、检查、评价。
安全生产全套规章制度汇编1.1附表1：企业适用的安全生产法律法规、标准记录台账企业适用的安全生产法律法规、标准记录台账71.2附表2：法律法规的培训记录法律法规培训记录第2章安全管理制度及安全操作规程文件管理及修订制度1．目的为确保操作规程及管理制度的有效性、明确操作规程及管理制度的修订时间及频次，实用性及可操作性，特制定本制度。
2．范围适用于公司范围内安全操作规程及安全管理制度的评审及修订。
3．内容3.1成员与职责（1）本制度由安全环保部制定。
（2）安全环保部安排专人密切关注国家最新的法律动态，及获取最新的法律、法规、规范。
（3）评审小组由公司领导层组成。
3.2程序（1）评审程序1）由安全环保部牵头，正式评审前通知各部门，各部门根据操作规程及安全管理制度内容，结合本部门的实际，提出修订初步意见。
2）召开操作规程及管理制度评审会议，由安全环保部及员工代表在会上提出修订意见，集中讨论，并将讨论结果形成文件。
3）由安全环保部将评审结果报技术负责人审核，总经理批准后发布实施。
以文件形式发布至各个车间、班组。
（2）评审的频率1）正常情况下，安全环保部每年修订一次，即每年的12月份对公司的安全操作规程及管理制度的符合性、有效性、可操作性进行一次评审，并出具符合性评价报告。
2）安全环保部对评价报告中评价出的不符合项开展原因和责任分析，并提出整改计划及制定整改措施。
3）当采用新技术、新材料、新工艺时，或者发生工艺变更时，安全环保部及时组织有关人员制定新的安全操作规程及安全管理制度。
2.1附表1：安全操作规程及安全规章制度评审表安全操作规程及安全规章制度评审表注：1.正常情况下，每年对公司的安全操作规程及管理制度的符合性、有效性、可操作性进行一次评审，并出具符合性评价报告。
2.当采用新技术、新材料、新工艺时，或者发生工艺变更时，及时进行修订。
第3章药品采购管理暂行规定第一章总则第一条为加强药品采购管理，保证药品供应并符合质优价廉的要求，特制定本制度。
第二条本制度的制定，依据国家《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）、《合同法》等有关法律、法规和公司的《质量管理制度》等相关制度、规定。
第三条采购人员服从上级安排，遵守公司劳动纪律，积极主动，团结协作，不推卸责任。
第四条采购人员采购商品时，必须坚持按需进货、质优价廉的原则。
第五条采购中心必须定期组织所属人员学习，全体人员必须努力学习、更新知识，不断了解市场动态。
第六条采购人员必须加强责任心和使命感，要为上、下游客户提供良好服务。
经营与销售员、保管员及质管部等联系，掌握相关情况。
第七条廉洁奉公，维护公司利益，不得利用职务之便牟取私利。
不得擅自提高购货价格、擅自压货和提前支付货款。
第八条积极采取各种措施降低购货成本。
第九条建立供应商档案，收集市场信息，密切关注市场、价格变化，积极为公司引进新品种。
第十条勤进快销，减少库存资金占用，提高库存周转率，确定最优补货时间和补货量，努力避免缺货或积压情况。
第十一条采购部根据缺货品种、购进价格、库存情况等指标对采购员进行考核，并以考核结果作为奖罚依据。
（具体办法另订）第十二条接待供应商要热情，但不得浪费，中午严禁饮白酒。
不得以陪客户为由在上班时玩牌。
第十三条积极应对药品招标，配合销售分公司做好投标过程中所需要做的一切工作。
第十四条本制度适用范围为采购中心全体人员。
第二章定义第十五条首营企业：首营企业为购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
第十六条首营品种：首营品种为本企业向某一药品生产企业首次购进的药品（含新规格、新剂型、新包装等）。
第十七条供应商：与我公司发生供货关系符合相关规定的生产企业和经营企业。
第十八条一般付款：由采购人员根据公司制定的付款条件及供应商资质情况、销售情况、库存情况、合同履行情况等将应付货款支付供应商。
第十九条预付款：在所购货物发出之前，购货方将货款预先支付给供货方的支付方式。
第二十条缺货品种：因生产批量少或近期不生产，或因价格、原料等原因，无法保证市场供应的品种。