用友医药GSP管理行业插件产品U8+操作手册目录一.应用场景 (6)1.1产品范围 (6)1.2业务背景 (6)1.3 采购入库验收业务流程 (6)1.4 销售退货验收业务流程 (8)1.5 抽检业务 (9)1.6 不合格品管理 (10)1.7 在库品养护、复检管理 (11)二. 操作说明 (12)2.1 设置 (12)2.1.1 选项 (12)2.1.2 行业模板初始化 (13)2.1.3 分类体系 (14)2.1.4 GSP 管理制度分类 (14)2.1.4.1 GSP 标准分类 (14)2.1.4.2 GSP 设施类型设置 (15)2.1.5 基础档案 (16)2.1.5.1 GSP 管理制度档案 (16)2.1.5.2 GSP 标准档案 (16)2.1.5.3 GSP 设施档案 (16)2.2 首营管理 (16)2.2.1 首营企业审批表 (16)2.2.2 首营客户审批表 (17)2.2.3 首营品种审批表 (18)2.2.4 合格供货方档案表 (19)2.3 采购入库质量验收 (19)2.3.1 药品采购入库质量验收记录单 (19)2.3.2 进口药品采购入库质量验收记录单 (20)2.3.3 中药材、饮片采购入库质量验收记录单 (21)2.3.4 特殊药品采购入库质量验收记录单 (21)2.3.5 医疗器械质量验收记录单 (21)2.3.6 化学制剂采购入库质量验收记录单 (21)2.3.7 玻璃仪器采购入库质量验收记录单 (22)2.3.8 注射剂采购入库可见异物检查记录单 (22)2.4 销售退货入库质量验收 (22)2.5 销售出库质量复核 (23)2.6 采购退货出库质量复核 (24)2.7 直调药品验收记录 (25)2.8 在库品养护、复检管理 (26)2.8.1 药品养护档案 (26)2.8.2 重点养护药品确认表 (27)2.8.3 养护计划查询 (28)2.8.4 在库品质量养护检查记录单 (29)2.8.5 在库品质量复检通知单 (29)2.8.6 在库品质量复检记录单 (30)2.8.7 药品养护质量问题摘要 (30)2.8.8 中药标本管理记录单 (30)2.8.9 中药饮片分装记录 (31)2.8.10 破损药品登记册 (31)2.8.11 重点养护品种确认汇总表 (31)2.9 药品停售及恢复销售管理 (32)2.9.1 药品停售通知单 (32)2.9.2 药品恢复销售通知单 (33)2.10 药品运输及温湿度记录 (33)2.10.1 药品运输记录 (33)2.10.2 库房温湿度记录单 (34)2.10.3 库外温湿度记录单 (34)2.11 不合格品管理 (35)2.11.1 药品拒收报告单 (35)2.11.2 不合格品处理审批表 (36)2.11.3 不合格品报损审批表 (36)2.11.4 报损药品销毁通知单 (37)2.11.5 不合格药品销毁结果存根 (37)2.12 检验业务 (37)2.12.1 检品抽（送）验单 (37)2.12.2 药品检验报告书 (38)2.12.3 医疗器械检测报告书 (39)2.12.4 玻璃仪器检测报告书 (39)2.12.5 化学试剂检测报告书 (39)2.12.6 化学室检品登记表 (40)2.12.7 滴定液配制及标定记录单 (40)2.12.8 药品崩解时限测定记录单 (40)2.13 药品质量信息管理 (40)2.13.1 药品质量档案 (40)2.13.2 药品质量信息反馈单 (41)2.13.3 药品不良反应报告 (41)2.13.4 药品质量查询登记表 (42)2.13.5 药品质量查询处理结果记录单 (42)2.13.6 验收异常质量状况记录单 (42)2.13.7 有质量问题典型品种事例 (43)2.13.8 质量事故分析报告书 (43)2.13.9 药品质量信息季度汇总报表 (43)2.14 其他业务 (43)2.14.1 售后服务管理 (43)2.14.1.1 商品质量、质量管理征询意见书 (43)2.14.1.2 商品质量、价格、销售服务征询意见书 (44)2.14.1.3 顾客投诉受理卡 (44)2.14.2 设施管理 (45)2.14.2.1 设施使用记录单 (45)2.14.2.2 天平及精密仪器使用记录单 (45)2.14.2.3 设施检查记录单 (46)2.14.2.4 设施维修记录单 (46)2.14.2.5 设施保养记录单 (46)2.14.2.6 设施报废审批表 (46)2.14.2.7 强制检定计量器具检定记录卡 (47)2.14.2.8 非强制检定计量器具检定记录卡 (47)2.14.3 人员与培训管理 (47)2.14.3.1 个人健康检查档案表 (47)2.14.3.2 年职员教育培训计划 (47)2.14.4 GSP 质量管理工作表 (48)2.14.4.1 年目标规划 (48)2.14.4.2 年经营指导思想和经营方针 (48)2.14.4.3 年重点工作目标 (48)2.14.4.4 年方针目标展开图 (48)2.14.4.5 方针目标实施情况评价汇总表 (49)2.14.4.6 经营目标责任制检查表 (49)2.14.4.7 GSP 管理内部评审记录 (49)2.14.4.8 季度质量方针目标考核表 (49)2.14.4.9 纠正和预防措施通知书 (50)2.14.4.10 信息传递反馈单 (50)2.15 购进销售记录查询 (50)2.15.1 采购记录查询 (50)2.15.2 采购退货记录查询 (51)2.15.3 销售记录查询 (51)2.15.4 销售退货记录查询 (51)2.16 停售药品记录查询 (51)2.17 报表 (52)2.17.1 存货批次业务追溯 (52)2.17.2 预警查询 (52)2.17.2.1 近效期药品催销预警 (52)2.17.2.2 在库品周期养护预警 (52)2.17.2.3 药品运输到达预警 (53)2.17.3 质量管理台帐 (54)2.17.3.1 销售出库质量复核台帐 (54)2.17.3.2 采购退货出库质量复核台帐 (54)2.17.3.3 质量查询台帐 (54)2.17.3.4 中药标本管理台帐 (54)2.17.3.5 采购入库质量验收记录台帐 (54)2.17.3.6 销售退货质量验收记录台帐 (54)2.17.4 不合格品台帐 (55)2.17.4.1 不合格药品销毁台帐 (55)2.17.4.2 报损药品台帐 (55)2.17.5 设施管理台帐 (55)2.17.5.1 计量器具管理台帐 (55)2.18 管理文件 (55)2.18.1 GSP 质量手册 (55)2.18.2 GSP 程序文件 (55)2.18.3 有质量问题典型品种案例 (56)三.账套数据升级说明 (56)一.应用场景说明产品范围医药行业GSP管理插件业务背景为了满足医药行业用户在GSP质量管理方面的管理需求，用友软件结合药品经营企业的特点，将GSP规范融于医药商业企业日常管理的业务流程中，研制开发了这一插件，该插件完美有效解决了质量管理和业务管理中存在问题，对医药商业企业GSP能够顺利达标和符合GSP质量管理规范的日常运作将产生巨大的辅助作用，该插件的优势在于完全按照医药商业企业的实际业务可、流程和管理需要，以及国家GSP质量管理规范的标准管理流程进行开发，在应用上具有实用性和适用性。

业务流程采购入库验收业务流程流程说明：✓采购到货后，质量部门根据到货单中对到货商品进行入库质量验收，填报采购入库质量验收记录。

✓采购入库质量验收记录有拒收数量，可填制药品拒收报告单，根据相应的到货单生成到货退回单，进行退货处理。

✓采购入库质量验收记录如果需要检验，则走检验流程，验收记录中的合格数量、不合格数量由检验报告回写。

✓采购入库质量验收记录有合格数量，则依据验收记录进行采购入库单。

✓采购入库质量验收记录有不合格品数量，系统支持两个处理方式：先入库后处理：依据采购验收记录进行采购入库，然后填制不合格品处理审批单。

先处理后入库：依据采购验收记录填制不合格品处理审批单，确定不合格品处理方式，然后进行采购入库。

✓不合格品处理审批单根据处理方式按照不同处理逻辑不同：退货：采购管理参照GSP 的不合格品处理审批单生成采购退货单。

报损：库存管理参照GSP 的不合格品处理审批单生成不合格品记录单，然后进行不合格品销毁处理。

销售退货验收业务流程流程说明：✓依据销售退货单对退货商品登记销售退货质量验收记录。

✓药品退货质量验收记录单中，合格品填制红字销售出库单进行入库。

✓销售退货质量验收记录有不合格品数量，系统支持两个处理方式：先入库后处理：依据销售退货质量验收记录进行入库，然后填制不合格品处理审批单。

先处理后入库：依据销售退货质量验收记录填制不合格品处理审批单，确定不合格品处理方式，然后进行销售红字入库。

✓不合格品审批处理单依据不同处理方式，走不同的单据流程：入库销毁处理，根据不合格品处理审批单生成不合格品记录单，不合格品记录单保存时减少冻结量，增加不合格数量，不合格品记录单保存同时生成其他出库单，其他出库单减少冻结量。

入库后采购退货处理：可依据不合格品处理审批单进行采购退货。

✓销售退货质量验收记录如果需要检验，则走检验流程，验收记录中的合格数量、不合格数量由检验报告回写。

抽检业务流程说明：✓根据采购入库验收记录单、销售退货验收记录单、药品质量复检记录单填制检品抽（送）验单，确定抽检数量。

✓根据检验结果生成检验报告书，确定合格数量、不合格数量，回填入库验收记录单、退货验收记录单、复检记录单。

✓对抽检完毕的入库验收记录单、退货验收记录单、复检记录单进行审核生效。

✓根据检品抽（送）验单生成化验室检品登记表。

不合格品管理流程说明：✓仓库保管员在对不合格药品（不合格品备查簿中有库存的存货）进行处理时，首先填写不合格药品报损审批表，并提交质量检验部门进行审批。

✓不合格药品报损审批表审批通过后，参照生成报损药品销毁通知单，审核后增加报损药品台账。

✓在《库存管理》根据报损药品销毁通知单生成不合格品处理单，减少不合格品备查簿。

✓根据不合格品处理单生成不合格药品销毁结果存根，审核后登记不合格药品销毁台账。

在库品养护、复检管理流程说明：✓在存货档案中，对于需要进行周期养护的商品，设置为周期养护；重点养护的药品，需要维护重点养护确认表。

✓需要定时提醒的，设置养护预警定时任务。

✓药品入库时，系统将记录药品采购验收记录日期，作为第一次养护日期。

✓日常养护查询时，用当前业务日期-最后一次养护日期与商品的检验周期进行比较，如果业务日期-最后一次养护日期>=检验周期，则表示此商品需要进行养护了。